[發明專利]一種應用干細胞恢復子宮內膜的方法

在審

• 申請號: 202010095324.3
• 申請日: 2020-02-17
• 公開（公告）號: CN111135193A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 李軍
• 申請（專利權）人: 卡替（上海）生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61P15/00
• 代理公司: 上海首言專利代理事務所(普通合伙) 31360
• 代理人: 劉宏博

本發明公開了一種應用干細胞恢復子宮內膜的方法，患有子宮內膜疾病的患者在醫院里接受干細胞注射，將異體骨髓干細胞通過靜脈注射的方式注射到患者體內，每次注射異體骨髓干細胞的干細胞數量為10～15萬個單位/kg，每隔7天注射一次，4次為一個療程，根據患者患病的輕重程度，需連續注射2～10個療程。本發明實質上屬于一種細胞治療方法，本發明中的干細胞治療方法可為不孕癥患者帶來新希望，干細胞能夠修復不孕女性的子宮內膜，使子宮內膜再生，使子宮內膜炎康復，從而有助于受孕。干細胞療法有利于子宮內膜的功能恢復，有助于子宮內膜再生，幫助子宮內膜重建，同時有助于子宮內膜上皮修復，最終達到恢復健康子宮內膜的目的。

技術領域

本發明屬于恢復子宮內膜的方法技術領域，具體的說是涉及一種應用干細胞恢復子宮內膜的方法。

背景技術

據WHO預測，21世紀不孕癥將成為僅次于腫瘤和心腦血管病的第三大疾病。它是反映家庭幸福與否、生活質量高低的一個重要標志，同時也是衡量國家和地區生殖健康水平、醫療服務水平、經濟水平、文化水平、生活水平等多個層面實際情況的重要指標。目前，我國不孕癥發生情況不容樂觀，從時間變化趨勢來看，我國已婚育齡婦女不孕癥的發生率在20世紀80年代末僅2％～5％，近年來上升到10％左右，甚至更高的水平，上升趨勢明顯。其中，子宮內膜病變與卵巢早衰是導致女性不孕的主要原因。

子宮內膜層是指構成哺乳類子宮內壁的一層，對雌激素和孕激素都起反應，因此可隨著性周期即發情周期和月經周期發生顯著的變化。子宮內膜分為功能層和基底層2層。內膜表面2/3為致密層和海綿層統稱功能層，受卵巢性激素影響發生周期變化而脫落。基底層為靠近子宮肌層的1/3內膜，不受卵巢性激素影響，不發生周期性的變化。雌激素可引起子宮肥大，孕激素可促使子宮內膜發生特殊的妊娠初期變化，或改變子宮內膜的性質，使之具有產生蛻膜的能力。子宮內膜覆蓋著粘膜，由粘膜上皮與其下方的固有層所組成。粘膜上皮為柱狀上皮、立方上皮或復層柱狀上皮，雌激素分泌時，各上皮細胞將長大、分裂使數目增多。固有層中粘膜上皮下方的部分稱為機能層，上皮細胞進入其中形成子宮腺，并對雌激素起反應。機能層的下層稱為基底層，富有血管。

程序化細胞死亡PCD，又稱凋亡，PCD發生于包括生殖道在內的許多組織和器官。動物實驗觀察到，子宮、卵巢、輸卵管以及睪丸和前列腺等器官都有PCD發生。早期的光鏡和電鏡研究表明，人的子宮內膜也有凋亡小體存在。通過瓊脂糖凝膠電泳和DNA染色體技術檢測梯狀帶DNA時發現，人的子宮內膜在增生早期（6-10天）、分泌期（25-28天）和月經期（1-5天）均可見具有PCD特征的DNA斷裂現象；而在增生晚期（11-14天）、分泌早期（15-20天）和分泌中期（21-24天）未見斷裂DNA發生，而主要見大分子DNA。PCD的周期性發生提示其在婦女月經周期中起重要調節作用。子宮內膜產生PCD的機制尚不清楚，但與卵巢巢體激素的周期性變化有關。子宮內膜的雌孕激素受體作為一種轉錄因子調節與雌孕激素有關的基因表達，從而使內膜發生增生和分泌變化。同時，子宮合成的一些多肽類生長因子及其受體，如EGF、PDGF、和IGF-1、IGF-2等，可能是雌激素發生效應的介質，促進細胞的增生和分化。通過免疫細胞化學技術發現，人的子宮早在胚胎期就產生細胞死亡抑制因子，如BCL-2。成年人子宮內膜BCL-2的表達主要在間質細胞中，且成周期性變化，增生晚期達高峰，分泌早期降低，分泌晚期和月經期消失。因此推測分泌晚期和月經期BCL-2的消失與內膜細胞的死亡和月經的發生密切相關。