[發明專利]一種推送裝置及介入輸送系統

有效

• 申請號: 202010096333.4
• 申請日: 2020-02-18
• 公開（公告）號: CN110916746B
• 公開（公告）日: 2020-07-14
• 發明（設計）人: 湯亮;李瑞;閆偉;龔善石;趙丹儒
• 申請（專利權）人: 上海介入醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/00;A61F2/966;A61F2/24;A61F2/01
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 沈金美

本發明提供一種推送裝置、以及包含有該推送裝置的介入輸送系統，其中，推送裝置包括沿推送裝置的軸向延伸的推送主體部、以及設在推送主體部遠端的器械連接部，推送主體部包括中空的外層彈簧、穿設在外層彈簧中的內層芯絲、以及形成在外層彈簧和內層芯絲之間的夾層空隙，外層彈簧和內層芯絲在推送主體部的遠端處都與器械連接部相固定，外層彈簧和內層芯絲在推送主體部的近端處能沿推送裝置的軸向相對滑移。本申請中推送裝置的剛度和柔順性可調，從而使得推送裝置對于植入器械的影響變得更可控，利于將植入器械可靠地保持在植入位置，降低介入治療的治療風險。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域。

本發明特別涉及一種推送裝置。

本發明還特別涉及一種包含有上述推送裝置的介入輸送系統。

背景技術

介入治療依靠醫學影像設備的引導，利用穿刺針、導管及其他介入器材對疾病進行診斷和治療，具有定位準確、創傷小、并發癥少、療效高、見效快、可重復性強等特點。介入治療已成為和內科治療、外科治療并列的第三大臨床治療手段。介入治療的技術很多，可分為血管內介入技術和非血管性介入技術。

血管內介入技術是應用選擇性或超選擇性血管造影，先明確病變產位、性質、范圍和程度之后，根據適應證，經插入血管內的導管進行栓塞、血管腔內血管成形術和灌注藥物等治療。采用血管內介入技術，可以放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟以及動靜脈血管中。比如，可以通過介入技術將房間隔穿刺針、瓣膜修復器械、心臟封堵器械、血管支架、以及血管濾器等放置到選定位置處。

采用血管內介入技術的治療時，施術者使用介入輸送系統將相關器械輸送到病變位置。目前，介入輸送系統主要包括中空的鞘管、以及可移動地穿設在鞘管中的推送桿（即推送裝置），比如申請號為201610565731.X的中國發明專利申請說明書第【0112】-【0113】段所公開的一種推送裝置。介入輸送系統在使用過程中，中空的鞘管建立輸送通路，推送裝置和植入器械連接，將植入器械推送到人體內，在人體內控制植入器械找到最適宜的位置，植入器械植入后、推送裝置與植入器械進行分離，通常施術者通過操作推送裝置的近端來完成上述過程。因此，介入輸送系統中的推送裝置在介入治療中起到重要作用。而目前臨床上應用的推送裝置，經常遇到的挑戰是如何平衡推送裝置的柔順性與剛度。

推送裝置進入人體后，由于不同的人體結構，即使相同的操作，產生的運動也可能不可預期，進而對植入器械產生相應的影響。比如植入器械與推送裝置分離前，植入器械可能是受到推送裝置本身的剛性所產生的拉力或者推力等外力影響才保持在植入位置，在植入器械與推送裝置分離過程中或分離后，上述推送裝置對植入器械的外力改變或者失去，植入器械會從最適宜的植入位置發生大幅度偏移甚至脫落，造成介入手術失敗。而增加推送裝置的柔順性有助于緩解上述問題，但會增加推動植入器械在經血管通路中運動的難度。

上述問題是多種采用血管內介入技術的治療方案需要面對的困難，不僅可能增加患者的痛苦，也增加了該類療法的醫療風險。

發明內容

鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種推送裝置，其剛度和柔順性能夠調節。

為實現上述目的，本發明提供一種推送裝置，包括沿推送裝置的軸向延伸的推送主體部、以及設在推送主體部遠端的器械連接部，所述推送主體部包括中空的外層彈簧、穿設在外層彈簧中的內層芯絲、以及形成在外層彈簧和內層芯絲之間的夾層空隙，所述外層彈簧和內層芯絲在推送主體部的遠端處都與所述器械連接部相固定，所述外層彈簧和內層芯絲在推送主體部的近端處能沿推送裝置的軸向相對滑移。

進一步地，所述外層彈簧具有多個依次相連的連接圈，所述連接圈和推送裝置的軸向之間的夾角α為50°~80°。

進一步地，所述外層彈簧由單根第一金屬絲螺旋纏繞而成。

進一步地，沿推送裝置的軸向，所述第一金屬絲的纏繞密度為10~20圈/cm。