[發明專利]一種適用于彎曲血管的球囊導管

在審

• 申請號: 202010106025.5
• 申請日: 2020-02-20
• 公開（公告）號: CN111150923A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 曹維拯;張晨朝;王國輝
• 申請（專利權）人: 瑋銘醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本發明公開了一種適用于彎曲血管的球囊導管，涉及球囊擴張導管技術領域，包括球囊、導管，所述球囊套設在所述導管的外表面，所述球囊兩端與所述導管的外表面固定密封連接，所述導管設置有連通所述球囊內腔與所述間隙的通孔，所述球囊各個組成部分之間的材質和/或結構是非均一性的，當所述球囊進入彎曲血管后，適應彎曲血管的形態呈現彎曲形態，所述球囊通過所述間隙被注入液體或氣體后，所述球囊由初始狀態沿所述導管徑向方向膨脹至充盈狀態，而無軸向張力。通過本發明的實施，可以避免了因球囊充盈時產生的軸向張力導致的血管蠕動，減小了對血管及周圍血管和組織的損傷，降低了手術風險具有臨床價值。

技術領域

本發明涉及球囊擴張導管技術領域，尤其涉及一種適用于彎曲血管的球囊導管。

背景技術

球囊導管廣泛應用于血管的擴張成形手術中，主要由球囊和導管兩部分組成。球囊位于導管遠端，一般由尼龍、聚酰胺等高分子材料構成，導管外層多為尼龍材料，外表面可進行親水涂層處理，以提高導管在血管內的通過性。

一般來說，球囊導管加工裝配完成之后，球囊附著于導管外表面，當從球囊導管近端，注入一定壓力的液體或氣體，被注入的液體或氣體將流入球囊，促使球囊膨脹.如注入壓力解除，球囊恢復原狀。

結合球囊的物理擴張作用，還可以在球囊表面噴涂藥物并在球囊擴張時將藥物釋放于與之接觸的血管壁，進一步治療血管狹窄。

現有的球囊導管的球囊通常為材質和結構均一的整體結構，并沿導管軸向具有一定的長度，應用于治療彎曲的狹窄血管的擴張手術時，在注入液體或氣體壓力的作用下球囊沿導管軸向將逐漸呈直線，球囊的軸向張力進而將迫使彎曲的病灶血管呈直線，雖可一定程度擴張血管達到治療狹窄病灶的目的，但極易造成血管蠕動從而導致血管損傷，嚴重時會導致血管壁破裂；并且血管蠕動還可能導致對病灶周圍血管或組織的擠壓，給患者帶來不必要的痛苦，也增加了臨床手術的風險。

因此，針對現有技術的不足，本領域的技術人員致力于開發一種適用于彎曲血管的球囊導管，可有效避免因球囊充盈時的軸向張力導致的血管蠕動，減小對病灶血管及其周圍血管和組織的損傷，降低臨床手術的風險。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是如何提供一種可以有效地避免因球囊充盈時的軸向張力導致的血管蠕動，減小對病灶血管及其周圍血管和組織的損傷，降低臨床手術的風險的球囊導管。

為實現上述目的，本發明提供了一種適用于彎曲血管的球囊導管，包括球囊、導管，所述導管為雙層管結構，所述導管包括內層管、外層管，所述內層管與所述外層管之間設置有間隙，所述間隙在所述導管的第一端封閉，所述球囊套設在所述外層管的外表面，所述球囊兩端與所述外層管的外表面固定密封連接，所述外層管設置有第一通孔，所述第一通孔連通所述球囊內腔與所述間隙，所述球囊上固定設置有不透射線的標記，以指示所述球囊的有效長度和輪廓，所述球囊被配置為當通過所述導管的第二端向所述間隙注入液體或氣體，所述球囊由初始狀態沿所述導管徑向方向膨脹至充盈狀態，當卸去所述間隙內的所述液體或所述氣體，所述球囊恢復至所述初始狀態；所述球囊各個組成部分之間是非均一性的。

進一步地，所述非均一性的變化量包括所述球囊各個組成部分的材質屬性或結構中的一種或幾種的組合。

進一步地，所述材質屬性包括順應性、硬度、密度或彈性模量中的一種或幾種的組合。

進一步地，所述結構包括球囊壁的厚度。

進一步地，所述球囊各個組成部分之間的排列方向為沿著所述球囊軸向方向或設置于所述球囊表面的第一路徑方向。

進一步地，所述第一路徑連通所述球囊兩端。

進一步地，所述球囊各個組成部分之間的排列規則被設置為依據所述變化量的值，按從大到小、從小到大、從大到小后再從小到大、從小到大后再從大到小或周期性中的一種或幾種的組合排列。