[發明專利]一種基于比濁檢測的全自動免疫分析裝置與檢測方法

在審

• 申請號: 202010089134.0
• 申請日: 2020-02-12
• 公開（公告）號: CN111122892A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 李穎;吳勇
• 申請（專利權）人: 上海泰輝生物科技有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N35/02;G01N35/10;G01N35/04;G01N21/82;G01N21/59;G01N21/51;G01N33/53
• 代理公司: 北京知元同創知識產權代理事務所(普通合伙) 11535
• 代理人: 聶稻波

本發明屬于免疫分析檢測的技術領域，公開了一種基于比濁檢測的全自動免疫分析裝置與檢測方法。所述裝置包括放樣與混勻機構、采樣與稀釋機構、試劑儲存和轉移機構、儲杯倉、篩杯機構、孵育機構、探測機構、移動抓手、與拋杯機構。本發明可以直接對醫院日常使用的采血管中全血樣本進行一系列的檢測操作，且具備批量采血管中全血樣本連續檢測的功能，自動更換一次性反應杯，能夠實現全自動的免疫檢測分析，有效節省醫務人員的勞動成本，獲得高通量且準確的檢測結果。

技術領域

本公開屬于免疫分析技術領域，特別涉及一種基于比濁檢測的全自動免疫分析裝置與檢測方法。

背景技術

疾病診斷的檢測對于人類健康和環境安全具有重要意義，并且在各種醫療場所中廣泛開展。在用于疾病診斷檢測的免疫反應中，抗原能夠刺激動物機體的免疫系統，誘導發生免疫應答，產生體液中具有免疫功能的抗體?？贵w與抗原發生免疫反應結合，該免疫反應結合在體內體外均能進行，并且具有特異性高的優點?；诖搜苌隽嗣庖叻治黾夹g，目前已應用于生物醫學領域。在眾多免疫分析技術中，基于比濁檢測的免疫分析技術應用尤其廣泛，它對免疫反應中的濁度變化引起的光信號變化進行檢測，而濁度變化對應于抗原-抗體結合后產生的免疫復合物的量，由此可以簡單地對目標物進行定量檢測。

血液等生物樣本的檢測在免疫分析中占據重要地位。傳統的比濁免疫分析儀器在檢測時大多是對血清樣本進行檢測，因此必須對全血樣本進行預處理。然而，全血樣本的預處理過程繁瑣，且存在人員感染或樣本污染的潛在風險。例如，現有免疫分析儀器大多利用血清進行檢測，檢測前要打開采血管的蓋子并離心分離采集到的血液，因此無法直接對醫院日常使用的采血管中全血樣本進行檢測。血清檢測的預處理過程會導致一系列潛在問題：耗費大量勞動成本、人工操作存在誤差、血液中的某些物質感染醫務人員等。

另外，現有免疫分析儀器大多無法在運行中連續自動地更換反應杯，不具備大批量全血樣本連續檢測的功能，故難以實現針對全血樣本的大批量連續性的高通量全自動檢測。

現有的免疫比濁分析儀不僅無法滿足全血樣本的全自動免疫分析的檢測要求，而且還普遍存在結構復雜、體積大、成本高、測試通量低、連續測試總量少、操作不便等缺點。

發明內容

本公開的目的之一是提供一種能夠克服現有技術中至少一個缺陷的全自動免疫分析裝置。

根據下面描述的各方面說明了本公開的主題技術。為方便起見，將主題技術的各方面的各種示例描述為標號的條款(1、2、3等)。這些條款是作為示例提供的，而非限制本公開的主題技術。

本發明的實施例提供一種基于比濁檢測的全自動免疫分析裝置，所述裝置構造成無需預處理全血樣本而直接對全血樣本進行免疫分析檢測，所述裝置包括：

檢測組件，所述檢測組件的探測機構包括探照光源和光子探測器；

樣本供給組件，所述樣本供給組件構造成以自動的方式向檢測組件提供全血樣本；

試劑供給組件，所述試劑供給組件構造成以自動的方式向檢測組件提供一種或多種試劑組分；

反應杯供給組件，所述反應杯供給組件構造成以自動的方式向檢測組件提供反應杯；

其中，所述一種或多種試劑組分和全血樣本中的待檢測抗原在檢測組件處的反應杯中發生免疫反應以產生免疫復合物，

其中，光子探測器構造成在探照光源照射反應杯中樣品時收集透射光學信號和/或散射光學信號。

根據本發明的一種實施方式，所述一種或多種試劑組分包括：第一試劑組分和第二試劑組分，其中第一試劑組分包含具有溶血、pH值控制、鹽濃度控制、防腐、穩定等功能的組分；第二試劑組分含有能與血樣中特定的待檢測物質反應的抗體或抗原、pH值控制、鹽濃度控制、防腐、穩定、和(或)信號放大的微球等組分；