[發明專利]判斷腸道內腸堿性磷酸酶活性水平的檢測方法及相關應用

在審

• 申請號: 202010091288.3
• 申請日: 2020-02-13
• 公開（公告）號: CN111621545A
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 高辰哲;李傲辰;徐慶;李鑫榮;韓建春;惠覓宙
• 申請（專利權）人: 李鑫榮
• 主分類號: C12Q1/42
• 分類號: C12Q1/42;G01N33/493
• 代理公司: 北京方韜法業專利代理事務所(普通合伙) 11303
• 代理人: 劉青霞

1.一種判斷腸道內腸堿性磷酸酶活性水平的檢測方法，其特征在于，通過尿液pH檢測來間接判斷胃腸道酸堿負荷水平和腸道內pH相關腸堿性磷酸酶活性水平，胃腸道酸堿負荷和尿液pH呈正相關的關系，腸道內堿負荷時與腸堿性磷酸酶活性水平呈正相關。

2.根據權利要求1所述的判斷腸道內腸堿性磷酸酶活性水平的檢測方法，其特征在于，所述腸堿性磷酸酶活性是滅活內毒素、抑制人血白細胞和血管內皮細胞分泌炎癥因子TNF-ɑ和抑制人白細胞移走的活性。

3.根據權利要求1或2所述的判斷腸道內腸堿性磷酸酶活性水平的檢測方法，其特征在于，所述腸堿性磷酸酶活性通過能改變尿液pH的腸堿化制劑來增強和通過腸堿性磷酸酶表達促進劑丁酸鈉誘導。

4.根據權利要求3所述的判斷腸道內腸堿性磷酸酶活性水平的檢測方法，其特征在于，所述腸堿化制劑為含有微膠囊包膜丁酸鈉的腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質爆膨顆粒制劑；

或，所述腸堿化制劑為腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質爆膨顆粒制劑和膠囊或腸溶膠囊或腸溶包片包裹的微膠囊包膜丁酸鈉；

或，所述腸堿化制劑為含有微膠囊包膜丁酸鈉的腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質藥物或腸道堿化礦物質食品；

或，所述腸堿化制劑為腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質藥物或腸道堿化礦物質食品和膠囊或腸溶膠囊或腸溶包片包裹的微膠囊包膜丁酸鈉。

5.一種判斷用于治療腸道堿性磷酸酶活性降低的相關疾病的復方腸堿化制劑的使用劑量和療效的檢驗方法，其特征在于，通過尿液pH檢測判斷腸堿化制劑在治療腸道堿性磷酸酶活性降低的相關疾病的使用劑量和療效。

6.根據權利要求5所述的檢驗方法，其特征在于，通過對服用所述腸堿化制劑的腸道堿性磷酸酶活性降低的相關疾病患者的晨尿pH進行檢測：尿液pH≦5.5時，需要使用腸堿化制劑來治療腸道堿性磷酸酶活性降低的相關疾病；若尿液pH≧6.5，則判斷所述腸堿化制劑能起到治療腸道堿性磷酸酶活性降低的相關疾病的作用。

7.根據權利要求5或6所述的檢驗方法，其特征在于，所述腸道堿性磷酸酶活性降低的相關疾病包括高血糖、高血脂和/或結腸炎。

8.根據權利要求5至7任一所述的檢驗方法，其特征在于，

所述腸堿化制劑為含有微膠囊包膜丁酸鈉的腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質爆膨顆粒制劑；

或，所述腸堿化制劑為腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質爆膨顆粒制劑和膠囊或腸溶膠囊或腸溶包片包裹的微膠囊包膜丁酸鈉；

或，所述腸堿化制劑為含有微膠囊包膜丁酸鈉的腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質藥物或腸道堿化礦物質食品；

或，所述腸堿化制劑為腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質藥物或腸道堿化礦物質食品和膠囊或腸溶膠囊或腸溶包片包裹的微膠囊包膜丁酸鈉。

9.一種判斷用于治療腸道粘膜人白細胞TNF-α分泌增多相關疾病的腸堿化制劑的使用劑量和療效的檢驗方法，其特征在于，通過尿液pH檢測判斷腸堿化制劑在治療腸道粘膜人白細胞TNF-α分泌增多相關疾病的使用劑量和療效。

10.根據權利要求9所述的檢驗方法，其特征在于，通過對服用所述腸堿化制劑的腸道粘膜人白細胞TNF-α分泌增多相關疾病患者的晨尿pH進行檢測，若尿液pH≧6.5，則判斷所述腸堿化制劑能起到治療腸道粘膜人白細胞TNF-α分泌增多相關疾病的作用。

11.根據權利要求9或10所述的檢驗方法，其特征在于，所述腸道粘膜人白細胞TNF-α分泌增多相關疾病包括結腸炎。

12.根據權利要求9至11任一所述的檢驗方法，其特征在于，

所述腸堿化制劑為含有微膠囊包膜丁酸鈉的腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質爆膨顆粒制劑；

或，所述腸堿化制劑為腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質爆膨顆粒制劑和膠囊或腸溶膠囊或腸溶包片包裹的微膠囊包膜丁酸鈉；

或，所述腸堿化制劑為含有微膠囊包膜丁酸鈉的腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質藥物或腸道堿化礦物質食品；

或，所述腸堿化制劑為腸堿化和脂肪吸收阻斷礦物質藥物或腸道堿化礦物質食品和膠囊或腸溶膠囊或腸溶包片包裹的微膠囊包膜丁酸鈉。