[發(fā)明專利]用于缺鐵病況的含鐵固體組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010086252.6
• 申請(qǐng)日: 2013-07-30
• 公開（公告）號(hào): CN111265546A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·拉考爾特;G·塔倫蒂諾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿勒思科公司
• 主分類號(hào): A61K33/26
• 分類號(hào): A61K33/26;A61K33/42;A61K9/16;A23L33/16;A61K47/14;A61K47/24;A61P3/02
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;武胐

1.一種用于治療與缺鐵有關(guān)的病癥或疾病的固體組合物，所述固體組合物包含以下成分或由以下成分組成：鐵(III)鹽，蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯E473，卵磷脂，和膠凝化或預(yù)膠凝化的淀粉，

其中，所述鐵(III)鹽是焦磷酸鐵，并且所述鐵(III)鹽的量為30重量％至70重量％，

所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯E473的量為10重量％至30重量％，

所述卵磷脂是未水解的卵磷脂E322，并且選自包含玉米卵磷脂、向日葵卵磷脂或大豆卵磷脂的組；所述卵磷脂的量為0.1重量％至1.5重量％，

在所述組合物中所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯與所述卵磷脂的重量比為25:1至15:1。

2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述鐵(III)鹽的量為40重量％至60重量％。

3.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中，所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯E473的量為15重量％至25重量％。

4.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中，所述卵磷脂的量為0.4重量％至1重量％。

5.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中，在所述組合物中所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯與所述卵磷脂的重量比為25:1至20:1；或?yàn)?0:1至15:1。

6.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中，所述膠凝化或預(yù)膠凝化的淀粉選自包含稻米淀粉或玉米淀粉的組；所述淀粉的量為15重量％至40重量％，優(yōu)選20重量％至35重量％。

7.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中，焦磷酸鐵的量為50重量％至55重量％；向日葵卵磷脂的量為0.5重量％至0.8重量％；蔗糖脂肪酸酯E473的量為16重量％至20重量％；膠凝化或預(yù)膠凝化的稻米淀粉的量為25重量％至30重量％。

8.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中，用于口服的所述固體組合物的粒徑為8μm至16μm，優(yōu)選10μm至14μm；堆密度為0.3g/ml至0.8g/ml，優(yōu)選0.4g/ml至0.7g/ml；并且鐵(III)含量為60mg/g至140mg/g，優(yōu)選80mg/g至120mg/g，更優(yōu)選90mg/g至110mg/g。

9.一種用于口服的補(bǔ)充劑產(chǎn)品或醫(yī)用器件或藥物組合物，其包含權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的用于口服的固體組合物，并用于治療小兒受試者、青少年、運(yùn)動(dòng)員、男性、女性、孕婦和老人的與缺鐵有關(guān)的病癥或疾病。

10.如權(quán)利要求9所述的補(bǔ)充劑產(chǎn)品或醫(yī)用器件或藥物組合物，其用于小兒受試者、青少年、運(yùn)動(dòng)員、男性、女性和老人以預(yù)防貧血并增加血紅蛋白和鐵蛋白值；或用于孕婦以增加新生兒的出生重量、預(yù)防母親貧血和在妊娠期間及分娩后增加血紅蛋白和鐵蛋白值。

11.如權(quán)利要求9或10所述的補(bǔ)充劑產(chǎn)品或醫(yī)用器件或藥物組合物，其用于小兒受試者、青少年、運(yùn)動(dòng)員、男性、女性和老人1至5個(gè)月、優(yōu)選2至4個(gè)月的時(shí)間；或用于孕婦以在整個(gè)妊娠期、特別是第12周至產(chǎn)后六周期間施用。

12.如權(quán)利要求9或10所述的補(bǔ)充劑產(chǎn)品或醫(yī)用器件或藥物組合物，其以10至40mg鐵(III)/日、優(yōu)選14至30mg鐵(III)/日、更優(yōu)選28mg鐵(III)/日的劑量用于小兒受試者、青少年、運(yùn)動(dòng)員、男性、女性、孕婦和老人。