[發明專利]一種均相免疫檢測試劑盒、檢測方法及其應用

在審

• 申請號: 202010072100.0
• 申請日: 2017-11-27
• 公開（公告）號: CN111272997A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 趙文雅;劉宇卉;李臨
• 申請（專利權）人: 科美診斷技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/536
• 分類號: G01N33/536;G01N21/76;G01N33/68
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 劉建軍;吳大建

1.一種均相免疫檢測試劑盒，其包括：

試劑Ⅰ，其包含第一對應物，所述第一對應物為已知抗原；

試劑Ⅱ，其包含能夠與單線態氧反應生成可檢測信號的受體以及與之結合的第二對應物，所述第二對應物能夠與第一對應物特異性結合；

試劑Ⅲ，其包含能夠與第一對應物特異性結合的第三對應物；

試劑Ⅳ，其包含能夠在激發狀態產生單線態氧的供體。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述第二對應物和第三對應物均為能夠與已知抗原特異性結合的第二抗體。

3.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述第二抗體為單克隆抗體和/或多克隆抗體。

4.根據權利要求1～3中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第三對應物表面包被有生物素，而供體表面包被有鏈霉親和素。

5.根據權利要求1～4中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述受體包含烯烴化合物和金屬螯合物，且在在含水介質中可溶。

6.根據權利要求1～5中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所有試劑均為非粒子化的且在含水介質中可溶。

7.一種利用如權利要求1～6中任意一項所述的試劑盒聯合檢測同一病毒抗原、抗體的非疾病診斷目的的均相免疫檢測方法，其包括以下步驟：首先對不含待測抗原和待測抗體的陰性樣本進行檢測，并將所得到的檢測結果作為本底信號值；然后再檢測待測樣本的化學發光信號值，并將待測樣本的化學發光信號值與所述本底信號值進行比較，從而判斷待測樣本中是否存在待測抗原和/或待測抗體。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，如果檢測到的待測樣本的化學發光信號值等于本底信號值時，那么待測樣本不含待測抗原和待測抗體；

如果檢測到的待測樣本的化學發光信號值大于本底信號值時，那么待測樣本中含待測抗原；

如果檢測得到的待測樣本的化學發光信號值小于本底信號值時，那么待測樣中含待測抗體。

9.根據權利要求7或8所述的方法，其特征在于，待測樣本的化學發光信號值的檢測方法包括以下步驟：

S1，將待測樣本與試劑Ⅰ混合，得到第一混合物；

S2，向第一混合物中加入試劑Ⅱ、試劑Ⅲ和試劑Ⅳ，得到第二混合物；

S3，利用能量或者活性化合物處理第二混合物，檢測第二混合物的化學發光信號值；

S4，分析所述化學發光信號值，判斷待測樣本中是否包含待測抗原和/或待測抗體。

10.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，步驟S2中，先加入試劑Ⅱ和試劑Ⅲ，然后再加入試劑Ⅳ。

11.根據權利要求9或10所述的方法，其特征在于，步驟S1中，將待測樣本加入到含有試劑Ⅰ的溶液中。

12.一種利用如權利要求1～6中任意一項所述的試劑盒或者如權利要求7～12中任意一項所述的方法在HCV抗原和抗體聯合檢測中的應用。