[發(fā)明專利]瓣環(huán)成形術(shù)系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010080942.0
• 申請日: 2020-02-05
• 公開（公告）號: CN112402057A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·M·格雷南;M·A·哈格加德;D·D·厄翁;L·R·羅德里古茨;C·布里施特爾
• 申請（專利權(quán)）人: 塞拉諾醫(yī)療科技公司;成都賽拉諾醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 湯在彥

執(zhí)行瓣環(huán)成形術(shù)過程的示例性方法包括將導(dǎo)管引入心臟的左心房，從該導(dǎo)管部署第一構(gòu)件、將第一構(gòu)件錨固到左心房中的二尖瓣環(huán)的后側(cè)、從導(dǎo)管部署第二構(gòu)件、將第二構(gòu)件錨固到左心房中的二尖瓣環(huán)的前側(cè)、從導(dǎo)管部署柔性的抗拉構(gòu)件、將抗拉構(gòu)件附接到第一構(gòu)件和第二構(gòu)件兩者上、并向抗拉構(gòu)件施加張力而將第一構(gòu)件和第二構(gòu)件拉向彼此，并使二尖瓣環(huán)的后側(cè)和前側(cè)更接近。還公開了瓣環(huán)成形術(shù)系統(tǒng)和部件。

通過引用并入

本說明書中提及的所有出版物和專利申請出于所有意圖和目的以引用的方式并入本文，其程度等同于每個(gè)單獨(dú)的出版物或?qū)＠暾埍痪唧w地和單獨(dú)地指示以引用方式并入。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開的實(shí)施例總體上涉及植入的醫(yī)療裝置。具體地，本發(fā)明的一些實(shí)施例涉及用于修復(fù)二尖瓣的設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

二尖瓣位于心臟的左心房和左心室之間的連接處。在舒張期，瓣膜打開，以允許血液從左心房流向左心室。在收縮期，當(dāng)左心室通過主動(dòng)脈將血液泵入體內(nèi)時(shí)，瓣膜關(guān)閉以防止血液回流到左心房。二尖瓣由位于二尖瓣環(huán)上的兩個(gè)小葉(后小葉和前小葉)組成，該環(huán)是形成左心房和左心室之間的連接的環(huán)。二尖瓣小葉通過腱索拴在左心室的乳頭肌上。腱索可防止二尖瓣小葉在收縮期移入左心房。

二尖瓣返流是二尖瓣不能完全關(guān)閉的情況，導(dǎo)致血液從左心室回流到左心房。在某些情況下，返流是由二尖瓣環(huán)的擴(kuò)張引起的，尤其是由二尖瓣環(huán)的前后直徑的增大引起的。替代地或另外地，二尖瓣返流是由左心室擴(kuò)張引起的，例如，這可能是由梗塞引起的。左心室的擴(kuò)張導(dǎo)致乳頭肌通過腱索不斷地將二尖瓣小葉束縛成開放形態(tài)。

存在用于治療二尖瓣返流的現(xiàn)有技術(shù)方法和裝置。它們涉及更換或修復(fù)二尖瓣。瓣膜的更換通常是經(jīng)心尖或經(jīng)中隔進(jìn)行的。瓣膜的修復(fù)通常屬于以下四類之一：瓣葉夾；直接瓣環(huán)成形術(shù)；間接瓣環(huán)成形術(shù)或腱索修復(fù)。直接和間接瓣環(huán)成形術(shù)都涉及對受試者的二尖瓣環(huán)和/或左心室進(jìn)行整形，以使前瓣葉和后瓣葉正確接合。對于某些瓣環(huán)成形術(shù)應(yīng)用，將環(huán)植入二尖瓣環(huán)的附近(例如，在二尖瓣環(huán)的上方或之后)。環(huán)的目的是減小二尖瓣環(huán)的周長。

鑒于以上現(xiàn)有技術(shù)，期望提供用于治療二尖瓣返流的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本公開的方面，提供了用于執(zhí)行瓣環(huán)成形術(shù)過程的系統(tǒng)和方法。在一些實(shí)施例中，一種方法包括：將導(dǎo)管引入心臟的左心房；從該導(dǎo)管部署第一構(gòu)件；將該第一構(gòu)件錨固到左心房中的二尖瓣環(huán)的后側(cè)；從導(dǎo)管部署該第二構(gòu)件；將該第二構(gòu)件錨固到左心房中的二尖瓣環(huán)的前側(cè)；從導(dǎo)管部署柔性的抗拉構(gòu)件，將抗拉構(gòu)件附接到第一構(gòu)件和第二構(gòu)件上，并對抗拉構(gòu)件施加張力以將第一構(gòu)件和第二構(gòu)件拉向彼此，并使二尖瓣環(huán)的后側(cè)和前側(cè)更接近。

在一些實(shí)施例中，執(zhí)行瓣環(huán)成形術(shù)過程的方法包括以下步驟：將導(dǎo)管引入心臟的左心房中，并從該導(dǎo)管部署第一構(gòu)件。第一構(gòu)件錨固到左心房中的二尖瓣環(huán)的后側(cè)。從導(dǎo)管部署第二構(gòu)件并將第二構(gòu)件錨固到左心房中的二尖瓣環(huán)的前側(cè)。從導(dǎo)管部署柔性的抗拉構(gòu)件并將其附接到第一構(gòu)件和第二構(gòu)件兩者。向抗拉構(gòu)件施加張力，以將第一構(gòu)件和第二構(gòu)件拉向彼此，并使二尖瓣環(huán)的后側(cè)和前側(cè)更接近。

在一些實(shí)施例中，將第二構(gòu)件與第一構(gòu)件分開部署和錨固。錨固第一構(gòu)件的步驟可以包括通過將至少兩個(gè)分開的錨固件擰入環(huán)而附接所述至少兩個(gè)分開的錨固件。該方法可以進(jìn)一步包括：從導(dǎo)管部署單獨(dú)的第三構(gòu)件；將第三構(gòu)件錨固到左心房中的二尖瓣環(huán)的前側(cè)；將抗拉構(gòu)件附接到第一構(gòu)件和第三構(gòu)件兩者；以及對附接在第一構(gòu)件和第三構(gòu)件之間的抗拉構(gòu)件施加張力，以使二尖瓣環(huán)的后側(cè)和前側(cè)更接近。在一些實(shí)施例中，第三構(gòu)件與第一構(gòu)件和第二構(gòu)件分開部署和錨固。附接在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的抗拉構(gòu)件以及附接在第一構(gòu)件和第三構(gòu)件之間的抗拉構(gòu)件可以是兩個(gè)單獨(dú)的抗拉構(gòu)件。在一些實(shí)施例中，張力被獨(dú)立地施加到兩個(gè)單獨(dú)的抗拉構(gòu)件。