[發(fā)明專利]臨床試驗(yàn)一體化云平臺(tái)管理系統(tǒng)、方法及存儲(chǔ)介質(zhì)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010084812.4
• 申請(qǐng)日: 2020-02-10
• 公開（公告）號(hào): CN111341455A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮陽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廈門茶蕊生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): G16H50/70
• 分類號(hào): G16H50/70
• 代理公司: 北京辰權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11619
• 代理人: 劉廣達(dá)

本申請(qǐng)公開了一種臨床試驗(yàn)一體化云平臺(tái)管理系統(tǒng)、方法及存儲(chǔ)介質(zhì)，系統(tǒng)包括區(qū)塊鏈和位于區(qū)塊鏈上的若干節(jié)點(diǎn)；節(jié)點(diǎn)包括：試驗(yàn)方案自動(dòng)生成模塊，用于自動(dòng)生成臨床試驗(yàn)方案；數(shù)據(jù)獲取模塊，用于對(duì)接電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，根據(jù)所述臨床試驗(yàn)方案獲取臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)管理模塊，用于錄入、存儲(chǔ)及管理所述臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)分析模塊，用于根據(jù)臨床試驗(yàn)方案分析所述臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；報(bào)告生成模塊，用于利用分析后的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)生成臨床研究報(bào)告。本申請(qǐng)的系統(tǒng)通過區(qū)塊鏈實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分布式存儲(chǔ)以及在各節(jié)點(diǎn)之間的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳輸，數(shù)據(jù)傳輸效率高，數(shù)據(jù)傳輸準(zhǔn)確率高，大大提高了工作效率，避免了人工錄入數(shù)據(jù)以及遞送數(shù)據(jù)時(shí)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種臨床試驗(yàn)一體化云平臺(tái)管理系統(tǒng)、方法及存儲(chǔ)介質(zhì)。

背景技術(shù)

現(xiàn)階段新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)中的整個(gè)流程還屬于純手工過程。比如臨床試驗(yàn)的方案撰寫，方案里的內(nèi)容由很多重復(fù)性的文字，但是整個(gè)方案撰寫還是要配備一個(gè)初級(jí)醫(yī)學(xué)寫作和一個(gè)資深醫(yī)學(xué)寫作員。另外一個(gè)例子，數(shù)據(jù)收集過程中，數(shù)據(jù)為純紙張管理，患者信息需要手工謄抄于CRF上，相關(guān)人員收集后再由數(shù)據(jù)管理中心雙錄入。數(shù)據(jù)管理人員發(fā)現(xiàn)問題后紙張要在數(shù)據(jù)管理中心與研究者之間來回遞送，如此反復(fù)循環(huán)，不但浪費(fèi)時(shí)間，而且容易導(dǎo)致回憶偏倚引起數(shù)據(jù)質(zhì)量下降。

發(fā)明內(nèi)容

本申請(qǐng)的目的是提供一種臨床試驗(yàn)一體化云平臺(tái)管理系統(tǒng)、方法及存儲(chǔ)介質(zhì)。為了對(duì)披露的實(shí)施例的一些方面有一個(gè)基本的理解，下面給出了簡單的概括。該概括部分不是泛泛評(píng)述，也不是要確定關(guān)鍵/重要組成元素或描繪這些實(shí)施例的保護(hù)范圍。其唯一目的是用簡單的形式呈現(xiàn)一些概念，以此作為后面的詳細(xì)說明的序言。

根據(jù)本申請(qǐng)實(shí)施例的一個(gè)方面，提供一種臨床試驗(yàn)一體化云平臺(tái)管理系統(tǒng)，包括區(qū)塊鏈和位于所述區(qū)塊鏈上的若干節(jié)點(diǎn)；所述區(qū)塊鏈用于在各所述節(jié)點(diǎn)之間建立點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳輸機(jī)制和信任機(jī)制；所述節(jié)點(diǎn)包括：

試驗(yàn)方案自動(dòng)生成模塊，用于自動(dòng)生成臨床試驗(yàn)方案；

數(shù)據(jù)獲取模塊，用于對(duì)接電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，根據(jù)所述臨床試驗(yàn)方案獲取臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

數(shù)據(jù)管理模塊，用于錄入、存儲(chǔ)及管理所述臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

數(shù)據(jù)分析模塊，用于根據(jù)所述臨床試驗(yàn)方案分析所述臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

報(bào)告生成模塊，用于利用分析后的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)生成臨床研究報(bào)告。

在某些實(shí)施方式中，所述試驗(yàn)方案自動(dòng)生成模塊包括：

文獻(xiàn)檢索單元，用于根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪M(jìn)行文獻(xiàn)檢索，利用文獻(xiàn)檢索的數(shù)據(jù)提供數(shù)據(jù)支持；

劃分單元，用于根據(jù)文獻(xiàn)檢索的數(shù)據(jù)對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行劃分，得到研究階段信息；

處理單元，用于將所述試驗(yàn)項(xiàng)目按照研究階段信息進(jìn)行處理，得到研究內(nèi)容信息；

組合單元，用于根據(jù)所述研究階段信息和所述研究內(nèi)容信息進(jìn)行二維關(guān)系組合，生成試驗(yàn)方案。

在某些實(shí)施方式中，所述節(jié)點(diǎn)還包括受試者錄入模塊，用于根據(jù)所述試驗(yàn)方案采集受試者信息，將所述受試者信息錄入所述試驗(yàn)方案相對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)中。

在某些實(shí)施方式中，所述節(jié)點(diǎn)還包括登入模塊，所述登入模塊用于用戶登入所述系統(tǒng)。

在某些實(shí)施方式中，所述系統(tǒng)還包括分配模塊，所述分配模塊用于根據(jù)用戶要求對(duì)通過所述節(jié)點(diǎn)登入所述系統(tǒng)的用戶進(jìn)行區(qū)塊鏈區(qū)域分配。

在某些實(shí)施方式中，所述報(bào)告生成模塊包括：

內(nèi)容確定單元，用于對(duì)分析后的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行內(nèi)容確定，確定所述臨床研究報(bào)告所需要的文本內(nèi)容；

組織單元，用于根據(jù)所述臨床研究報(bào)告所需要的文本內(nèi)容，組織文本順序；