[發(fā)明專利]用于樣品流體分析的一次性盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010106016.6
• 申請(qǐng)日: 2016-01-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111282607B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-03-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 阿維謝伊·布朗斯基;利龍·沙洛莫;尼爾·羅特姆
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 彼克斯賽爾醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): B01L3/00
• 分類號(hào): B01L3/00
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 湯慧華;鄭霞

本申請(qǐng)涉及用于樣品流體分析的一次性盒。一次性盒可以具有用于接收待分析的流體的流體分析芯片。流體分析芯片可以附接到一次性盒的流體制備單元，并且可以包括基部層。流體分析芯片還可以包括設(shè)置在基部層上的間隔層，間隔層包括形成在其中的微通道，微通道構(gòu)造成引導(dǎo)流體分析芯片內(nèi)的待分析的流體的流動(dòng)。流體分析芯片還可以包括設(shè)置在間隔層上方的覆蓋層以及設(shè)置在覆蓋層上方的界面層，覆蓋層包括用于與包括在間隔層中的微通道建立流體連通的入口和出口，界面層構(gòu)造成將流體分析芯片附接到一次性盒的流體制備單元。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2016年01月13日，申請(qǐng)?zhí)枮?01680013026.7，發(fā)明名稱為“用于樣品流體分析的一次性盒”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

優(yōu)先權(quán)

本申請(qǐng)以2015年1月14日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/103,221號(hào)為基礎(chǔ)，并要求該臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)申請(qǐng)通過(guò)引用以其整體并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及進(jìn)行流體的自動(dòng)分析的領(lǐng)域。更具體地，本公開(kāi)涉及一種盒(cartridge)，該盒用于制備可能含有細(xì)胞的樣品流體以用于分析。盒可以引入到讀取器系統(tǒng)中，該讀取器系統(tǒng)對(duì)流過(guò)盒的流動(dòng)腔室(其可以被稱為“芯片”)的流體進(jìn)行光學(xué)分析。

背景

即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)定義為在病人護(hù)理點(diǎn)或在病人護(hù)理點(diǎn)附近，例如在醫(yī)生的辦公室進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)能夠快速進(jìn)行檢驗(yàn)，例如快速進(jìn)行血液檢驗(yàn)，省去了將樣品送到實(shí)驗(yàn)室的需要。快速檢驗(yàn)結(jié)果還可以允許立即作出臨床管理決定。

期望的是，這種POCT系統(tǒng)是使用簡(jiǎn)單的，和少量維護(hù)的。為此，一些系統(tǒng)使用完全獨(dú)立的一次性盒或條(strip)。在全自動(dòng)化系統(tǒng)中，不需要初步樣品制備，并且盒消除了污染的風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)專利公布第2014/0033809號(hào)描述了一種一次性盒，該一次性盒用于制備含有細(xì)胞的樣品流體用于分析。所描述的盒包含經(jīng)由通道和易碎密封件連接的數(shù)個(gè)腔室。樣品經(jīng)由毛細(xì)管引入到腔室中并通過(guò)對(duì)腔室加壓進(jìn)行混合。

目前公開(kāi)的實(shí)施方案包括數(shù)個(gè)創(chuàng)新性的方面，其具有簡(jiǎn)化盒設(shè)計(jì)、改進(jìn)可制造性和/或增強(qiáng)可靠性和盒功能的潛力。

概述

在一些實(shí)施方案中，提供了構(gòu)造成用于在血液分析儀中使用的盒。該盒可以包括大體上剛性的框架；在剛性框架內(nèi)的流動(dòng)路徑；在大體上剛性的框架中的至少一個(gè)開(kāi)口，該至少一個(gè)開(kāi)口構(gòu)造成對(duì)齊和穩(wěn)定毛細(xì)管；和在流動(dòng)路徑內(nèi)的密封件。該密封件可以構(gòu)造成暫時(shí)阻塞穿過(guò)流動(dòng)路徑的至少一部分的流動(dòng)。該密封件還可以構(gòu)造成響應(yīng)于經(jīng)由插入到至少一個(gè)開(kāi)口內(nèi)的毛細(xì)管所施加的力而打開(kāi)。

經(jīng)由毛細(xì)管所施加的力可以包括在毛細(xì)管上施加的軸向力。該盒還可以包括至少一個(gè)毛細(xì)管，該至少一個(gè)毛細(xì)管構(gòu)造成穿過(guò)病人中的孔口從病人獲得血液樣品，并且構(gòu)造成穿過(guò)該孔口將血液樣品分配在剛性框架內(nèi)的流動(dòng)路徑中。密封件可以包括塞子(例如疏水塞子)，該塞子構(gòu)造成允許空氣通過(guò)，但阻擋容納在毛細(xì)管中的流體。該盒可以構(gòu)造成在血液分析儀中血液分析期間將毛細(xì)管保持在至少一個(gè)開(kāi)口中。當(dāng)毛細(xì)管在該至少一個(gè)開(kāi)口中時(shí)，在毛細(xì)管中的血液樣品可以被密封以免接觸外部環(huán)境。該至少一個(gè)開(kāi)口可以包括在大體上剛性的框架中的兩個(gè)開(kāi)口。該盒還可以包括柔性儲(chǔ)器，并且流動(dòng)路徑在至少一個(gè)開(kāi)口和柔性儲(chǔ)器之間延伸。該盒還可以構(gòu)造成與血液分析儀合作，使得在其中具有血液樣品的毛細(xì)管被放入至少一個(gè)開(kāi)口內(nèi)之后，血液分析儀可以構(gòu)造成當(dāng)盒放置到血液分析儀中時(shí)，將血液樣品從毛細(xì)管自動(dòng)注入到流動(dòng)路徑中。