[發(fā)明專利]一種益生菌菌劑、棉簽及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010095646.8
• 申請(qǐng)日: 2020-02-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111184749B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王春華;尚勝美;韋德祥;左迪;曲瑞丹;唐鶴宸;王文紈
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海城建職業(yè)學(xué)院
• 主分類號(hào): A61M31/00
• 分類號(hào): A61M31/00;A61K35/745;A61K35/741;A61P27/16;A61F11/00
• 代理公司: 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

本發(fā)明公開(kāi)了一種益生菌菌劑、棉簽及其制備方法和應(yīng)用。所述益生菌菌劑包含表皮葡萄球菌和棒狀雙歧桿菌，所述棉簽包含所述益生菌菌劑和干冰。該益生菌菌劑和棉簽制備方法簡(jiǎn)單，菌劑制備成粉末形式，可以有效保持菌劑的活菌數(shù)；該棉簽采用分體設(shè)計(jì)，益生菌菌粉和干冰分隔保存，臨用現(xiàn)混，有效保留了益生菌菌劑的活性，使用方便，可靈活調(diào)整用藥劑量。該棉簽采用耳道給藥，干冰升華可使益生菌深入耳道深處，使益生菌在更深處定植，作用更直接有效，起效迅速。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種益生菌菌劑、棉簽及其制備方法和應(yīng)用，尤其涉及一種可制備為治療耳道疾病藥物的益生菌菌劑及其制備方法和應(yīng)用，還涉及一種可用于治療耳道疾病的棉簽及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

正常菌群存在于宿主與外界相通的部位，外耳道存在著大量正常菌群，它們之間相互制約，維持耳道皮膚的酸性環(huán)境(pH3-5)，發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)、拮抗、免疫等生理作用。在對(duì)老人耳道菌群結(jié)果分析表明，聽(tīng)力正常的老年人與老年性耳聾患者相比，老年性耳聾患者的微生態(tài)菌群的數(shù)量更少，這也是引發(fā)炎癥的原因之一，科學(xué)觀點(diǎn)認(rèn)為，正常菌群對(duì)耳道健康和功能都有一定的影響。

耳道炎癥是在兒童中普遍多發(fā)性疾病，從兒童耳炎患者耳道中分離發(fā)現(xiàn)，G⁺球菌是主要致病菌，由于其對(duì)青霉素及紅霉素均有較高的耐藥性，使得抗生素治療成為兩難的選擇。臨床CSOM抗生素(急性發(fā)作時(shí)全身應(yīng)用抗生素)的應(yīng)用大多為經(jīng)驗(yàn)性用藥，無(wú)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，特別是中耳乳突粘膜下血管瘢痕纖維化，必須大量用藥才能達(dá)到有效濃度，但是大量長(zhǎng)期用藥不僅使致病菌產(chǎn)生了耐藥性，有益菌和中性菌也被破壞，所以CSOM治療效果并不理想，而大劑量或長(zhǎng)期使用廣譜抗生素及機(jī)體免疫功能下降等，使耳道菌群失衡，又會(huì)引發(fā)炎癥的發(fā)生，從而惡性循環(huán)。另一方面，大劑量使用抗生素可損害第八對(duì)腦神經(jīng)，從而引發(fā)大量的耳科疾病，包括眩暈、平衡失調(diào)和耳鳴等。這些對(duì)耳科器官具有毒性的藥物也稱為耳毒性藥物，主要包括氨基糖苷類抗生素、大環(huán)內(nèi)脂類抗生素、酰胺醇類抗生素等。抗生素類藥物濫用物除了肝腎毒性，還會(huì)引發(fā)耳部疾病，重則導(dǎo)致失聰。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的第一目的是提供一種易于保存和使用方便的益生菌菌劑；第二目的是提供一種作用更直接和顯著的益生菌棉簽；第三目的是提供一種所述益生菌菌劑、棉簽的制備方法；第四目的是提供所述益生菌菌劑在制備治療耳道疾病藥物中的應(yīng)用；第五目的是提供所述益生菌棉簽在治療耳部疾病中的應(yīng)用。

技術(shù)方案：本發(fā)明的益生菌菌劑包含表皮葡萄球菌和棒狀雙歧桿菌。

優(yōu)選，所述棒狀雙歧桿菌的活菌數(shù)為總菌數(shù)的60～80％，表皮葡萄球菌的活菌數(shù)為總菌數(shù)的20～40％。

優(yōu)選，所述益生菌菌劑的總菌數(shù)不低于10⁷cfu。

其中，表皮葡萄球菌的活菌數(shù)為10⁷～10¹¹cfu，棒狀雙歧桿菌的活菌數(shù)為10⁷～10¹¹cfu。

益生菌定植在人體內(nèi)，通過(guò)調(diào)節(jié)宿主粘膜與系統(tǒng)免疫功能或通過(guò)調(diào)節(jié)菌群平衡保證微生態(tài)平衡。益生菌在粘膜表面定植，包括吸附在表面和膜受體上，降解粘性蛋白并利用這種內(nèi)源性營(yíng)養(yǎng)保持?jǐn)?shù)量穩(wěn)定，這樣可以起到更好的代謝和免疫調(diào)節(jié)作用。另外，黏附的益生菌與粘膜表面發(fā)生相互作用，可以有效地刺激免疫反應(yīng)，并通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)排斥作用，把病原菌從耳道上皮排斥出去。益生菌可通過(guò)免疫調(diào)節(jié)、競(jìng)爭(zhēng)抑制、重建菌群屏障等恢復(fù)耳道健康，減緩?fù)舛姥装Y。

本發(fā)明的表皮葡萄球菌和棒狀雙歧桿菌均為人體表面優(yōu)勢(shì)菌種，對(duì)人體安全無(wú)害，可長(zhǎng)期使用。

本發(fā)明的益生菌棉簽包含益生菌菌劑、干冰、纖維、柱體、內(nèi)襯覆膜和柵板，所述柱體分為上柱體、中柱體和下柱體，均為中空結(jié)構(gòu)，上柱體和中柱體、中柱體和下柱體通過(guò)螺紋旋轉(zhuǎn)結(jié)合；上柱體上端纏繞有纖維；中柱體內(nèi)盛有所述益生菌菌劑，所述益生菌菌劑被中柱體上端設(shè)置的內(nèi)襯覆膜和下端設(shè)置的內(nèi)襯覆膜密封于中柱體中；下柱體內(nèi)盛有干冰，下柱體上端設(shè)置有柵板。