[發明專利]采用干細胞修復類風濕性關節炎患者關節的方法

在審

• 申請號: 202010095338.5
• 申請日: 2020-02-17
• 公開（公告）號: CN111150747A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 李軍
• 申請（專利權）人: 卡替（上海）生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K35/51
• 分類號: A61K35/51;A61P29/00;A61P19/02
• 代理公司: 上海首言專利代理事務所(普通合伙) 31360
• 代理人: 劉宏博

本發明公開了一種采用干細胞修復類風濕性關節炎患者關節的方法，該方法具體為：類風濕性關節炎患者定期去醫院接受干細胞注射，將異體臍帶血干細胞在醫院通過靜脈注射的方式注射到類風濕性關節炎患者體內，每次給每位類風濕性關節炎患者注射異體臍帶血干細胞的細胞數量為200～400萬個單位/kg，每隔8天～15天注射一次，7次～10次為一個療程，并根據類風濕性關節炎患者關節損傷的輕重程度，連續注射8～12個療程。本發明屬于一種細胞治療方法，干細胞療法可安全治療嚴重難治性類風濕性關節炎患者，本發明中的細胞治療方法能夠很好的修復類風濕性關節炎患者的關節，修復效果顯著，很好的減輕了類風濕性關節炎患者的痛苦。

技術領域

本發明屬于肝細胞療法技術領域，具體的說是涉及一種采用干細胞修復類風濕性關節炎患者關節的方法。

背景技術

類風濕性關節炎RA是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統性疾病。其特征是手、足小關節的多關節、對稱性、侵襲性關節炎癥，經常伴有關節外器官受累及血清類風濕因子陽性，可以導致關節畸形及功能喪失。RA的發病可能與遺傳、感染、性激素等有關。RA關節炎的病理主要有滑膜襯里細胞增生、間質大量炎性細胞浸潤，以及微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等。女性好發，發病率為男性的2～3倍，可發生于任何年齡，高發年齡為40～60歲。類風濕性關節炎是一種會導致患者畸形的嚴重慢性疾病，它的病程長，致殘率高。但由于對類風濕性關節炎仍然存在知曉率低、就診率低、治療率低的三低狀況，許多患者未能在疾病的早期階段尋求到正規治療。這不僅危害患者的生命健康，也對患者的家庭帶來沉重的經濟負擔。我國類風濕性關節炎的發病率為0.2％～0.4％，因此我國目前的類風濕性關節炎患者人數超過500萬。倘若類風濕性關節炎患者得不到有效的治療，那么最終的影響將是終生殘廢，據有關部門統計我國類風濕性關節炎的致殘率高達7成。

老年發病的RA常大于65歲起病，性別差異小，多呈急性發病，發展較快。以手足水腫、腕管和跗管綜合征及多肌痛為突出表現，晨僵明顯，60％～70％RF陽性，但滴度多較低。X線以骨質疏松為主，很少侵襲性改變。患者常因心血管、感染及腎功能受損等合并癥而死亡。類風濕性關節炎可伴有體重減輕、低熱及疲乏感等全身癥狀，還包括如下臨床癥狀：1、晨僵：早晨起床時關節活動不靈活的主觀感覺，它是關節炎癥的一種非特異表現，其持續時間與炎癥的嚴重程度成正比。2、關節受累的表現：（1）多關節受累呈對稱性多關節炎（≥5個關節），易受累的關節有手、足、腕、踝及顳頜關節等，其他還可有肘、肩、頸椎、髖、膝關節等。（2）關節畸形：手的畸形有梭形腫脹、尺側偏斜、天鵝頸樣畸形、鈕扣花樣畸形等。足的畸形有跖骨頭向下半脫位引起的仰趾畸形、外翻畸形、跖趾關節半脫位、彎曲呈錘狀趾及足外翻畸形。（3）其他可有正中神經/脛后神經受壓引起的腕管∕跗管綜合征，膝關節腔積液擠入關節后側形成腘窩囊腫，頸椎受累，可有頸部疼痛、頸部無力及難以保持其正常位置，寰樞關節半脫位，相應有脊髓受壓及椎基底動脈供血不足的表現。

類風濕性關節炎的診斷：美國風濕病學會1987年修訂的RA分類標準如下≥4條并排除其他關節炎可以確診RA。1、晨僵至少一小時（≥6周）。2、3個或3個以上關節腫脹（≥6周）。3、腕、掌、指或近端指間關節腫脹（≥6周）。4、對稱性關節腫脹（≥6周）。5、手部有典型的類風濕性關節炎的放射學改變。6、皮下有類風濕結節。7、類風濕因數陽性（滴定度1:32）。

類風濕性關節炎的病情分期：早期有滑膜炎，無軟骨破壞。中期介于上、下間，有炎癥、關節破壞、關節外表現。晚期已有關節結構破壞，無進行性滑膜炎。RA病情評估需結合臨床及輔助檢查，判斷類風濕性關節炎活動性的項目包括疲勞的嚴重性、晨僵持續的時間、關節疼痛和腫脹的程度、關節壓痛和腫脹的數目、關節功能受限程度，以及急性炎癥指標，如血沉、C反應蛋白和血小板等。類風濕性關節炎的關節功能分級：Ⅰ級功能狀態完好，能完成平常任務無礙，能自由活動。Ⅱ級能從事正常活動，但有1個或多個關節活動受限或不適，中度受限。Ⅲ級只能勝任一般職業性任務或自理生活中的一部分，顯著受限。Ⅳ級大部分或完全喪失活動能力，需要長期臥床或依賴輪椅，很少或不能生活自理，臥床或輪椅。