[發明專利]高污染高傳染風險生物樣本安全檢測自動化方法

在審

• 申請號: 202010095616.7
• 申請日: 2020-02-17
• 公開（公告）號: CN111269808A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 陳皓
• 申請（專利權）人: 英諾維爾智能科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: C12M1/12
• 分類號: C12M1/12;C12M1/00;C12Q1/70;C12Q1/6851;C12R1/93
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及生物樣本檢測方法，具體為高污染高傳染風險生物樣本安全檢測自動化方法，包括物料與樣本滅活消毒單元、樣本滅活單元、液體操作單元、檢測操作單元和檢測廢棄物滅活消毒通道；實現了實現基于核酸檢測的全流程自動化生物樣本檢測；全檢測流程在全封閉隔離體系內，杜絕對人員與環境的污染；同類型(液體操作單元，檢測單元)多單元并行運行，實現高通量檢測；嚴格杜絕不同檢測樣本間的交叉污染，保障樣本檢測的準確性；進入物料與檢測后物料的無害化操作；完整的信息系統，保障大批量檢測的數據準確的技術效果。

技術領域

本發明涉及生物樣本檢測方法，具體為高污染高傳染風險生物樣本安全檢測自動化方法。

背景技術

高污染高傳染性病原體，如新型冠狀病毒肺炎病毒2019-nCoV、非典型肺炎病毒SARS-nCoV，高病致禽流感病毒(H1N1,H7N9等)，需進行核酸檢測確診病例或進行相關的疫苗抗體研發。在傳統的手工檢測中，均發生過醫務人員在進行樣本檢測時感染病原體的事故。在醫院病人疾病確診過程中及病毒疫苗抗體等研發實驗過程中，危險病原體的檢測安全性是一個嚴峻的挑戰。且傳統的手工病原體檢測方法效率低，當疾病爆發時難以滿足病人檢測的數量壓力。傳統的實驗室核酸提取儀、PCR儀等雖提高了實驗檢測效率，但基本是開放式實驗設備，未對氣溶膠等常見污染物載體進行隔離，依然無法保障大通量樣本測量環境與人員的安全，及樣本間的污染防護與檢測結果的準確性。為了應對疾病爆發期間大規模人員的高通量樣本檢測，及疫苗與藥品研發階段大規模樣本的篩選檢測，保障人員的安全性，需要提供在高生物安全性環境內全流程自動化進行檢測的智能自動化裝備。

然而，當下的檢測方法急需全面達到下述的技術效果：

1)實現基于核酸檢測的全流程自動化生物樣本檢測；

2)全檢測流程在全封閉隔離體系內，杜絕對人員與環境的污染；

3)同類型(液體操作單元，檢測單元)多單元并行運行，實現高通量檢測；4)嚴格杜絕不同檢測樣本間的交叉污染，保障樣本檢測的準確性；

5)進入物料與檢測后物料的無害化操作；

6)完整的信息系統，保障大批量檢測的數據準確。

發明內容

(一)解決的技術問題

針對現有技術的檢測不夠安全，數據不夠準確，本發明提供了高污染高傳染風險生物樣本安全檢測自動化方法，以解決上述技術問題。

(二)技術方案

為實現以上目的，本發明通過以下技術方案予以實現：高污染高傳染風險生物樣本安全檢測自動化方法，其特征在于：包括物料與樣本滅活消毒單元、樣本滅活單元、液體操作單元、檢測操作單元和檢測廢棄物滅活消毒通道。

優選的，所述物料與樣本滅活消毒單元通過氣密隔離門#1與外部環境隔離，且通過滅活消毒單元將樣本物料外表面滅活消毒。

優選的，所述樣本滅活單元包括不低于56度的高溫加熱裝置，且通過高溫加熱裝置加熱樣本物料不低于56度，且不少于30分鐘，以達到滅活消毒的目的。

優選的，所述液體操作單元包括集成樣本核酸提取與檢測液體加注設施，且所述樣本提取過程通過樣本裂解液完成裂解樣本完成，再將樣本物料中加注檢測液體。

優選的，所述檢測液體加注包括：

(1)RNA樣本，加入DNA引物與催化產品，進行RNA-DNA的反轉錄；

(2)加入磁珠，在加溫托架進行孵育，與目標核酸進行有效結合；

(3)目標核酸的多循環清洗與純化，并去除磁珠；

(4)過程中產生的廢液，轉移到密封的廢液容器中；