[發明專利]一種降血脂類藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010078814.2
• 申請日: 2020-02-03
• 公開（公告）號: CN111249248B
• 公開（公告）日: 2021-03-05
• 發明（設計）人: 劉宇晶;利虔;鄭柏松;韓琳琳;萬忠民;諶宗永
• 申請（專利權）人: 北京陽光諾和藥物研究股份有限公司
• 主分類號: A61K9/30
• 分類號: A61K9/30;A61K47/02;A61K47/32;A61K31/47;A61K31/4709;A61P3/06
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢

1.一種降血脂類藥物，其原料包括下述質量份的物質：

匹伐他汀鈣2份、硅酸鋁鎂2.3份、蒙脫石0.1份、乳糖95份、低取代羥丙纖維素18份、羥丙甲纖維素2份、硬脂酸鎂0.6份、共聚維酮S630 0.8份和胃溶型薄膜包衣預混劑4份；或，匹伐他汀鈣2份、硅酸鋁鎂2.0份、蒙脫石0.4份、乳糖95份、低取代羥丙纖維素18份、羥丙甲纖維素2份、硬脂酸鎂0.6份、共聚維酮S630 0.8份和胃溶型薄膜包衣預混劑4份；或，匹伐他汀鈣2份、硅酸鋁鎂2.1份、蒙脫石0.3份、乳糖98份、低取代羥丙纖維素16份、羥丙甲纖維素3份、硬脂酸鎂0.6份、共聚維酮S630 0.5份和胃溶型薄膜包衣預混劑4.3份；

制備所述的降血脂類藥物的方法，包括如下步驟：

1）將匹伐他汀鈣、乳糖、羥丙甲纖維素、硅酸鋁鎂、低取代羥丙纖維素、蒙脫石分別過60目篩，硬脂酸鎂和共聚維酮S630過80目篩，備用；

2）將乳糖、硅酸鋁鎂、低取代羥丙纖維素、蒙脫石、羥丙甲纖維素混合1-3min；加入匹伐他汀鈣，混合6-10min，混合均勻后加入硬脂酸鎂和一半量的共聚維酮S630，混合5-7min，將混合均勻的物料壓片；

3）將胃溶型薄膜包衣預混劑用純化水配制成質量濃度13%的包衣液，向所得包衣液中加入余下的共聚維酮S630，對制得的片劑進行包衣，即得。

2.制備權利要求1所述的降血脂類藥物的方法，包括如下步驟：

1）將匹伐他汀鈣、乳糖、羥丙甲纖維素、硅酸鋁鎂、低取代羥丙纖維素、蒙脫石分別過60目篩，硬脂酸鎂和共聚維酮S630過80目篩，備用；

2）將乳糖、硅酸鋁鎂、低取代羥丙纖維素、蒙脫石、羥丙甲纖維素混合1-3min；加入匹伐他汀鈣，混合6-10min，混合均勻后加入硬脂酸鎂和一半量的共聚維酮S630，混合5-7min，將混合均勻的物料壓片；

3）將胃溶型薄膜包衣預混劑用純化水配制成質量濃度13%的包衣液，向所得包衣液中加入余下的共聚維酮S630，對制得的片劑進行包衣，即得。