[發(fā)明專利]一種人工心臟瓣膜

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010099859.8
• 申請(qǐng)日: 2020-02-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111184596A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳大凱
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 科凱（南通）生命科學(xué)有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 浙江千克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

1.一種人工心臟瓣膜，其特征在于，包括支架、墊片、瓣葉、縫合膜、縫合線；所述支架為多層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撐接原心臟瓣膜處；所述墊片設(shè)置于支架的血流流出端；所述瓣葉設(shè)置于支架血流流出端的內(nèi)部，用于替換原心臟瓣膜；所述縫合膜設(shè)置于支架血流流入端的內(nèi)外側(cè)，用于防止瓣周漏；所述支架設(shè)有縫合孔；所述瓣葉穿過(guò)縫合孔與墊片縫合，通過(guò)縫合膜將支架、瓣葉用縫合線縫合形成人工心臟瓣膜結(jié)構(gòu)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述支架的每一層為多邊形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或圓形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述多邊形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括六邊形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；所述支架的材料為金屬材料或高分子材料，所述金屬材料包括不銹鋼或含有鈷鉻的合金中；所述支架由激光切割一體成形或焊接而成。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述支架血流流出端網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的頂角在展開(kāi)狀態(tài)下為100-125度；所述支架血流流出端的壁厚不小于支架血流流入端的壁厚。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述縫合孔為矩形縫合孔；所述矩形縫合孔設(shè)置于支架的第一層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中間且偏向支架血液流出端。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述瓣葉為三片瓣葉，其中每一片瓣葉均設(shè)有與所述縫合孔相適配的凸出部；所述每片瓣葉的凸出部插入縫合孔，并通過(guò)縫合線依次使每片瓣葉與支架縫合連接。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述瓣葉包括光滑表面和粗糙表面；在瓣葉縫合時(shí)，瓣葉的粗糙表面接觸支架血液流入端。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述瓣葉的厚度為0.1-1mm；所述瓣葉的材料為生物材料和/或高分子材料。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述墊片的面積大于縫合孔的面積；所述墊片的厚度為0.1mm-3mm；所述墊片的材料為高分子材料、生物材料、金屬材料、彈性塑料中的一種或多種；所述墊片設(shè)置于支架縫合孔的外側(cè)；所述墊片通過(guò)縫合線與瓣葉的凸出部縫合連接。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述墊片表面設(shè)有孔，所述孔的數(shù)量為0-12個(gè)；所述墊片的材料為高分子材料、生物材料、金屬材料中的一種或多種。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述墊片表面不設(shè)孔，所述墊片的材料為高分子材料、生物材料中的一種或多種。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述縫合膜的厚度為0.01mm-1mm；所述縫合膜的材料為PET、PTFE、ePTFE、TPU中的一種或多種；所述縫合線的材料為PET、PTFE、ePTFE的一種或多種；所述縫合線包括復(fù)絲縫合線和單絲芯復(fù)絲縫合線總的一種或多種；所述縫合線的絲徑范圍為0.01mm-0.5mm。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述縫合膜包括編織、無(wú)紡、復(fù)合工藝中的一種或多種制成；所述縫合膜與支架的連接方式包括縫合線縫合、超聲波焊接、焊接點(diǎn)結(jié)合縫合點(diǎn)混合的一種或多種方法；

所述縫合膜與支架完全貼壁或所述縫合膜與支架外形成一個(gè)外兜；所述縫合膜與支架通過(guò)焊接點(diǎn)和縫合點(diǎn)的位置來(lái)調(diào)節(jié)；

所述縫合膜的材料具有以下性能：

①水滲透性不超過(guò)2000ml/cm2.min；

②軸向拉伸強(qiáng)度不低于5N；

③徑向拉伸強(qiáng)度不低于5N；

④探頭破裂強(qiáng)度不低于1N。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工心臟瓣膜，其特征在于，所述人工心臟瓣膜通過(guò)穿刺血管、穿刺心臟經(jīng)血管、穿刺心尖的任一方式進(jìn)入心臟，并通過(guò)球囊擴(kuò)張植入主動(dòng)脈瓣處。