[發明專利]γ羥基丁酸與單羧酸轉運蛋白的施用

在審

• 申請號: 202010091861.0
• 申請日: 2014-02-28
• 公開（公告）號: CN111317730A
• 公開（公告）日: 2020-06-23
• 發明（設計）人: 馬克·埃勒
• 申請（專利權）人: 杰資制藥愛爾蘭有限公司
• 主分類號: A61K31/19
• 分類號: A61K31/19;A61K31/196;A61P25/08;A61P25/18;A61P25/24
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 武晶晶

1.γ-羥基丁酸(GHB)或其鹽在制備用于在同時施用雙丙戊酸鈉的患者中治療發作性睡病以及驚厥、癲癇、雙相障礙和重性抑郁中的一種或多種的藥物中的用途，其中，所述GHB或其鹽被制備成用于以1至4.5克/天的每日劑量施用。

2.γ-羥基丁酸(GHB)或其鹽在制備用于對同時施用雙丙戊酸鈉的患者子群體中的一員治療發作性睡病以及驚厥、癲癇、雙相障礙、重性抑郁中的一種或多種的藥物中的用途，其中，所述GHB或其鹽被制備成用于以1至4.5克/天的每日劑量施用。

3.γ-羥基丁酸(GHB)或其鹽在制備用于在正在服用雙丙戊酸鈉的患者中治療發作性睡病中的猝倒或者發作性睡病中的日間過度嗜睡的藥物的用途，其中，所述GHB或其鹽被制備用于以比若所述患者未服用雙丙戊酸鈉時向所述患者推薦使用的4.5至9g GHB或其鹽的初始每日劑量低至少20％的初始每日劑量施用。

4.γ-羥基丁酸(GHB)或其鹽在制備用于在正在服用丙戊酸鹽的患者中治療伴有猝倒的發作性睡病的藥物的用途，其中，所述GHB或其鹽被制備用于以比若所述患者未服用雙丙戊酸鈉時向所述患者推薦使用的4.5至9g GHB或其鹽的初始每日劑量低至少20％的初始每日劑量施用。

5.γ-羥基丁酸(GHB)或其鹽在制備用于和雙丙戊酸鈉聯合治療患者中的發作性睡病中的猝倒或者發作性睡病中的日間過度嗜睡的藥物或藥盒的用途，其中，所述GHB或其鹽被制備用于以比若所述患者未服用雙丙戊酸鈉時向所述患者推薦使用的4.5至9g GHB或其鹽的初始每日劑量低至少20％的初始每日劑量施用。

6.γ-羥基丁酸(GHB)或其鹽在制備用于和雙丙戊酸鈉聯合對患有伴有猝倒或日間過度嗜睡的發作性睡病以及雙相障礙或重性抑郁的患者進行治療的藥物或藥盒的用途，其中，所述GHB或其鹽被制備用于以比若所述患者未服用雙丙戊酸鈉時向所述患者推薦使用的4.5至9g GHB或其鹽的初始每日劑量低至少20％的初始每日劑量施用。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的用途，其中所述藥物被制備成GHB或其鹽的濃度為350-750mg/ml的制劑。

8.根據權利要求1-6中任一項所述的用途，其中所述藥物被制備成GHB或其鹽為450-550mg/ml的制劑。

9.根據權利要求1-6中任一項所述的用途，其中所述藥物被制備成pH為6-10的制劑。

10.根據權利要求1-6中任一項所述的用途，其中所述藥物被制備成pH為6.5-8的制劑。

11.根據權利要求1-6中任一項所述的用途，其中，所述GHB的鹽包含單一的GHB鹽或GHB鹽的混合物，所述GHB鹽選自由γ-羥基丁酸的鈉鹽(Na·GHB)、γ-羥基丁酸的鉀鹽(K·GHB)、γ-羥基丁酸的鎂鹽(Mg·(GHB)2)、和γ-羥基丁酸的鈣鹽(Ca·(GHB)2)組成的組。

12.一種藥盒或包裝，包含：

GHB或其鹽；以及

GHB或其鹽的初始每日劑量的插頁說明，當與雙丙戊酸鈉聯用時，其應比未與雙丙戊酸鈉聯用時推薦使用的4.5至9g GHB或其鹽的初始每日劑量低至少20％。

13.γ-羥基丁酸(GHB)的藥物組合物，其包含GHB的鹽的混合物，其中所述混合物包含選自如下的三種或更多種鹽：γ-羥基丁酸(Na·GHB)的鈉鹽、γ-羥基丁酸(K·GHB)的鉀鹽、γ-羥基丁酸(Mg·(GHB)2)的鎂鹽和γ-羥基丁酸(Ca·(GHB)2)的鈣鹽。

14.根據權利要求13所述的藥物組合物，其中所述混合物包含Na·GHB、K·GHB和Ca·(GHB)2。