[發(fā)明專利]一種可定向釋放藥物的球囊導(dǎo)管

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• 申請日: 2020-02-20
• 公開（公告）號: CN111110991A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 曹維拯;張晨朝;王國輝
• 申請（專利權(quán)）人: 瑋銘醫(yī)療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 上海旭誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本發(fā)明公開了一種可定向釋放藥物的球囊導(dǎo)管，涉及藥物球囊導(dǎo)管領(lǐng)域，包括球囊、導(dǎo)管和手柄，其中，所述導(dǎo)管有軸向的中空腔，所述球囊靠近所述導(dǎo)管的第一端，所述手柄位于所述導(dǎo)管的第二端；所述球囊為瓣式結(jié)構(gòu)，包括第一球囊瓣和第二球囊瓣，其中第一球囊瓣載藥，第二球囊瓣不載藥或表面噴涂藥物；所述手柄可與液泵或氣泵連接。本發(fā)明采用導(dǎo)管的多腔結(jié)構(gòu)，配合特殊的球囊標(biāo)記方式，提高了球囊導(dǎo)管的操控性；采用分瓣式球囊設(shè)計，于球囊表面形成載藥凹槽，使球囊的載藥量得到了顯著的提高；同時，通過改進(jìn)球囊材質(zhì)和結(jié)構(gòu)，提高了藥物的利用率和治療的精準(zhǔn)性，具有臨床應(yīng)用價值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物球囊導(dǎo)管領(lǐng)域，尤其涉及一種可定向釋放藥物的球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)

血管狹窄作為心梗、腦卒中等疾病的重要誘因之一，對人類的生命健康構(gòu)成了的巨大的威脅。長期以來，經(jīng)過醫(yī)療工作者的不懈努力，針對血管狹窄逐漸形成了藥物治療、支架植入、球囊導(dǎo)管介入擴(kuò)張血管成形等若干種方案。

球囊導(dǎo)管介入擴(kuò)張血管成形，直接作用于狹窄病灶，即刻恢復(fù)血管通暢，無需后續(xù)大量服藥，且避免了植入物給患者帶來的潛在風(fēng)險；但血管經(jīng)球囊導(dǎo)管擴(kuò)張之后，仍有較大機(jī)率再狹窄，藥物球囊導(dǎo)管應(yīng)運(yùn)而生。

藥物球囊導(dǎo)管，是指表面裝載有紫杉醇、雷帕霉素、普羅布考等治療血管狹窄和預(yù)防再狹窄藥物的球囊導(dǎo)管。藥物球囊到達(dá)狹窄病灶，加壓后充盈，球囊擴(kuò)張血管的同時向病灶釋放藥物，從而達(dá)到治療狹窄和預(yù)防再狹窄的目的。

現(xiàn)有的藥物球囊導(dǎo)管，球囊通常為均一材料構(gòu)成的整體，充盈后呈較為規(guī)則的球形或橢球形，裝載藥物的方式多為表面噴涂，因而載藥量一般較為有限；同時，由于狹窄血管內(nèi)壁的不規(guī)則性，藥物球囊導(dǎo)管擴(kuò)張血管時，球囊與狹窄病灶接觸的部分，占球囊表面積的比例較小，球囊表面的大部與非病灶的血管壁接觸，又將不可避免的造成藥物的損失。

因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種可定向釋放藥物的球囊導(dǎo)管，導(dǎo)管的多腔結(jié)構(gòu)，配合特殊的球囊標(biāo)記方式，實際應(yīng)用中可根據(jù)病灶位置、方向調(diào)節(jié)球囊，提高了球囊導(dǎo)管的操控性；通過對球囊結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，采用分瓣式球囊設(shè)計，于球囊表面形成載藥凹槽，使球囊的載藥量得到了顯著的提高；同時，通過改進(jìn)球囊材質(zhì)，實現(xiàn)了藥物針對狹窄病灶的定向釋放，避免了不必要的損失，提高了藥物的利用率和治療精確性，具有臨床應(yīng)用價值。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種可定向釋放藥物的球囊導(dǎo)管，通過對球囊結(jié)構(gòu)和導(dǎo)管結(jié)構(gòu)以及球囊材質(zhì)的改進(jìn)，提高藥物的利用率和治療效果。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種可定向釋放藥物的球囊導(dǎo)管，其特征在于，包括球囊、導(dǎo)管和手柄，其中，所述導(dǎo)管有軸向的中空腔，所述球囊靠近所述導(dǎo)管的第一端，所述手柄位于所述導(dǎo)管的第二端；所述球囊為瓣式結(jié)構(gòu)，包括第一球囊瓣和第二球囊瓣，其中第一球囊瓣載藥，第二球囊瓣不載藥或表面噴涂藥物；所述手柄可與液泵或氣泵連接。

進(jìn)一步地，所述第一球囊瓣與所述第二球囊瓣之間互相獨立，共同拼接成所述球囊。

進(jìn)一步地，所述第一球囊瓣與所述第二球囊瓣選用順應(yīng)性不同的球囊材料。

進(jìn)一步地，所述第一球囊瓣與所述第二球囊瓣存在高度差和形態(tài)差，從而在所述球囊表面形成凹槽。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管的第一端呈錐形收縮。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管為單層管壁的多腔管，導(dǎo)管壁內(nèi)部設(shè)有從導(dǎo)管第二端連接至所述球囊瓣內(nèi)部的孔道。

進(jìn)一步地，在所述球囊的有效長度內(nèi)，穿過所述孔道與所述球囊瓣的連通口的中心，有長短、斷續(xù)不同的標(biāo)記線。

進(jìn)一步地，所述標(biāo)記線為鉑銥合金或其他不投射線的材料，所述標(biāo)記線嵌入所述導(dǎo)管壁或附著在所述導(dǎo)管表面。