[發明專利]一種含細梗香草外用制劑及其應用

在審

• 申請號: 202010102359.5
• 申請日: 2020-02-19
• 公開（公告）號: CN111184751A
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發明（設計）人: 田景奎;何強;李守信;金娟;朱瑋
• 申請（專利權）人: 常熟求是科技有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K36/904;A61K9/00;A61K47/44;A61P17/04;A61P17/00;A61P17/10;A61P31/20
• 代理公司: 蘇州翔遠專利代理事務所(普通合伙) 32251
• 代理人: 陸金星

1.一種含細梗香草外用制劑，其特征在于：由活性成分、透皮吸收促進劑，以及藥劑學上必要的輔料組成，所述活性成分含有細梗香草提取物或細梗香草總皂苷，所述透皮吸收促進劑選自天然植物揮發油或其提取精制品或其與藥劑學上常用的其他透皮吸收促進劑組成的復合透皮吸收促進劑，所述的透皮吸收促進劑的用量為0.1～10％v/v。

2.根據權利要求1所述的一種含細梗香草外用制劑，其特征在于：所述活性成分以細梗香草皂苷計，占所述含細梗香草外用制劑的比例為0.01～20％w/v。

3.根據權利要求1所述的一種含細梗香草外用制劑，其特征在于：所述活性成分還包括選自野菊花、黃柏、白蘚皮、百部、黃芩、苦參、金銀花、地膚子和/或蛇床子中的任意一種或幾種藥物提取物，所述藥物提取物與含有細梗香草提取物或細梗香草總皂苷組成復方，所述復方占所述含細梗香草外用制劑的比例為0.1-20％w/w。

4.根據權利要求1所述的一種含細梗香草外用制劑，其特征在于：所述天然植物揮發油或其提取精制品選自桉油、薄荷油、薄荷腦、冰片、松節油、艾葉油中的任意一種或多種。

5.根據權利要求1所述的一種含細梗香草外用制劑，其特征在于：所述其他透皮吸收促進劑選自癸基甲基亞砜、月桂氮卓酮、N-甲基吡咯烷酮、油酸、月桂醇、乙醇、丙二醇、丙三醇、尿素、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、吐溫或泊洛沙姆中的任意一種或幾種；其中，所述癸基甲基亞砜的用量為1～5％v/v，所述月桂氮卓酮的用量為1～10％v/v，所述N-甲基吡咯烷酮的用量為0.5～15％w/v，所述油酸的用量為1～15％v/v，所述月桂醇的用量為1～15％v/v，所述乙醇、丙二醇和丙三醇的用量為5～20％v/v，所述尿素的用量為1～10％w/v，所述卵磷脂的用量為0.1～5％w/v，所述十二烷基硫酸鈉的用量為0.5～10％w/v，所述吐溫的用量為0.5～8％v/v，所述泊洛沙姆的用量為0.1～5％w/v。

6.根據權利要求1所述的一種含細梗香草外用制劑，其特征在于：所述含細梗香草外用制劑為噴霧劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑或涂膜劑中的任意一種。

7.根據權利要求6所述的一種含細梗香草外用制劑，其特征在于：

當所述含細梗香草外用制劑為噴霧劑時，所述藥劑學上必要的輔料組成包括：溶劑、助溶劑、增稠劑、抗氧劑、表面活性劑、pH調節劑、保濕劑和抑菌劑；

當所述含細梗香草外用制劑為凝膠劑時，所述藥劑學上必要的輔料組成包括：凝膠基質輔料、保濕劑、抑菌劑、增稠劑、稀釋劑、抗氧劑、透皮促進劑及pH調節劑、保濕劑和防腐劑；

當所述含細梗香草外用制劑為軟膏劑時，所述藥劑學上必要的輔料組成包括：軟膏基質輔料、保濕劑、抑菌劑、增稠劑、稀釋劑、抗氧劑、透皮促進劑及pH調節劑和保濕劑；

當所述含細梗香草外用制劑為乳膏劑時，所述藥劑學上必要的輔料組成包括：乳膏基質輔料、保濕劑、抑菌劑、增稠劑、稀釋劑、抗氧劑、透皮促進劑及pH調節劑和保濕劑；

當所述含細梗香草外用制劑為涂膜劑時，所述藥劑學上必要的輔料組成包括：溶劑、成膜劑、增塑劑、抗氧劑、表面活性劑、pH調節劑、保濕劑和抑菌劑。