[發明專利]聚合物網狀物產品、制造方法及其用途

有效

• 申請號: 202010097834.4
• 申請日: 2012-04-12
• 公開（公告）號: CN111419467B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 肖恩·J·佩尼斯頓;喬治斯·T·希拉斯
• 申請（專利權）人: 聚合-醫藥有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;D04B21/12
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 牛海軍

本發明提供聚合物網狀物產品、制造方法及其用途。公開了一種聚合物網狀物。聚合物網狀物包含針織在一起以形成相互依存的共同針織網狀物結構的可吸收聚合物纖維和不可吸收聚合物纖維。還公開了一種用于制造聚合物網狀物的方法和用于使用聚合物網狀物的方法。

本申請是PCT國際申請日為2012年4月12日，PCT國際申請號為PCT/US2012/033336、國家申請號為201280073700.2并且發明名稱為“聚合物網狀物產品、制造方法及其用途”的申請的分案申請。

本申請要求于2012年4月6日提交的美國臨時專利申請號61/621，315的優先權。整個臨時申請通過引用結合在本文中。

技術領域

本申請總體上涉及聚合物網狀物，并且尤其涉及具有快速降解組分和緩慢降解組分的可植入聚合物網狀物。

背景技術

已經在醫療實踐中廣泛使用聚合物網狀物，作為傷口敷料、模制硅氧烷增強體、導管錨定和起搏器導線固定。也已經在用于治療疝氣、尿失禁、陰道脫垂和其他醫學病癥的外科手術中使用可植入聚合物網狀物。理想的可植入網狀物應該是高強度的、柔性的、非過敏的、無菌的、對生物環境化學惰性的、防感染的、在體內空間和化學穩定的、非致癌的和節約成本的。為了最佳結合至組織中而沒有長期的反應，網狀物還應該促進成纖維細胞活性。

盡管近年來已經開發了許多聚合物網狀物，它們全都含有一些缺點。例如，當用于腹壁疝氣修復時，由快速吸收的聚乙交酯系纖維構成的網狀物在超過三至四周的斷裂強度保留率后提供不足的強度，而由相對緩慢降解的高丙交酯纖維構成的網狀物很少甚至不引起興趣。這種情形已經使大多數的具有軟組織修復負擔的應用被不可吸收材料占據，其明顯受與它們不具有下列能力部分相關的不希望的特征的困擾：(1)具有促進傷口強度發展期間的組織穩定性的短期剛性；(2)隨著傷口構建機械完整性逐漸將感覺到的機械負荷轉移；以及(3)提供負荷轉移的柔度(compliance)給在重塑和熟化的網狀物/組織復合物。因此，仍然存在對可植入聚合物網狀物的進一步開發的需求。

發明內容

本申請的一個方面涉及一種聚合物網狀物，其包含可吸收聚合物纖維。

本申請的另一個方面涉及一種聚合物網狀物，其包含可吸收聚合物纖維和不可吸收合成聚合物纖維，其中共同針織可吸收聚合物纖維和不可吸收聚合物纖維以形成相互依存的網狀物結構。在某些實施方案中，聚合物網狀物具有與在植入位置處的周圍組織相容的長期的力伸展特性。

本申請的另一個方面涉及一種用于制造聚合物網狀物的方法。所述方法包括將可吸收纖維與不可吸收纖維經編以形成相互依存的共同針織網狀物；以及將針織網狀物在80-130℃熱定形0.5-1.5小時。在某些實施方案中，以2梳櫛薄羅紗圖案的形式針織可吸收纖維并且以2梳櫛沙蠅網圖案的形式針織不可吸收纖維，其中用于每一種圖案的全部導紗梳櫛1進1出穿線。

附圖說明

圖1是疊加本申請的聚合物網狀物隨著傷口愈合時間過程的調節的機械特性的圖。

圖2A是顯示植入后本申請的聚合物網狀物產品的強度保留率的圖。圖2B是顯示植入后相同的聚合物網狀物產品的伸長率的圖。圖2C顯示相同的網狀物產品在植入前和暴露于模擬體內環境的條件后6周的外觀。圖2D顯示對照產品PP和PET網狀物在16N/cm的拉伸性能(單軸)，以及SAM3產品在植入前和在暴露于模擬體內環境的條件后多個時間的在16N/cm的拉伸性能(單軸)。圖2E顯示對照產品PP和PET網狀物在16N/cm的破裂性能(多軸)，以及SAM3產品在植入前和在暴露于模擬體內環境的條件后多個時間的在16N/cm的破裂性能(多軸)。

圖3A是顯示植入后本申請的另一種聚合物網狀物產品的強度保留率的圖。圖3B是顯示植入后相同的聚合物網狀物產品的伸長率的圖。圖3C顯示相同的網狀物產品在植入前和暴露于模擬體內環境的條件后7周的外觀。