[發明專利]一種高生物安全性心臟支架及其制造方法有效
| 申請號: | 202010094300.6 | 申請日: | 2020-02-15 |
| 公開(公告)號: | CN111110929B | 公開(公告)日: | 2020-12-22 |
| 發明(設計)人: | 王雯雯 | 申請(專利權)人: | 深圳脈動醫學技術有限公司 |
| 主分類號: | A61L31/14 | 分類號: | A61L31/14;A61L31/06;A61L31/02;A61L31/16;A61L31/18;C08G63/08;C08G63/78 |
| 代理公司: | 東莞市創益專利事務所 44249 | 代理人: | 李衛平 |
| 地址: | 518000 廣東省深圳市南山區粵海街道高新區社區粵興二道*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 生物 安全性 心臟 支架 及其 制造 方法 | ||
1.一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于,包括如下步驟:
S1、向純化的左旋丙交酯中加入1wt%的乙酰丙酮鋅作為催化劑,在氮氣氣氛中加熱至130℃,并保持18~36h,進行開環聚合反應;對所述開環聚合反應得到的產物進行離心,并將上層清液倒入冰甲醇中,待產物充分析出后,經過濾、洗滌、干燥,得到分子量為60~70萬的聚乳酸;并將所述聚乳酸溶于1,4-二氧六環中,充分攪拌后備用;
S2、按照預設摩爾比將硝酸鈣溶液滴加于磷酸氫銨溶液中,充分攪拌后調節溶液pH至8~10,待產物析出完全后,經過濾、洗滌、干燥、煅燒處理后,得到納米磷酸三鈣;
S3、將步驟S2得到的所述納米磷酸三鈣與氧化鎂按質量比(6~10):1混合,并通過濕法球磨充分混勻,所得混合物經干燥、燒結處理后得到燒結體,所述燒結體經研磨、過篩后,得到無機填料;
S4、向步驟S1得到的聚乳酸溶液中加入預定量的聚乙二醇和步驟S3得到的所述無機填料,充分攪拌后加熱濃縮,經球磨混勻后,得到預定濃度的打印漿料;
S5、采用3D打印技術將步驟S4得到的所述打印漿料成型為心臟支架,并對所述心臟支架進行冷凍干燥,得到多孔心臟支架;將所述多孔心臟支架浸入預定濃度的藥物溶液中,充分浸漬后取出干燥,得到高生物安全性心臟支架。
2.根據權利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S1中,所述純化的左旋丙交酯根據如下步驟進行制備:
S11、將左旋乳酸單體在170℃、5kPa的條件下加熱減壓脫水5h,再加入1wt%的辛酸亞錫作為催化劑,在200℃、0.5kPa的條件下進行丙交酯的蒸餾,冷凝后得到粗丙交酯;
S12、對步驟S11得到的粗丙交酯依次進行水洗和重結晶,得到純化的左旋丙交酯。
3.根據權利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S2中,所述硝酸鈣溶液與所述磷酸氫銨溶液的預設摩爾比為3:2。
4.根據權利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S3中,所述燒結處理的燒結溫度為1200~1400℃,燒結時間為1~3h。
5.根據權利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S4中,所述打印漿料中聚乳酸、聚乙二醇和無機填料的質量比為100:(0.2~0.6):(10~30)。
6.根據權利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S4中,所述打印漿料的預定濃度為1.3~1.5g/mL。
7.根據權利要求1所述的一種高生物安全性心臟支架的制造方法,其特征在于:在步驟S5中,所述藥物溶液的濃度為0.1g/mL;所述藥物為雷帕霉素、紫杉醇、肝素、阿司匹林中的一種或多種混合。
8.一種高生物安全性心臟支架,其特征在于:該高生物安全性心臟支架根據權利要求1~7中任一權利要求所述的制造方法制造得到。
9.根據權利要求8所述的一種高生物安全性心臟支架,其特征在于:所述高生物安全性心臟支架的徑向強度為196~253kPa,孔隙率為23.0%~44.7%,降解時間為12~24個月。
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