[發明專利]冠狀動脈慢性完全閉塞病變斑塊液壓松解裝置

在審

• 申請號: 202010094214.5
• 申請日: 2020-02-15
• 公開（公告）號: CN111134773A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 吳萬里
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 廣西南寧公平知識產權代理有限公司 45104
• 代理人: 楊立華

本發明公開了一種冠狀動脈慢性完全閉塞病變斑塊液壓松解裝置，主要包括依次連接的Corsair微導管、Y型閥、直通閥、壓力泵和指引導絲，指引導絲貫穿Corsair微導管和Y型閥；Corsair微導管的尾端與Y型閥主枝的出端連接，Y型閥主枝的入端設有閥門，Y型閥側枝連接可啟閉的直通閥一端，直通閥另一端連接壓力泵輸出端。使用本發明進行冠狀動脈慢性完全閉塞性病變(chronic total occlusion，CTO)治療時，微導管通過流體將壓力傳導至冠狀動脈CTO閉塞段的斑塊中，從而壓裂斑塊，松解斑塊，利于微導管、球囊等后續介入器械通過CTO閉塞段。該裝置設計科學、結構簡單、經濟適用，可有效克服導絲通過冠狀動脈CTO閉塞段到達血管遠端真腔后其他器械無法通過該閉塞段的難題。

技術領域

本發明屬于冠狀動脈介入治療技術領域，尤其涉及一種冠狀動脈慢性完全閉塞病變斑塊液壓松解裝置。

背景技術

冠狀動脈慢性完全閉塞性病變(chronic total occlusion，CTO)經皮腔內冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)是當前國際冠心病介入治療領域的難點和熱點，被稱為冠狀動脈介入治療領域的最后堡壘。臨床上約有2％～9％的CTO，在導引鋼絲通過閉塞段后，即使使用最小直徑的微導管或球囊也無法通過該病變段，從而導致介入治療的失敗。在投入了大量的時間、精力、對比劑、曝光量和介入器材后，仍然功敗垂成，這樣的結果令患者和醫師均難以承受。

盡管目前有較多解決辦法，但是它們或多或少存在一些不足和缺陷，限制了其在臨床工作中的廣泛運用。如：

1、多導絲斑塊擠壓技術及其改良技術。該法以閉塞段的指引導絲保留在CTO內作為參照，再送入1-2條導絲擠壓斑塊，擠壓導絲通過閉塞段后，斑塊松動、結構改變甚至管腔擴大，退出該導絲后有利于球囊通過。然而，導絲通過CTO閉塞段非常困難，即使有第一條導絲指引，第二、三條導絲通過CTO閉塞段同樣困難。另外，導絲擠壓斑塊得到的縫隙很小，球囊不一定能通過。

2、雙球囊-導絲交錯切割技術。該法中第一條導絲成功通過CTO閉塞段后，再送入第二條導絲穿過閉塞段到達血管遠端真腔，沿著兩條導絲分別送入小直徑的短球囊導管至CTO近端。推送其中一個球囊，盡可能地用力抵住CTO的入口，并高壓力擴張(18atm)，使導絲在高壓力的作用下對斑塊產生切割作用。然后，負壓回吸該球囊，再盡量前送另一球囊重復同前操作，兩個球囊導管交錯反復擴張，使導絲對CTO的斑塊反復切割，最終通過CTO閉塞段。然而，該法需要第二條導絲通過CTO閉塞段，而且需要兩個小球囊在同一血管內交替擴張，輪番推進，操作復雜，耗材增加，實際成功率并不高。

3、旋磨技術。該法采用高速旋轉的旋磨頭，沿著已經通過CTO閉塞段的旋磨專用導絲，打磨消融CTO斑塊，形成一條通道，使介入器械通過CTO閉塞段。然而，該法需要使用旋磨專用導絲，微導管如不能通過則無法完成交換導絲。而且，與指引導絲不同，不能直接操作旋磨專用導絲通過CTO閉塞段。另外，旋磨導管價格不菲并有血管穿孔風險，會加重患者經濟負擔和增加并發癥風險。

4、激光消融技術。準分子激光是利用混合惰性氣體與鹵素元素(如XeCl)作為發射光源，發射波長為308nm的紫外線，產生短波長、高能量、熱效應局限的紫外線脈沖光源。紫外線作用于血管內組織和血栓處，使細胞的碳鍵斷裂、結構弱化，細胞內水分溫度升高而產生水蒸氣，使細胞破裂，組織汽化產生的壓力能對血管內栓塞物質產生更強的破壞作用，斑塊消融為水、氣體和微小物質。然而，該法需要特殊器械，尚未普及且價格較高。

5、BASE technique(Balloon Assisted Subintimal Entry)。該法引入一個與血管口徑呈1:1的非順應性球囊至CTO閉塞段前端血管內，充盈擴張球囊后使閉塞病變撕裂松動，利于球囊等器械通過閉塞病變。一方面，該法需要消耗一個非順應性球囊，另一方面，擴張球囊松動斑塊時，會損傷與CTO相鄰的正常血管內皮，造成血管損傷范圍擴大，是術后再狹窄的隱患，另外還有可能使近端血管撕裂。