[發明專利]一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法及應用

有效

• 申請號: 202010104464.2
• 申請日: 2020-02-20
• 公開（公告）號: CN111257458B
• 公開（公告）日: 2022-07-22
• 發明（設計）人: 趙宇;夏中寧
• 申請（專利權）人: 北京鑫開元醫藥科技有限公司海南分公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 文小花

1.一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：分別配制待測樣品溶液：3-奎寧環酮鹽酸鹽對照品溶液和鹽酸戊乙奎醚供試品溶液，并吸取等量注入高效色譜儀中進行測定，測定條件包括：色譜柱：苯基柱，柱長(4.4～4.8)mm×300mm，填料粒徑4～6μm；流動相為0.2～1％二氟乙酸溶液：乙腈＝95:5，流速為0.2～0.5ml/min，柱溫為25～30℃，檢測器為示差折光檢測器，示差折光檢測器的檢測池溫度為35～45℃。

2.根據權利要求1所述的一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：所述色譜柱：苯基柱的柱長4.6mm×300mm，填料粒徑5μm；流動相為0.3％二氟乙酸溶液：乙腈＝95:5，流速為0.3ml/min，柱溫為30℃。

3.根據權利要求1所述的一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：所述示差折光檢測器的檢測池溫度為40℃。

4.根據權利要求1所述的一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：配制待測樣品溶液的方法，包括如下步驟：

(1)配制3-奎寧環酮鹽酸鹽對照品溶液

稱取3-奎寧環酮鹽酸鹽對照品與流動相混合，按質量體積比計g/L，3-奎寧環酮鹽酸鹽對照品：流動相的比值為0.01～0.1:1000，配制成3-奎寧環酮鹽酸鹽對照品溶液，待用；

(2)配制鹽酸戊乙奎醚供試品溶液

稱取鹽酸戊乙奎醚樣品與流動相混合，按質量體積比計g/L，鹽酸戊乙奎醚樣品：流動相的比值為0.01～0.1：1，配制成鹽酸戊乙奎醚供試品溶液，待用；

(3)分別吸取上述配制的等量對照品溶液和供試品溶液，注入高效液相色譜儀中進行測定。

5.根據權利要求4所述的一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：步驟(1)中，按質量體積比計g/L，3-奎寧環酮鹽酸鹽對照品：流動相的比值為0.05:1000。

6.根據權利要求4所述的一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：步驟(2)中，按質量體積比計g/L，鹽酸戊乙奎醚樣品：流動相的比值為0.025～0.1：1。

7.根據權利要求4所述的一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：步驟(3)中，分別吸取等量的18～22μl的對照品溶液和供試品溶液，注入高效液相色譜儀中進行測定。

8.根據權利要求4所述的一種3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法，其特征在于：步驟(1)和步驟(2)中，所述流動相均為0.3％二氟乙酸溶液：乙腈＝95:5。

9.一種如權利要求1～8中任意一項所述的3-奎寧環酮鹽酸鹽的檢測方法在鹽酸戊乙奎醚藥物檢測分析中的應用。