[發明專利]一種聚合物微針的制備方法和聚合物微針

在審

• 申請號: 202010078368.5
• 申請日: 2020-02-03
• 公開（公告）號: CN111300702A
• 公開（公告）日: 2020-06-19
• 發明（設計）人: 呂方宇;何盛南
• 申請（專利權）人: 康邁麗德（深圳）生物科技有限公司
• 主分類號: B29C39/02
• 分類號: B29C39/02;B29C39/22
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 李小焦;彭愿潔

本申請公開了一種聚合物微針的制備方法和聚合物微針。本申請的制備方法包括，(1)聚合物溶液制備步驟，包括在對聚合物溶液進行攪拌分散時，真空減壓去除氣泡；(2)模具處理步驟，包括對聚合物陣列微針模具進行10?200W等離子體處理5s?90s；(3)聚合物微針制備步驟，包括將聚合物溶液倒入等離子體處理的模具中，靜置3?10min，去除多余聚合物溶液，固化成型，脫模，獲得聚合物微針。本申請的制備方法，在聚合物溶液制備過程中進行氣泡去除，避免了氣泡影響聚合物溶液質量，從而避免了由此導致的聚合物微針質量問題；通過對模具進行等離子體處理，使得聚合物溶液能夠自動填充到模具的腔體底部，保障了聚合物微針的質量。

技術領域

本申請涉及生物醫用材料領域，特別是涉及一種聚合物微針的制備方法和聚合物微針。

背景技術

透皮給藥是指藥物經皮膚傳遞到真皮層或血液體循環系統中，從而發揮皮膚局部或全身治療的作用。透皮給藥具有諸多優點，例如避免首關效應、降低血藥濃度波動、局部治療靶向性高、患者順應性好。但是，透皮給藥最大的障礙是皮膚角質層，這是大部分藥物都難以通透的天然屏障。為了解決該問題，生物醫藥領域研發了一種新型的微創給藥技術，即微針給藥技術。皮膚角質層的厚度通常為100μm-200μm，微針給藥技術是采用高度一般為50μm-1000μm的微針刺穿人體角質層，形成有利于藥物輸送的通道，從而促進藥物的透皮吸收；微針能夠穿透皮膚角質層，但尚未達到神經末梢分布豐富的皮膚深層，因此不會產生痛覺；特別適用于微量活性物質、藥物、基因、蛋白質或疫苗等制劑的透皮給藥。微針給藥具有無痛、安全、易操作等優點，不僅適用于生物醫藥領域，也同樣適用于保健、化妝品領域，能夠提高保健品、化妝品等功效成分的透皮吸收，使其直接輸送到深層肌膚，提高功效。

微針給藥技術使用的微針按照其材料可分為玻璃微針、金屬微針和聚合物微針。其中，聚合物微針是采用人體生物相容，且不會產生人體危害性廢物的聚合物材料制備。聚合物微針的生物相容性和可降解性，解決了玻璃微針和金屬微針斷裂在皮膚中難以處理的難題。并且，聚合物微針載藥量高，可以用于封裝藥物，并通過高分子聚合物的降解釋放藥物；因此，目前使用微針進行給藥，基本采用的都是聚合物微針。

現有的聚合物微針的制作方法普遍采用抽真空的方法，即在模具的底端開孔，利用真空減壓的方式讓聚合物溶液盡量地到達每個微坑的底端，這種生產方式的模具精度要求很高，成本高，難以制作，具有一定的局限。另有使用特定透氣性的模具放置于抽真空設備中，使粘稠的聚合物能夠進入腔體內的方法，例如專利申請201910028233.5，這種方法需要特殊的設備，且由于制備聚合物微針的溶液粘稠，使聚合物到達微坑底端的時間較長，有可能會在抽真空的過程中加速聚合，因此在成型前會造成其物理化學性質的影響。

發明內容

本申請的目的是提供一種新的聚合物微針制備方法，及其制備的聚合物微針。

本申請采用了以下技術方案：

本申請的一方面公開了一種聚合物微針的制備方法，包括以下步驟，

(1)聚合物溶液制備步驟，包括在對聚合物溶液進行攪拌分散處理時，進行真空減壓處理，將聚合物溶液中的氣泡去除；

(2)聚合物陣列微針模具處理步驟，包括對聚合物陣列微針模具進行等離子體處理，等離子體處理條件為功率10-200W，處理5s-90s；

(3)聚合物微針制備步驟，包括將步驟(1)制備的聚合物溶液倒入步驟(2)的等離子體處理的聚合物陣列微針模具中，靜置3-10min，使聚合物溶液充分流入聚合物陣列微針模具的腔體底部，然后去除多余的聚合物溶液，固化成型，脫模，即獲得本申請的聚合物微針。