[發明專利]一種可控彎椎體灌注裝置及其灌注方法

在審

• 申請號: 202010080069.5
• 申請日: 2020-02-04
• 公開（公告）號: CN111110339A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 程月;孫培秀
• 申請（專利權）人: 廣州萊瑞醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61B17/88
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 劉星旭

本發明公開了一種可控彎椎體灌注裝置及其灌注方法，包括外擠出導管，外擠出導管上端設有連接頭，連接頭上設有調節手柄，外擠出導管下端設有彎管，彎管上套設有球囊，外擠出導管內設有內擠出導管，內擠出導管內設有金屬管，外擠出導管和內擠出導管之間形成第一通道，內擠出導管和金屬管之間形成第二通道，第二通道內設有牽拉鋼絲，金屬管下端延伸至彎管下端面，連接頭一側設有與第一通道連通的壓力泵。本發明采用可控彎椎體成形器在椎體中鉆孔建立弧形通道，接著可控彎椎體灌注裝置沿著弧形通道送達指定位置進行高壓膨脹，在椎體中央整體形成空腔，最后灌注骨水泥，這樣的操作能夠實現精確定位和膨脹，使灌注效果更好，提高手術效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種可控彎椎體灌注裝置及其灌注方法。

背景技術

據統計我國60歲及以上的老齡化人口已達2.5億人次，而骨質疏松是老年疾病的常見病之一。患者一旦患有骨質疏松且隨著病情加重，身體承重部位容易發生骨折。骨折不僅影響患者生活質量，由此來一系列的并發癥會進一步加劇身體其它部位損傷同時增加治療費用支出。

早期骨質疏松的臨床治療方式主要是藥物控制，緩解骨內鈣及膠原等物質的流失。一旦骨質疏松加劇而引發骨折，臨床治療主要是手術方式。通常需要植入骨釘、骨板或體內灌注骨水泥從而加固患者骨折部位。

現有的骨腔膨脹特別是經皮椎體成形術的骨水泥灌注效果較上述種方法治療效果較好，同時治療過程中也存在骨水泥在植入骨內后導致骨水泥泄露在毛細管內極有可能造成肺部栓塞影響手術效果和給病人帶來新的風險。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種可控彎椎體灌注裝置及其灌注方法，解決了灌注效果不好，手術步驟復雜，會影響手術效果的問題。

為了解決上述技術問題，本發明的技術方案為：

一種可控彎椎體灌注裝置，包括外擠出導管，所述外擠出導管上端設有連接頭，所述連接頭上設有調節手柄，所述外擠出導管下端設有彎管，所述彎管上套設有球囊，所述外擠出導管內設有內擠出導管，所述內擠出導管內設有金屬管，所述外擠出導管和所述內擠出導管之間形成與所述球囊連通的第一通道，所述內擠出導管和金屬管之間形成第二通道，所述第二通道內設有用于連接所述彎管下端和所述調節手柄的牽拉鋼絲，所述金屬管下端延伸至所述彎管下端面，所述連接頭一側設有與所述第一通道連通的壓力泵。

進一步地，所述調節手柄上設有調節刻度。

進一步地，所述彎管為金屬材料制成的伸縮管。

進一步地，所述彎管由304不銹鋼、316不銹鋼、鎳鈦合金中的至少一種材料加工制成。

進一步地，所述外擠出導管和所述內擠出導管都為聚氨酯導管或尼龍導管。

進一步地，所述外擠出導管的外徑為2-3mm，所述外擠出導管的內徑為1.5-2.5mm，所述內擠出導管的外徑為1.8-2.5mm，所述內擠出導管的內徑為1.5-2mm，所述金屬管的外徑為1-2mm，所述金屬管的內徑為0.8-1.5mm。

進一步地，所述金屬管下端設有金屬件，所述金屬件、所述金屬管下端、所述內擠出導管下端和所述球囊下端通過超聲波焊接在一起，所述外擠出導管下端和所述球囊通過超聲波或激光焊接在一起。

進一步地，所述第二通道內設有用于連接所述金屬件和所述調節手柄的保護鋼絲。

一種可控彎椎體灌注裝置的灌注方法，包括以下步驟：

步驟一：采用可控彎椎體成形器在椎體中鉆孔建立弧形通道，弧形通道可精確的定位椎體中央位置，完成后取出可控彎椎體成形器；

步驟二：把可控彎椎體灌注裝置沿著弧形通道送達指定位置；

步驟三：通過調節手柄調節彎管的彎度；