[發明專利]一種治療膝骨關節炎的中藥組合物

有效

• 申請號: 202010096924.1
• 申請日: 2020-02-17
• 公開（公告）號: CN111184792B
• 公開（公告）日: 2022-05-06
• 發明（設計）人: 陳衛衡;林娜;劉春芳;王榮田
• 申請（專利權）人: 陳衛衡;林娜
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京智為時代知識產權代理事務所(普通合伙) 11498
• 代理人: 王加嶺

本發明提供了一種治療骨關節炎的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：茯苓10?20份、桂枝5?15份、蒼術2?8份、黃柏2?8份、防己2?8份、豬苓2?8份、骨碎補2?8份、延胡索5?15份、川牛膝3?9份。本發明組合物具有健脾利濕、祛風清熱和通絡止痛的功能，臨床適用于膝骨關節炎發作期風濕熱痹者，癥見關節腫脹疼痛，屈伸不利，甚者局部發熱紅腫，舌體胖大有齒痕，苔黃膩，脈弦數。用本發明組合物對膝骨關節炎兔進行干預，結果顯示其能減輕骨關節炎兔關節腫脹、皮溫升高等癥狀、改善關節功能，并降低關節內IL?1β、TNFα、PGE2、NO的含量，減輕滑膜炎，延緩膝骨關節炎進展。臨床觀察顯示該發明物對膝骨關節炎患者具有消腫止痛、改善關節功能的作用。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體地，涉及一種治療骨關節炎的中藥組合物。

背景技術

骨關節炎是以關節軟骨退變為核心的累及骨質、滑膜、關節囊及關節其他結構的多方位、多層次、不同程度的慢性炎癥。臨床主要表現為關節疼痛、腫脹及功能受限，活動及負重后疼痛加劇，休息后減輕，并有晨僵和膠著現象，可分為有癥狀性(急性發作期) 和無癥狀性(又稱放射學骨關節炎)，特別的，發作期骨關節炎尤其嚴重影響患者的生存質量。對于骨關節炎尤其是發作期的治療，目前尚缺乏有效的治療方法，西醫多采用非甾體類抗炎止痛藥物為主，雖然可減輕患者疼痛癥狀，但可引起嚴重的肝、腎損害及上消化道出血等不良反應，且容易復發。因此，尋求安全有效的治療方法仍然是研究者探索的問題。

研究證實，在骨關節炎發作期的癥狀中，疼痛、腫脹和屈伸不利與滑膜組織發生病變有關。關節炎滑膜病變可分為增生、炎癥、纖維化等不同亞型，在關節炎早期存在更多的滑膜炎癥，而在晚期觀察到更多的是滑膜纖維化。越來越多的證據表明滑膜炎癥在骨關節炎發病機制和進展中具有重要作用。因此，滑膜炎癥逐漸成為骨關節炎發病機制及治療研究的新目標。

中醫藥在骨關節炎的治療中發揮著重要的作用，并且具有毒副作用小、價格便宜、療效確切等優勢，尤其對早期膝骨關節炎的治療已越來越引起醫學界的重視，已取得了初步成果。目前骨關節炎的中藥多側重于補益肝腎、強筋健骨、祛風止痛等，如：（1）CN102327380A公開了一種治療膝關節骨性關節炎的中藥組合物（公開日2012年1月25日），由熟地、補骨脂、淫羊藿、桑寄生、續斷、狗脊、白芍、葛根、木瓜、牛膝、威靈仙、延胡索、杜仲、紅花、當歸和炙甘草組成，具有補肝腎、強筋骨、清熱祛濕、補益氣血、散寒通絡之功效；（2）CN105770159A公開了一種治療膝關節骨性關節炎的中藥組合物（公開日2016年7月20日），由熟地、淫羊藿、川牛膝、肉蓯蓉、黃芪、白芍、雞血藤、沒藥、蒼術、黃柏、茯苓、防風、獨活等組成，具有滋肝補腎、祛風散寒、活血化瘀、祛濕止痛、舒經通絡的功效；（3）CN103536777A公開了一種治療膝關節骨性關節炎的中藥組合物（公開日2014年1月29日），由威靈仙、桑寄生、神筋草、雞血藤、川牛膝、木瓜、元胡份、防風、羌活、獨活、秦艽、白術、云苓、黃柏、蒼術、當歸、桂枝、天麻、徐長卿、三七和甘草等組成，該組合物具有滋陰補腎、祛痰除風、化瘀止痛功效。

然而，發明者在近20年對膝骨關節炎的中醫證候規律研究中發現，骨關節炎緩解期中醫證候表現以腎虛為主，而發作期則以脾虛濕注為主。如上所述，目前的中醫臨床治療藥物多側重補益肝腎，而具有健脾滲濕、清熱利水、通絡止痛功能，能明顯緩解發作期骨關節炎關節腫脹、疼痛、功能受限癥狀，提高患者生存質量，延緩病情發展的有效藥物未見。