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[發(fā)明專(zhuān)利]一種高生物安全性心臟支架及其制造方法有效

專(zhuān)利信息
申請(qǐng)?zhí)枺?/td> 202010094300.6 申請(qǐng)日: 2020-02-15
公開(kāi)(公告)號(hào): CN111110929B 公開(kāi)(公告)日: 2020-12-22
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 王雯雯 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人: 深圳脈動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
主分類(lèi)號(hào): A61L31/14 分類(lèi)號(hào): A61L31/14;A61L31/06;A61L31/02;A61L31/16;A61L31/18;C08G63/08;C08G63/78
代理公司: 東莞市創(chuàng)益專(zhuān)利事務(wù)所 44249 代理人: 李衛(wèi)平
地址: 518000 廣東省深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)粵興二道*** 國(guó)省代碼: 廣東;44
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摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 生物 安全性 心臟 支架 及其 制造 方法
【權(quán)利要求書(shū)】:

1.一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于,包括如下步驟:

S1、向純化的左旋丙交酯中加入1wt%的乙酰丙酮鋅作為催化劑,在氮?dú)鈿夥罩屑訜嶂?30℃,并保持18~36h,進(jìn)行開(kāi)環(huán)聚合反應(yīng);對(duì)所述開(kāi)環(huán)聚合反應(yīng)得到的產(chǎn)物進(jìn)行離心,并將上層清液倒入冰甲醇中,待產(chǎn)物充分析出后,經(jīng)過(guò)濾、洗滌、干燥,得到分子量為60~70萬(wàn)的聚乳酸;并將所述聚乳酸溶于1,4-二氧六環(huán)中,充分?jǐn)嚢韬髠溆茫?/p>

S2、按照預(yù)設(shè)摩爾比將硝酸鈣溶液滴加于磷酸氫銨溶液中,充分?jǐn)嚢韬笳{(diào)節(jié)溶液pH至8~10,待產(chǎn)物析出完全后,經(jīng)過(guò)濾、洗滌、干燥、煅燒處理后,得到納米磷酸三鈣;

S3、將步驟S2得到的所述納米磷酸三鈣與氧化鎂按質(zhì)量比(6~10):1混合,并通過(guò)濕法球磨充分混勻,所得混合物經(jīng)干燥、燒結(jié)處理后得到燒結(jié)體,所述燒結(jié)體經(jīng)研磨、過(guò)篩后,得到無(wú)機(jī)填料;

S4、向步驟S1得到的聚乳酸溶液中加入預(yù)定量的聚乙二醇和步驟S3得到的所述無(wú)機(jī)填料,充分?jǐn)嚢韬蠹訜釢饪s,經(jīng)球磨混勻后,得到預(yù)定濃度的打印漿料;

S5、采用3D打印技術(shù)將步驟S4得到的所述打印漿料成型為心臟支架,并對(duì)所述心臟支架進(jìn)行冷凍干燥,得到多孔心臟支架;將所述多孔心臟支架浸入預(yù)定濃度的藥物溶液中,充分浸漬后取出干燥,得到高生物安全性心臟支架。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S1中,所述純化的左旋丙交酯根據(jù)如下步驟進(jìn)行制備:

S11、將左旋乳酸單體在170℃、5kPa的條件下加熱減壓脫水5h,再加入1wt%的辛酸亞錫作為催化劑,在200℃、0.5kPa的條件下進(jìn)行丙交酯的蒸餾,冷凝后得到粗丙交酯;

S12、對(duì)步驟S11得到的粗丙交酯依次進(jìn)行水洗和重結(jié)晶,得到純化的左旋丙交酯。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S2中,所述硝酸鈣溶液與所述磷酸氫銨溶液的預(yù)設(shè)摩爾比為3:2。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S3中,所述燒結(jié)處理的燒結(jié)溫度為1200~1400℃,燒結(jié)時(shí)間為1~3h。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S4中,所述打印漿料中聚乳酸、聚乙二醇和無(wú)機(jī)填料的質(zhì)量比為100:(0.2~0.6):(10~30)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S4中,所述打印漿料的預(yù)定濃度為1.3~1.5g/mL。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S5中,所述藥物溶液的濃度為0.1g/mL;所述藥物為雷帕霉素、紫杉醇、肝素、阿司匹林中的一種或多種混合。

8.一種高生物安全性心臟支架,其特征在于:該高生物安全性心臟支架根據(jù)權(quán)利要求1~7中任一權(quán)利要求所述的制造方法制造得到。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種高生物安全性心臟支架,其特征在于:所述高生物安全性心臟支架的徑向強(qiáng)度為196~253kPa,孔隙率為23.0%~44.7%,降解時(shí)間為12~24個(gè)月。

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