[發明專利]用于癌癥的個體化疫苗

在審

• 申請號: 202010087649.7
• 申請日: 2012-05-23
• 公開（公告）號: CN111286537A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 烏爾·沙欣;塞巴斯蒂安·克賴特爾;穆斯塔法·迪肯;揚·狄克曼;米夏埃爾·科斯洛夫斯基;采德里克·布里滕;約翰·卡斯特勒;馬丁·勒韋爾;貝恩哈德·雷納;塔納·歐莫科科;約翰內斯·亨德里克斯·德格拉夫
• 申請（專利權）人: 生物技術RNA制藥有限公司;約翰·古騰堡大學美因茲醫學大學轉化腫瘤學公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6869;A61K39/00;A61P35/00;A61P35/04;G16B20/50;G16B30/00;G16B40/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;顧晉偉

1.用于提供個體化癌癥疫苗的方法，其包括以下步驟：

(a)鑒定癌癥患者腫瘤樣本中的癌癥特異性體細胞突變，以提供所述患者的癌癥突變標記；以及

(b)提供以步驟(a)獲得的所述癌癥突變標記為特征的疫苗。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述鑒定癌癥特異性體細胞突變的步驟包括鑒定一個或更多個癌癥細胞的外顯子組的癌癥突變標記。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述鑒定癌癥特異性體細胞突變的步驟包括一個或更多個癌癥細胞的單細胞測序。

4.根據權利要求3所述的方法，其中所述癌癥細胞為循環腫瘤細胞。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的方法，其中所述鑒定癌癥特異性體細胞突變的步驟涉及使用新一代測序(NGS)。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述鑒定癌癥特異性體細胞突變的步驟包括對所述腫瘤樣本的基因組DNA和/或RNA進行測序。

7.根據權利要求6所述的方法，其中所述鑒定癌癥特異性體細胞突變的步驟至少以一式兩份的方式重復。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的方法，其包括確定鑒定出的突變在用于癌癥疫苗接種之表位中的可用性的另外步驟。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的方法，其中以所述患者的突變標記為特征的所述疫苗包含多肽或編碼所述多肽的核酸，所述多肽包含基于突變的新表位。

10.根據權利要求9所述的方法，其中所述多肽包含多至30個基于突變的新表位。

11.根據權利要求9或10所述的方法，其中所述多肽還包含由癌癥細胞表達的不含癌癥特異性體細胞突變的表位。

12.根據權利要求9至11中任一項所述的方法，其中所述表位在其天然序列環境中以形成疫苗序列。

13.根據權利要求12所述的方法，其中所述疫苗序列的長度為約30個氨基酸。

14.根據權利要求9至13中任一項所述的方法，其中所述新表位、表位和/或疫苗序列頭尾連接地排列。

15.根據權利要求9至14中任一項所述的方法，其中所述新表位、表位和/或疫苗序列通過接頭分隔開。

16.根據權利要求1至15中任一項所述的方法，其中所述疫苗為RNA疫苗。

17.根據權利要求1至15中任一項所述的方法，其中所述疫苗為預防性和/或治療性疫苗。

18.可通過根據權利要求1至17中任一項所述之方法獲得的疫苗。

19.包含重組多肽或編碼所述多肽的核酸的疫苗，所述重組多肽包含基于突變的新表位，所述新表位因癌癥患者腫瘤樣本中的癌癥特異性體細胞突變而產生。

20.根據權利要求19所述的疫苗，其中所述多肽還包含由癌癥細胞表達的不含癌癥特異性體細胞突變的表位。

21.治療癌癥患者的方法，其包括以下步驟：

(a)通過根據權利要求1至17中任一項所述的方法提供個體化癌癥疫苗；和

(b)向所述患者施用所述疫苗。

22.治療癌癥患者的方法，其包括向所述患者施用根據權利要求18至20中任一項所述的疫苗。