[發明專利]一種治療潰瘍性結腸炎的中藥口服制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010092196.7
• 申請日: 2020-02-14
• 公開（公告）號: CN111671853A
• 公開（公告）日: 2020-09-18
• 發明（設計）人: 范恒;呂永寧;李森;唐慶;劉星星;壽折星;張麗娟;陳倩云;鄧雙嬌;左冬梅;王文竹;李華蓉
• 申請（專利權）人: 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/08;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種治療潰瘍性結腸炎的中藥口服制劑，其特征在于，所述中藥口服制劑由以下中藥原材料苦參、地榆炭、青黛、甘草、白及和三七粉制成，所述中藥口服制劑由以下重量分數的中藥原材料制成：苦參1～2份、地榆炭1～2份、青黛0.1～0.5份、甘草0.5～2份、白及0.5～2份和三七0.1～0.5份制成，本發明具有清熱燥濕涼血的功效，能夠有效修復胃腸粘膜，臨床應用效果好，無副作用，本發明還設計開發了一種治療潰瘍性結腸炎的中藥口服制劑制備方法，給出口服制劑的煎煮制備過程，得到濃縮的口服制劑，既保證了藥效又方便患者服用。

技術領域

本發明涉及潰瘍性結腸炎治療領域，尤其涉及一種治療潰瘍性結腸炎的 中藥口服制劑和一種治療潰瘍性結腸炎的中藥口服制劑的制備方法。

背景技術

潰瘍性結腸炎在國外發病率較高，近二十年來我國的發病率逐漸增高。 有專家預測，隨著我國衛生條件的改善、人們生活方式的改變，今后我國潰 瘍性結腸炎的發病率將會進一步增高。潰瘍性結腸炎是一種發病原因不明而 與感染、免疫、遺傳及精神心理因素相關的慢性反復發作性疾病。病變主要 局限于結腸黏膜，以潰瘍糜爛為主，多累及遠端結腸，但可向近端結腸蔓延， 以至遍及全結腸。主要癥狀為腹瀉、膿血便、腹痛和里急后重，癥狀反復發 作，很難痊愈。可分為活動期和緩解期，并發癥有中毒性巨結腸、腸穿孔、 大量便血、假息肉形成。本病與結腸癌的發病存在一定的關系，因此被世界 衛生組織列為難治病之一。西醫多采用柳氮磺胺吡啶、美沙拉嗪、腎上腺糖 皮質激素及免疫抑制劑等藥物進行治療，但療效尚不理想，存在較多副作用， 復發率很高，嚴重地影響了患者的生活質量。

慢性潰瘍性結腸炎，屬中醫“休息痢”范疇，由于濕熱蘊積于腸中，熏灼日 久，腸中血絡受損，氣血壅滯，腐敗而成膿血便。該病發作期病機是以濕熱 蘊結大腸、血熱妄行為主，故發作期治法以清熱燥濕涼血為要。

申請號為201910167709.3的發明申請公開了一種用于治療慢性潰瘍性結 腸炎的藥物，包括精選山藥、陳皮、炒白扁豆、黃芪、麩炒薏苡仁、白術、 三七粉、蒲黃炭、杜仲炭、茯苓、生姜、仙茅、仙鶴草、淫羊藿、地榆炭等 中藥成分，但療效尚不理想。

申請號為201610683987.0的發明申請公開了一種結腸炎制劑包括柿蒂、 丁香、白芨、連翹、遼五味子、條芩、淮山藥、炭山楂和清水全蟲粉等組分， 其作用機制為補中益氣，配合熱敷對慢性腸胃炎有治療作用，但療效尚不理 想。

發明內容

本發明設計開發了一種治療潰瘍性結腸炎的中藥口服制劑，基本方為苦 參、地榆炭、青黛、甘草、三七粉和白及，具有清熱燥濕涼血的功效，能夠 有效修復胃腸粘膜，臨床應用效果好，無副作用。

本發明還設計開發了一種治療潰瘍性結腸炎的中藥口服制劑制備方法， 給出口服制劑的煎煮制備過程，得到濃縮的口服制劑，既保證了藥效又方便 患者服用。

本發明提供的技術方案為：

一種治療潰瘍性結腸炎的中藥口服制劑，所述中藥口服制劑由以下重量 分數的中藥原材料制成：苦參1～2份、地榆炭1～2份、青黛0.1～0.5份、甘草 0.5～2份、白及0.5～2份和三七0.1～0.5份。

優選的是，所述中藥口服制劑由以下重量分數的中藥原材料制成：

苦參1～1.8份、地榆炭1～1.8份、青黛0.2～0.4份、甘草0.5～1.2份、白及 0.5～1.2份和三七0.2～0.4份。

優選的是，所述中藥口服制劑由以下重量份數的中藥原材料制成：

苦參1.5份、地榆炭1.5份、青黛0.3份、白及1份、三七0.3份和甘草 1份。

優選的是，所述中藥口服制劑由以下重量份數的中藥原材料制成：

苦參1份、地榆炭1份、青黛0.2份、甘草0.5份、白及0.5份和三七0.2 份；