[發明專利]一種預防和/或治療痛風急性發作的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202010088453.X
• 申請日: 2020-02-11
• 公開（公告）號: CN111228403B
• 公開（公告）日: 2021-08-17
• 發明（設計）人: 侯立強;唐祎周
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P19/06;A61K35/64
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 董李欣

本發明提供一種預防和/或治療痛風急性發作的中藥制劑及其制備方法。中藥制劑由土鱉蟲、急性子、鹿銜草、山慈菇、松針、穿心蓮、豬苓、茯苓、苦參、石菖蒲、甘草組成。本發明的中藥組方以通絡止痛、祛風除濕、清熱散瘀為綱，對痛風急性發作期治療效果顯著，具有顯著地消炎、止痛、消腫功效。

技術領域

本發明涉及一種預防和/或治療痛風急性發作的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

痛風是一種慢性代謝紊亂性疾病，由于尿酸排泄減少和臨床上的高尿酸血癥，人體中形成過多的尿酸。尿酸是嘌呤代謝的最終產物，而嘌呤是人體細胞分解代謝產生的。血液中尿酸在組織(尤其是關節和腎臟)中的沉積量增加，會引起關節炎的反復發作，甚至引起關節運動障礙或畸形，臨床上稱為痛風性關節炎)。腎臟中的尿酸沉積可引起尿酸腎結石和腎實質損害，并在臨床上引起尿酸性腎病和痛風性腎病。痛風患者可引起腎絞痛發作、血尿、腎積水和腎功能損害，甚至腎衰竭和尿毒癥，是導致死亡的主要原因之一。目前，痛風急性發作期主要通過秋水仙堿和別嘌呤醇治療，以在痛風發作期間快速減輕炎癥并緩解疼痛。但是，上述用于治療痛風發作的西藥均具有嚴重的副作用，并具有暫時的姑息作用。此外，間歇性使用西藥會導致痛風迅速復發，由于尿酸過度溶解，會導致轉移性痛風。

從中醫學的觀點來看，各種關節炎、骨關節炎，膠原疾病或其他慢性全身疾病所引起的關節病變都可歸入痹癥的范疇。根據中醫學的辨證施治觀點，痹癥可分為行痹、痛痹、熱痹、頑痹及臟腑痹證等幾大類。其中熱搏的主要特征是：關節紅、腫、熱、痛，發作時不能活動屈伸，伴有發熱、畏寒、惡寒、惡風、口渴、悶煩不安等，發作日久可有皮下結節形成，關節強直畸形。因此痛風可歸入中醫痹癥中的熱痹，但如果痛風反復發作，遷延久時，則又可視為頑癖。中醫認為，熱痹的病因是由于體虛氣血不足，肺虛無以衛外而致風寒濕邪入侵，造成血停為痹，濕凝為痰，痰癖互結，滯于肌肉關節，而致關節腫痛紅熱、皮下結節形成。根據痛風的臨床表現，可將痛風分為無癥狀期、關節炎急性發作期、間歇期和慢性期個階段。關節炎急性發作期常常發病急驟，發病的關節和周圍組織多呈暗紅色，且有明顯的腫脹，關節局部發熱，劇烈疼痛，關節活動受到限制。基本病因是濕熱、熱毒、痰濕、瘀血等邪氣痹阻脈絡所致。證為濕熱毒瘀，脈絡痹阻，不通則痛。病因在陰分、營血，夜痛為甚；因濕熱毒蘊結于中焦，阻礙氣機，升降失調，則口干、胸脘痞悶、大便粘滯；濕熱毒蘊結于腎于膀胱，則小便黃赤；瘀血阻絡，濕熱濁毒內蘊，則血尿酸增高；舌脈均為濕熱毒瘀，絡脈痹阻之象。急則治標，當以清熱祛濕、通絡止痛為法治之。

發明內容

鑒于上述問題，本發明從中醫理論出發，根據痛風性關節炎急性發作的病因病機，以通絡止痛、祛風除濕、清熱散瘀為綱，提供一種能夠快速緩解疼痛，用于預防和/或治療痛風急性發的中藥制劑及其制備方法。并利用現代醫學實驗方法，證實了本方在預防和/或治療痛風急性發作中的有效性。

本發明的技術方案如下：

一種治療痛風急性發作的中藥制劑，其特征在于，由以下藥物組成：土鱉蟲12-15份，急性子12-15份，鹿銜草8-10份，山慈菇8-10份，松針6-9份，穿心蓮6-9份，豬苓5-7份，茯苓5-7份，苦參4-6份，石菖蒲4-6份，甘草2-4份。

進一步地，所述中藥制劑由以下重量份的藥物組成：土鱉蟲15份，急性子12份，鹿銜草10份，山慈菇10份，松針8份，穿心蓮8份，豬苓6份，茯苓6份，苦參5份，石菖蒲5份，甘草3份。

進一步地，所述中藥制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液的口服劑型。

一種中藥制劑的制備方法，其特征在于，取土鱉蟲、急性子、豬苓、茯苓分別粉碎，過80-120目篩，將粉碎后的中藥粉混合，加入10-20倍量去離子水煎煮提取2-3次，合并提取液，過濾，濾液濃縮得到浸膏1；取鹿銜草、山慈菇、松針、穿心蓮、苦參、石菖蒲、甘草分別粉碎，過80-120目篩，將粉碎后的藥材粉末混合，加入10-20倍量的60-80％乙醇回流提取2-3次，合并提取液，過濾，濾液濃縮得到浸膏2；將浸膏1和浸膏2干燥、粉碎、混合，過60目篩，得混合浸膏干粉，加入輔料制備成口服劑型。