[發明專利]牙髓間充質干細胞延緩女性卵巢早衰的方法

在審

• 申請號: 202010085944.9
• 申請日: 2020-02-11
• 公開（公告）號: CN111110698A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 李軍
• 申請（專利權）人: 卡替（上海）生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61P15/08;C12N5/0775
• 代理公司: 上海首言專利代理事務所(普通合伙) 31360
• 代理人: 劉宏博

本發明公開了一種牙髓間充質干細胞延緩女性卵巢早衰的方法，該方法采用的是脫落乳牙干細胞，將脫落乳牙干細胞進行擴增步驟后即進行牙髓間充質干細胞的輸注步驟，將擴增后的脫落乳牙干細胞回輸入卵巢早衰患者體內，回輸方式采用靜脈注射，每次注射脫落乳牙干細胞的量為8.5×10⁸個，每隔15～30天注射一次，共注射6～10次，每次輸注后詳細記錄患者的使用效果，并隨延緩女性卵巢早衰的程度決定是否繼續輸注和輸注脫落乳牙干細胞的劑量。患者在輸注牙髓間充質干細胞一至兩次后就可感受到身體發生的明顯變化，如精力提升、睡眠改善、食欲增加、皮膚感覺細膩光滑、閉經后能夠再次來月經、月經量增加以及月經持續時間正常等。

技術領域

本發明屬于女性卵巢保養方法技術領域，具體的說是涉及一種牙髓間充質干細胞延緩女性卵巢早衰的方法。

背景技術

卵巢早衰（POF）是指卵巢功能衰竭所導致的40歲之前即閉經的現象。特點是原發或繼發閉經伴隨血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低，并伴有不同程度的一系列低雌激素癥狀，如：潮熱多汗、面部潮紅、性欲低下等。婦女的平均自然絕經年齡為50～52歲，絕經年齡存在著種族和地區分布的差異，但其絕對值相差不大。總結1858例婦女的自然閉經情況，小于40歲的POF發生率為1％，小于30歲的POF發生率為1‰。原發閉經中POF占10％～28％，繼發閉經中POF占4％～18％。發現北京地區婦女POF發生率為1.8％。由此可見，POF在臨床上并不少見，POF是一種有多種病因的綜合征，在大部分的病例中病因還不明確。

目前POF病因從臨床上主要分為以下幾個方面，各個病因都可從以上某個方面減少卵巢內卵泡池的儲備或引起卵泡功能失調而導致POF。1、遺傳因素：通過對家族史的仔細分析，家族性POF的發病率在不同的人群中報道分別為4％～31％，可見遺傳因素在POF中占主要地位。X染色體的異常一直被公認為是引起POF的主要病因，隨著分子生物學的進展，研究者們在常染色體上也發現了越來越多的與POF相關的候選基因。2、免疫因素：自20世紀50年代開始，研究者發現9％～40％的POF患者合并其他內分泌腺體或系統的自身免疫性疾病，如自身免疫性甲狀腺炎、系統性紅斑狼瘡、重癥肌無力、甲狀旁腺功能減退、類風濕性關節炎、特發性血小板減少性紫癜、糖尿病等。POF患者常合并2種或以上的自身免疫性疾病，所有伴隨POF的自身免疫疾病中，甲狀腺疾病是最常見原因，12％～33％的POF患者能被檢測出患有甲狀腺疾病。18％的POF患者中，家族中存在遺傳的甲狀腺疾病，第二常見的是多腺體自身免疫疾病（PAGD，Addison病合并內分泌系統功能障礙），在PGADⅠ型中，POF發病率為17％～50％，PGADⅡ型中，POF的發生率為3.6％～7％，PGADⅡ型中包括自身免疫性Addison病、甲狀腺自身免疫和胰島素依賴型糖尿病，還有其他如白斑、禿頂、慢性萎縮性胃炎、惡性貧血等，這些綜合征自然病程變化多端，在發病前后都有可能出現POF的癥狀，如Addison病，POF通常比腎上腺癥狀要提早發生。

POF的臨床表現有：1、閉經：分為原發閉經和繼發閉經，繼發閉經發生在40歲之前。通過對大樣本的POF患者的調查發現閉經之前并沒有特征性的月經異常的先兆。有的人是在規律的月經后突然閉經，有的是停避孕藥或分娩以后閉經，有的則在閉經之前表現為月經周期及經期的紊亂。2、不孕：部分患者因不孕就診而發現卵巢早衰，不孕是卵巢早衰患者就診和苦惱的主要原因。有原發不孕和繼發不孕，所以建議有卵巢早衰家族史者應盡早計劃懷孕。3、低雌激素癥狀：原發閉經者低雌激素癥狀潮熱和/或性交困難等少見，約22.2％，如果有也大多與既往用過雌激素替代治療有關，繼發閉經者低雌激素癥狀常見，約85.6％。這與低雌激素癥狀是由雌激素撤退引起的理論相一致。這些低雌激素癥狀還包括萎縮性陰道炎和尿頻、尿痛等萎縮性尿道炎。4、伴發的自身免疫性疾病：如Addison病、甲狀腺疾病、糖尿病、紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、白癜風和克隆病等。另外還有腎上腺功能不全的隱匿癥狀，如近期體重的減輕、食欲減退、不明確的腹部疼痛、衰弱、皮膚色素沉著加重和嗜鹽。