[發(fā)明專利]一種組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010079756.5
• 申請日: 2020-02-04
• 公開（公告）號: CN111202809A
• 公開（公告）日: 2020-05-29
• 發(fā)明（設計）人: 張海;張康;陳健;黃敬旺
• 申請（專利權）人: 河南省濟源市濟世藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P3/10;A61P35/00;A61P13/08
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 王歡

本發(fā)明涉及中藥技術領域，特別涉及一種組合物及其制備方法和應用。該組合物以鮮地黃、冬凌草、人參、黃芪、辣木葉、茯苓、冬蟲夏草、鐵皮石斛、山藥和苦瓜十種藥食同源的藥材為原料制成，各原料搭配合理，相互影響，協(xié)同作用，具有顯著的降血糖作用，副作用較小，同時對前列腺癌具有明顯療效。本發(fā)明提供的制備方法使得各原料保持較好的生物活性，進而形成良好的降血糖療效，消除機體對胰島素依賴，可減少化藥所帶來的不良反應，起到減毒增效的作用。

技術領域

本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種組合物及其制備方法和應用。

背景技術

隨著社會的發(fā)展，人們的物質生活水平的提高，生活方式的改變，加上我國正逐步邁入老齡化社會，老年人數量劇增，我國的糖尿病患病率逐年升高，已經成為腫瘤和心腦血管疾病之外對人們健康產生嚴重威脅的一大慢性非傳染疾病。

目前，糖尿病的治療多以西藥為主，Ⅰ型糖尿病治療采用注射胰島素的方法，而Ⅱ型糖尿病多采用化藥治療，包括磺脲類藥物、雙胍類降糖藥、α葡萄糖苷酶抑制劑等。糖尿病需要長期治療，然而這些藥物長期使用易形成依賴癥，產生副作用，如雙胍類藥物已經被證實會引發(fā)乳酸性酸中毒，尤其對腎功能不全的糖尿病患者，死亡率可達50％；而磺酰脲類藥物經常導致病人發(fā)生低血糖反應等。

發(fā)明內容

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種組合物及其制備方法和應用。本發(fā)明組合物降血糖效果顯著、副作用小，同時對前列腺癌具有明顯療效。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：

本發(fā)明提供一種組合物，由鮮地黃、冬凌草、人參、黃芪、辣木葉、茯苓、冬蟲夏草、鐵皮石斛、山藥和苦瓜制成。

一些實施方案中，所述組合物各原料重量份數為：

鮮地黃45-55份、冬凌草15-20份、人參5-18份、黃芪10-30份、辣木葉15-30份、茯苓10-15份、冬蟲夏草5-10份、鐵皮石斛10-18份、山藥10-15份、苦瓜5-30份。

本發(fā)明所述組合物可通過促進自身胰島素分泌，消除機體對胰島素的抵抗，促進外周組織攝取葡萄糖、抑制葡萄糖異生、降低肝糖原輸出、延遲葡萄糖在腸道吸收，達到降低血糖的作用。

經臨床調查研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明組合物可減少化藥所帶來的不良反應，起到減毒增效的作用。后期進入雄激素抵抗階段后,可做為主要治療手段之一，改善生活質量，延緩、甚或控制病情發(fā)展，延長生存期。用藥2個月癥狀明顯改善，用藥6個月一方面可提高糖尿病患者生活質量。用藥一年對前列腺癌縮小瘤體體積1/2，無明顯癥狀。

一些具體實施例中，所述組合物各原料重量份數為：

鮮地黃45份、冬凌草15份、人參5份、黃芪10份、辣木葉15份、茯苓10份、冬蟲夏草5份、鐵皮石斛10份、山藥10份、苦瓜5份。

一些具體實施例中，所述組合物各原料重量份數為：

鮮地黃55份、冬凌草20份、人參18份、黃芪30份、辣木葉30份、茯苓15份、冬蟲夏草10份、鐵皮石斛18份、山藥15份、苦瓜30份。

一些具體實施例中，所述組合物各原料重量份數為：

鮮地黃50份、冬凌草18份、人參13份、黃芪20份、辣木葉23份、茯苓13份、冬蟲夏草8份、鐵皮石斛15份、山藥13份、苦瓜20份。

本發(fā)明還提供了所述組合物的制備方法，包括：取鮮地黃、冬凌草、人參、黃芪混合后，乙醇回流提取，濃縮，得第一浸膏；取辣木葉、茯苓以水提取，濃縮，得第二浸膏；將第一浸膏、第二浸膏與粉碎后的冬蟲夏草、鐵皮石斛、苦瓜和山藥混合。

一些實施方案中，所述第一浸膏用環(huán)糊精包合后再與第二浸膏、粉碎后的冬蟲夏草、鐵皮石斛、苦瓜和山藥混合。