[發明專利]一種納米纖維涂層人造血管、涂層的制備方法及制備裝置

有效

• 申請號: 202010092149.2
• 申請日: 2020-02-14
• 公開（公告）號: CN111068113B
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 陳劍鋒;杜廣武
• 申請（專利權）人: 上海暢迪醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/34;A61L27/50
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 楊文文

本發明涉及一種納米纖維涂層人造血管及涂層的制備方法，還涉及制備裝置，制備方法包括以下步驟：通過靜電紡絲的方法制備生物活性材料/乳酸己內酯共聚物復合的納米纖維膜；將納米纖維膜剪碎，置于去離子水中利用高速勻漿機將纖維分散均勻，制備生成納米纖維溶液；將所述納米纖維溶液通過待涂層的人造血管，并使人造血管內的納米纖維溶液達到設定液壓使納米纖維滲入人造血管的管壁；去除人造血管管腔內的殘余溶液，并對人造血管進行干燥處理；交聯得到含有納米纖維涂層的人造血管。該涂層能夠使人造血管實現術中不漏血，且降低了涂層對人造血管硬度和順應性的影響。

技術領域

本發明涉及一種人造血管，尤其涉及一種納米纖維涂層人造血管、涂層的制備方法及制備裝置。

背景技術

血管系統包括心臟、血管和血液。心臟將新鮮的血液經大大小小的血管運輸到身體各部位進行體內的營養成分和廢物的交換，以確保各器官的正常功能。然而動脈粥樣硬化、血管瘤和外力創傷等病因造成多種動脈和靜脈血管缺損，需要通過外科手術采用不同直徑的血管替代品進行對應病變血管部位置換、搭橋等修護治療。血管替代品一般有自體血管、異種血管、同種異體血管和人造血管，由于自體血管常常受到患者年齡、已存在的血管疾病等因素的限制以及異種血管和同種異體血管的來源問題，臨床上需要大量人造血管來對病變血管進行修護。

滌綸（PET）人造血管是在大血管領域廣泛使用的一種人造血管，其由PET紗線織造加工而成，管壁孔徑較大，術中易漏血，一般采用預凝血或生物涂層的方法來避免術中漏血。預凝血操作：是在術中使用患者的血液，對人造血管的管壁進行浸潤和涂層，待血液凝固后，可封堵住血管壁上的孔眼。預凝血操作會增加術者的手術時間和難度，并且其有效性取決于病患血液的化學性質和術者的技能。生物涂層操作：通過膠原蛋白溶液或者絲素蛋白溶液對人造血管的管壁進行浸潤，待溶液干燥以后，封閉住血管壁上的孔隙。通過膠原蛋白溶液或絲素蛋白溶液對人造血管進行涂層，可以達到人造血管不漏血的目的。同時，這種涂層方法幾乎完全封閉了PET人造血管的管壁孔隙，會增加血管的硬度，降低血管的順應性。當順應性較差的人造血管植入體內時，會由于管壁與自體血管壁的彈性差別較大，易在血管吻合口造成不同的壓力波傳播率，引起波的反射并形成渦流，導致人造血管管腔表面血液凝結和細胞增生，降低人造血管的通暢率。PET人造血管制造商通過對涂層后的人造血管涂覆甘油，降低人造血管的硬度，以此改善人造血管的順應性。但是這也難以完全抵消傳統涂層操作對人造血管硬度和順應性的影響。

發明內容

本發明的目的在于提供一種人造血管涂層，能夠使人造血管實現術中不漏血，且降低了涂層對人造血管硬度和順應性的影響。

為了實現上述目的，所采取的技術方案為：一種人造血管涂層的制備方法，包括以下步驟

S01 通過靜電紡絲的方法制備生物活性材料/乳酸己內酯共聚物復合的納米纖維膜；

S02 將納米纖維膜剪碎，置于去離子水中利用高速勻漿機將纖維分散均勻，制備生成納米纖維溶液；

S03 將所述納米纖維溶液通過待涂層的人造血管，并使人造血管內的納米纖維溶液達到設定液壓使納米纖維滲入人造血管的管壁；

S04 去除人造血管管腔內的殘余溶液，并對人造血管進行干燥處理；

S05交聯得到含有納米纖維涂層的人造血管。

進一步的，所述待涂層的人造血管為PET人造血管。

進一步的，所述生物活性材料為膠原蛋白、絲素蛋白中的一種或兩種組成。這兩種材料均具有很好的生物相容性和親水性能，且來源廣泛。良好的生物相容性，可以降低人造血管使用時的排異反應；良好的親水性，有利于內皮細胞的粘附，使人造血管快速內皮化，減少血栓形成。

進一步的，靜電紡絲制備納米纖維膜的參數為：紡絲溶液濃度為6%-12% w/v，溶劑為六氟異丙醇，紡絲給液速度為1mL/h-2mL/h，紡絲電壓為8-15kV。