[發(fā)明專利]一種純天然高穩(wěn)定性大麻素納米乳液及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010075030.4
• 申請(qǐng)日: 2020-01-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111135144A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-05-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 秦旭;李駿;湯小蘇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州諾莘科技有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K9/107
• 分類號(hào): A61K9/107;A61K47/36;A61K47/14;A61K47/34;A61K47/44;A61K47/06;A61K36/60;A61K31/05;A61P1/06;A61P25/22;A61P29/00
• 代理公司: 杭州天勤知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

本發(fā)明公開(kāi)了一種純天然高穩(wěn)定性大麻素納米乳液及其制備方法，解決了油溶性大麻二酚CBD等大麻素在水中的分散難題，為后續(xù)開(kāi)發(fā)水溶性大麻素相關(guān)產(chǎn)品提供了技術(shù)解決方案。所述乳液由下列質(zhì)量比的原料制成：大麻素0.5～20％，乳化穩(wěn)定劑5～40％，非離子型乳化劑0.5～10％，基質(zhì)油0.5～30％，去離子水余量；上述各組分的總和為100％；乳化穩(wěn)定劑選自阿拉伯膠及其衍生物中的至少一種。所述制備方法包括：將大麻素室溫溶解于基質(zhì)油得到油相，將乳化穩(wěn)定劑和非離子型乳化劑溶于去離子水得到水相，將油相和水相混合攪拌均勻；采用高壓均質(zhì)機(jī)、超聲波發(fā)生器或高壓微射流納米均質(zhì)機(jī)處理所得混合液直至混合液成為穩(wěn)定乳液且粘度不再降低。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種純天然高穩(wěn)定性大麻素納米乳液及其制備方法。

背景技術(shù)

工業(yè)大麻是指四氫大麻酚含量低于0.3％的大麻，我國(guó)將工業(yè)大麻稱為漢麻(hemp)，是大麻科(Cannabinaceae)大麻屬(Cannabis)1年生草本植物。目前從植物大麻中分離出的大麻素(cannabinoids，CBs)已有一百多種，主要包括四氫大麻酚(tetrahydrocannabinol，THC)、大麻二酚(cannabidiol，CBD)、大麻酚(cannabinol，CBN)，大麻萜酚(CBG)，次大麻二酚(CBDV)，Δ9-四氫化次大麻酚(THCV)及大麻環(huán)萜酚(cannabichromene，CBC)等。

大麻二酚(以下簡(jiǎn)稱CBD)是藥用植物大麻中的主要化學(xué)成分，是大麻中的非成癮性成分，具有抗痙攣、抗焦慮、抗炎等藥理作用，其應(yīng)用涉及醫(yī)用、消費(fèi)類、食品、新材料等各個(gè)領(lǐng)域，正愈來(lái)愈受到關(guān)注。

從工業(yè)大麻中提取的大麻素以油基形式存在。像任何油一樣，它是疏水性的，不溶于水。CBD最終的目的需要進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，而我們的身體有60％～70％是水。油狀的CBD難以被水相的人體吸收，所以CBD的生物利用度很低。研究表明，在口服CBD的情況下，經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)，CBD的生物利用度只有6％，也就是說(shuō)高達(dá)94％的CBD最終會(huì)被浪費(fèi)掉，幾乎沒(méi)有產(chǎn)生任何作用。相比之下，水溶性的CBD就可以很容易進(jìn)入毛細(xì)血管，確保身體吸收盡可能多的非精神活性大麻素。所以說(shuō)，水溶性CBD將會(huì)極大改變工業(yè)大麻食用及藥用效果。

公開(kāi)號(hào)為CN110269843A的專利說(shuō)明書公開(kāi)了一種大麻二酚CBD納米乳凍干粉及其制備方法，由下列質(zhì)量比的原料制成：乳化劑5～10％，助乳化劑2.5～6％，大麻二酚CBD 1～25％，油相1～25％，凍干保護(hù)劑5～10％，余量為去離子水。將大麻二酚CBD直接溶于油相后，制備成大麻二酚CBD納米乳，使大麻二酚CBD納米乳可以長(zhǎng)期有效的維持其形態(tài)，再結(jié)合冷凍干燥，使不溶于水、不能和水溶為一體的大麻二酚CBD，轉(zhuǎn)變?yōu)榇舐槎覥BD納米乳凍干粉。所述乳化劑為氫化蓖麻油聚氧乙烯醚-40、司班-85、吐溫-20中的至少一種，所述助乳化劑為聚乙二醇-400、1,2-丙二醇、甘油中的至少一種，所述油相為火麻油、菜籽油、橄欖油中的至少一種。該專利技術(shù)方案應(yīng)用范圍較小，局限性較大。

公開(kāi)號(hào)為CN110269840A的專利說(shuō)明書公開(kāi)了一種大麻二酚CBD納米乳及其制備方法，由下列質(zhì)量比的原料制成：乳化劑5～10％，助乳化劑2.5～6％，大麻二酚CBD 1～25％，油相1～25％，余量為去離子水。將大麻二酚CBD直接溶于油相，再經(jīng)過(guò)反復(fù)冷凍、解凍、熱浴，制得大麻二酚CBD納米乳。所述乳化劑為氫化蓖麻油聚氧乙烯醚-40、氫化蓖麻油聚氧乙烯醚-20、吐溫-80中的至少一種，所述助乳化劑為聚乙二醇-400、山梨糖醇液、甘油中的至少一種，所述油相為火麻油、葡萄籽油、檸檬油中的至少一種。該專利技術(shù)方案應(yīng)用范圍較小，局限性較大，且所得大麻二酚CBD納米乳穩(wěn)定性測(cè)試6個(gè)月后100％相同，數(shù)據(jù)真實(shí)性存疑。

目前現(xiàn)有技術(shù)中大麻素納米乳液通常存在以下技術(shù)問(wèn)題：

1、對(duì)納米乳液的定義模糊，納米乳液需要清晰地定義粒徑范圍。

2、制備的乳液不是納米乳液，或納米乳液粒徑較大。