[發(fā)明專利]一種用于引導穿刺的皮表留置器械

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010097342.5
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN111166439A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發(fā)明（設計）人: 馮勇;薛躍強;宋健;黃凱;潘成瑞;湯欣;周鍵明;袁振華;張晶;胡煒
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61M1/36;A61M5/158;A61M5/32;A61M39/02;A61M39/06
• 代理公司: 上海東信專利商標事務所(普通合伙) 31228
• 代理人: 楊丹莉;李丹

本發(fā)明公開了一種用于引導穿刺的皮表留置器械，其包括：留置管體，其內部具有基本沿留置管體的長度方向延伸的通道，所述通道用于引導穿刺針，所述留置管體具有在留置占位狀態(tài)下位于皮表上方的近端和位于皮表下方的遠端；支座，其底部具有與皮表直接或間接接觸的底面，所述支座支撐并固定所述留置管體；密封件，其被設置為對所述通道進行密封。本發(fā)明所述的用于引導穿刺的皮表留置器械可以縮短扣眼穿刺法中穿刺隧道的成熟時間，從而幫助建立穿刺隧道。不僅如此，該皮表留置器械還可以在穿刺時穿刺針進行引導，并對未成熟的穿刺隧道進行保護。

相關申請

本案申請?zhí)枮椤?01610188985.4”，申請日為2016年3月29日且名稱為“一種用于引導穿刺的皮表留置器械”的中國專利申請的分案申請。

技術領域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種留置皮表的醫(yī)療器械。

背景技術

腎病患者一般需要按照每周2～3次的頻率進行血液透析治療。在血液透析時，需要向人體內置入透析針或者留置針，該透析針或留置針需要經(jīng)由皮膚進入血管，因此會為接受血液透析治療的患者帶來很大的痛苦。

目前采用的透析針或留置針置入方式主要有區(qū)域穿刺法、繩梯穿刺法和扣眼穿刺法。

其中，區(qū)域穿刺法為一種在可用血管范圍內任意穿刺的方法。區(qū)域穿刺法的優(yōu)點是操作簡便，對操作者的技能要求較低。區(qū)域穿刺法的缺點是每次透析都需要創(chuàng)造新的穿刺點，從而在皮膚表層和血管壁形成了較大面積的損傷，進而極大增加了血管瘤、血管狹窄、血腫等并發(fā)癥的風險。另外，皮膚表面的永久疤痕創(chuàng)傷也嚴重降低了患者的生活質量。

繩梯穿刺法為一種在可用血管范圍內按照繩梯順序進行排列穿刺的方法。繩梯穿刺法的優(yōu)點是限制穿刺區(qū)域、減少穿刺點數(shù)量，從而一定程度上保護了皮膚和血管。繩梯穿刺法的缺點是該方法會受制于可用于穿刺的血管區(qū)域，對于血管條件已經(jīng)不好的末期腎病患者，該方法具有很大的局限性。

扣眼穿刺法為一種在可用血管范圍內僅從兩個固定的穿刺點進行長期穿刺的方法。扣眼穿刺法的優(yōu)點是可以極大的保護皮膚和血管，減少穿刺引起的并發(fā)癥，同時在長期、反復多次穿刺形成的穿刺隧道中進行穿刺可以減輕患者痛苦，并能保證穿刺點的美觀。基于此，扣眼穿刺方法已經(jīng)成為中國血液透析血管通路護理指南當中推薦的穿刺方法。

然而，當前情況下，扣眼穿刺法由于其實施難度較大并沒有被廣泛采用。這是因為，扣眼穿刺法中的穿刺隧道需要6～12次連續(xù)的穿刺才可以形成，同時這6～12次連續(xù)的穿刺需要固定的、有經(jīng)驗的操作者保證每次穿刺時的進針點、進針角度和進針深度均一致。因此，扣眼穿刺法對于操作者的操作技術門檻具有較高的要求。

因此，需要開發(fā)一種產品或方法，其可以降低扣眼穿刺法的實施難度。

現(xiàn)有技術中，用于降低扣眼穿刺法的實施難度以及用于幫助建立穿刺隧道的產品主要有兩類：

其中一類是通過手術在血管上植入的人工接口，該人工接口用以保證每次穿刺時在血管上穿刺點的一致性和精確度。然而這種人工接口通常結構復雜，植入過程對患者的皮膚與血管的創(chuàng)傷較大，被植入的人工接口也面臨與受體不相容的風險，從而導致后期治療及維護成本巨大。

現(xiàn)有技術中的另一類產品為占位隧道釘。在每次透析治療結束拔出透析針后，占位隧道釘被置入并保留在皮膚隧道中，直到下次透析治療時，在進行穿刺前再取出，從而保證在兩次透析治療的間隙，穿刺隧道創(chuàng)口不會自行修復。此外，穿刺隧道內壁會沿占位隧道釘形成光滑平整的結締組織，從而加速隧道的形成。這類產品在尼普洛株式會社的專利“留置針插入用孔形成插頭和其安裝工具”(公開號為CN1671429A，公開日為2005年9月21日)以及“插入留置針用的成孔針”(公開號為CN1381279A，公開日為2002年11月27日)中有描述和介紹。