[發(fā)明專利]具有膜絕緣高壓球囊導(dǎo)線的不可逆電穿孔(IRE)球囊導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010078548.3
• 申請日: 2020-02-03
• 公開（公告）號: CN111248993B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A.戈瓦里;A.C.阿爾特曼;C.T.比克勒
• 申請（專利權(quán)）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/00
• 分類號: A61B18/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊忠;金飛

本發(fā)明題為“具有膜絕緣高壓球囊導(dǎo)線的不可逆電穿孔(IRE)球囊導(dǎo)管”。提供了一種醫(yī)療探頭，所述醫(yī)療探頭包括軸和可膨脹球囊。所述軸被構(gòu)造用于插入到患者的器官中。所述可膨脹球囊被聯(lián)接到所述軸的遠(yuǎn)側(cè)端部，其中所述可膨脹球囊包括：(a)具有外表面和內(nèi)表面的可膨脹膜，其中所述可膨脹膜被構(gòu)造為從塌縮形狀膨脹為球囊成型構(gòu)件，(b)設(shè)置在所述可膨脹膜的所述外表面上的多個電極，(c)連接至所述多個電極的一根或多根導(dǎo)線，所述導(dǎo)線從所述遠(yuǎn)側(cè)端部延伸至所述電極，(d)以及可膨脹覆蓋件，所述可膨脹覆蓋件包封所述可膨脹覆蓋件和所述可膨脹膜之間的所述導(dǎo)線，使得所述導(dǎo)線被約束在所述覆蓋件和所述可膨脹膜之間，但是所述電極暴露于周圍環(huán)境。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明整體涉及侵入式醫(yī)療探頭，并且具體地涉及用于不可逆電穿孔 的球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)

先前在專利文獻(xiàn)中提出了向組織遞送不可逆電穿孔(IRE)能量。例如， 美國專利申請公布2019/0030328描述了被構(gòu)造為電穿孔組織區(qū)域的醫(yī)療裝 置，該醫(yī)療裝置包括具有遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分的球囊，以及設(shè)置在球囊的 遠(yuǎn)側(cè)部分上的多個電極，該多個電極中的每個電極被構(gòu)造為將電穿孔能量 遞送至組織區(qū)域。

又如，美國專利No.10,285,755描述了具有遠(yuǎn)側(cè)可膨脹元件的導(dǎo)管， 該遠(yuǎn)側(cè)可膨脹元件聯(lián)接到導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有基本上圍繞可膨脹元 件的縱向鍵齒的網(wǎng)片或陣列，其中網(wǎng)片或鍵齒的至少一部分為導(dǎo)電的。在 一個實(shí)施方案中，電絕緣部分被設(shè)置在網(wǎng)片的兩個導(dǎo)電部分之間。導(dǎo)電部 分可以雙極性方式操作，以在絕緣部分周圍并且沿基本平行于可膨脹元件 的縱向軸線的通路在網(wǎng)片的相鄰或以其它方式間隔開的導(dǎo)電部分之間通過 組織傳導(dǎo)電流。

PCT國際公布WO 2019/055512描述了用于電穿孔消融治療的系統(tǒng)、 裝置和方法，包括心內(nèi)膜消融裝置，該心內(nèi)膜消融裝置包括可充脹構(gòu)件 (諸如球囊)和用于通過脈沖遞送至組織進(jìn)行聚焦消融的至少一個電極。 在一個實(shí)施方案中，消融裝置包括設(shè)置在球囊上的一組電極。該電極可形 成在球囊的遠(yuǎn)側(cè)端部的表面上，并且可用于經(jīng)由聚焦消融來在心內(nèi)膜表面 上形成病灶。在使用期間，電極可以被設(shè)置在心臟的心室中以便遞送脈沖 波形以消融組織。電極可各自聯(lián)接到相應(yīng)的絕緣電引線，其中每個引線具 有足夠的電絕緣以跨其厚度維持電勢差而無電介質(zhì)擊穿。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的示例性實(shí)施方案提供了包括軸和可膨脹球囊的醫(yī)療探頭。軸 被構(gòu)造用于插入到患者的器官中?？膳蛎浨蚰衣?lián)接到軸的遠(yuǎn)側(cè)端部，其中 該可膨脹球囊包括：(a)具有外表面和內(nèi)表面的可膨脹膜，其中該可膨脹膜 被構(gòu)造為從塌縮形狀膨脹為球囊成型構(gòu)件，(b)設(shè)置在可膨脹膜的外表面上 的多個電極，(c)連接至多個電極的一根或多根導(dǎo)線，該導(dǎo)線從遠(yuǎn)側(cè)端部延 伸至電極，(d)以及可膨脹覆蓋件，該可膨脹覆蓋件包封位于可膨脹覆蓋件 和可膨脹膜之間的導(dǎo)線，使得導(dǎo)線被約束在覆蓋件和可膨脹膜之間，但是 電極暴露于周圍環(huán)境。

在一些示例性實(shí)施方案中，醫(yī)療探頭還包括在覆蓋膜的遠(yuǎn)側(cè)邊緣之上 延伸的密封件，該密封件被構(gòu)造為將覆蓋件密封到可膨脹膜。在其它示例 性實(shí)施方案中，密封件覆蓋每個電極的近側(cè)邊緣。

在示例性實(shí)施方案中，該電極圍繞可膨脹膜的縱向軸線等角設(shè)置。在 另一個示例性實(shí)施方案中，每個電極經(jīng)由基底聯(lián)接到可膨脹膜的外表面。

在一些示例性實(shí)施方案中，電極中的至少一個電極包括不透射線標(biāo) 記，該不透射線標(biāo)記具有與其它電極上的其它不透射線標(biāo)記不同的構(gòu)造。

在一些示例性實(shí)施方案中，多個電極設(shè)置在可膨脹膜的遠(yuǎn)側(cè)半球部分 之上。

根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案，還提供了一種制造醫(yī)療探頭的方法， 該方法包括通過組裝具有外表面和內(nèi)表面的可膨脹膜來組裝可膨脹球囊， 其中該可膨脹膜被構(gòu)造為從塌縮形狀膨脹為球囊成型構(gòu)件。多個電極被設(shè) 置在可膨脹膜的外表面上。導(dǎo)線連接至多個電極，并且使用可膨脹覆蓋件 來包封位于覆蓋件和可膨脹膜之間的導(dǎo)線，使得導(dǎo)線被約束在覆蓋件和可 膨脹膜之間，但是電極暴露于周圍環(huán)境。可膨脹球囊聯(lián)接到軸的遠(yuǎn)側(cè)端部。