[發明專利]一種過氧化氫低溫等離子滅菌抗力儀及其抗力測試方法

在審

• 申請號: 202010098700.4
• 申請日: 2020-02-18
• 公開（公告）號: CN111172026A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 張麗群;朱磊;聶洪林;魯登波;常相輝;劉霞
• 申請（專利權）人: 老肯醫療科技股份有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/02;A61L2/28;A61L2/20;A61L2/14;G01M99/00;A61L101/22
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種過氧化氫低溫等離子滅菌抗力儀及其抗力測試方法，具有預真空艙和檢測室，其中預真空艙至少是檢測室容積的50倍，預真空艙和檢測室加載各類管路和相應的閥，使過氧化氫現在預真空艙均勻擴散，再通入檢測室進行抗力測試。通過大小艙的設計，使得測試開始時過氧化氫能夠在檢測室迅速擴散，測試結束時迅速被抽出，且具有穩定的通入濃度，優化了被測物暴露效果，使實際暴露時長與理論暴露時長更加接近，提高了測試的準確性，同時迅速消除殘留過氧化氫能夠減少對人員的傷害。另外在抗力測試功能的同時，還能夠提供滅菌效果測試以及滅菌功能供用戶選擇，使得產品功能多樣化。

技術領域

本發明涉及醫療設備技術領域，具體涉及一種過氧化氫低溫等離子滅菌抗力儀及其抗力測試方法。

背景技術

過氧化氫等離子低溫滅菌是目前國際上最新的一種醫用低溫滅菌技術，與其它常規醫用滅菌技術相比，具有低溫快速、節能環保、經濟安全等特點，可用于醫院手術室、供應室、窺鏡室等臨床科室對多種醫療器械(包括金屬器械和非金屬器械)進行快速低溫滅菌處理。

過氧化氫等離子滅菌的方式在投入使用前需要進行滅菌效能的驗證，而滅菌效能的驗證需要通過抗力試驗先選定相關被測物并獲取其抗力指標，然后以選定的被測物作為標準，并配合采集的抗力指標數據進行滅菌效能驗證。

在本技術領域，抗力是指細菌本身抵抗其被滅活的能力，滅菌抗力試驗是檢驗各種細菌抵抗被滅活的能力有多強，即檢測評價過氧化氫低溫等離子滅菌設備對各類細菌的滅活能力及滅菌效能。過氧化氫低溫等離子滅菌設備主要是對可重復使用的醫療器械進行消毒滅菌，但是到底有沒有滅到菌，滅菌效能如何，就需要有一些指示物來檢測。這些指示物包含化學的及生物的，化學指示物包含：過氧化氫低溫等離子滅菌器化學指示卡、過氧化氫低溫等離子滅菌器化學指示膠貼、過氧化氫低溫等離子滅菌器化學指示膠帶等，生物指示物包含：過氧化氫低溫等離子滅菌器生物指示劑。而這些指示物需要有一個統一的指標來檢測其指示卡上的標準細菌樣本是否真正被徹底滅活了，這就需要用到過氧化氫低溫等離子滅菌抗力儀來進行抗力測試，以保證每個批次的指示物都是統一的。

細菌種類非常多，國家標準規定只需檢測嗜熱脂肪桿菌芽孢和/或枯草桿菌芽孢，就足以代表對絕大多數致病菌的滅菌能力了。

由于過氧化氫等離子低溫滅菌的抗力檢測技術是一新技術，目前抗力檢測設備通常由過氧化氫低溫等離子滅菌器改造而成，這樣的改造設備在工作中有諸多問題：

1)過氧化氫在艙室內分布較長時間才能分布均勻，影響被測物的暴露效果；

2)過氧化氫汽化后直接通入檢測室，致使檢測室中過氧化氫的濃度不穩定，尤其在測試初期進口處濃度很高，然后遠離進口迅速下降，影響被測物的暴露效果；

3)在抗力測試時間到達后無法做到迅速的將艙室內過氧化氫消除，需要等待一段時間(約2分鐘左右)才能取出被測物，影響工作效率；致使實際暴露時間跟理論暴露時間有較大偏差，進而影響抗力測試結果準確性；同時殘留的過氧化氫容易造成對操作人員的傷害。

發明內容

本發明公開了一種過氧化氫低溫等離子滅菌抗力儀及其抗力測試方法，具有預真空艙和檢測室，其中預真空艙至少是檢測室容積的50倍，預真空艙和檢測室加載各類管路和相應的閥，使過氧化氫先在預真空艙均勻擴散，再通入檢測室進行抗力測試。通過大小艙的設計，使得測試開始時過氧化氫能夠在檢測室迅速擴散，測試結束時迅速被抽出，且具有穩定的通入濃度，優化了被測物暴露效果，使實際暴露時長與理論暴露時長更加接近，提高了測試的準確性，同時迅速消除殘留過氧化氫能夠減少對人員的傷害。另外在抗力測試功能的同時，還能夠提供滅菌效果測試以及滅菌功能供用戶選擇，使得產品功能多樣化。

名詞解釋：

暴露時間：被測物與固定濃度過氧化氫氣體的接觸時間。

暴露次數：被測物與固定濃度過氧化氫氣體的重復接觸次數。