[發明專利]一種凝血酶原時間的檢測試條及其制備方法

在審

• 申請號: 202010064353.3
• 申請日: 2020-01-20
• 公開（公告）號: CN111175357A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 陳軍剛
• 申請（專利權）人: 杭州聯晟生物科技有限公司
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26;G01N27/30;G01N27/333
• 代理公司: 杭州裕陽聯合專利代理有限公司 33289
• 代理人: 姚宇吉

1.一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，包括：親水層，設置于所述親水層下的擴散層，設置于所述親水層與擴散層之間的第一粘接層，設置于所述擴散層下的紅細胞分離層，設置于所述紅細胞分離層下的試劑層，設置于所述試劑層下的電極層，設置于所述電極層下的基板，固定試劑層并位于第一粘接層與基板之間的第二粘接層。

2.根據權利要求1所述的一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述第一粘接層組成有：第一粘接層本體，設置于第一粘接層本體上的第一通孔，設置于第一粘接層本體上的并聯通第一通孔和外界的第一通道。

3.根據權利要求1所述一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述第二粘接層組成有：第二粘接層本體，設置于第二粘接層本體上的第二通孔，設置于第二粘接層本體上的并聯通第二通孔和外界的第二通道。

4.根據權利要求1所述一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述電極層組成有：工作電極，對電極。

5.根據權利要求1所述一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述試劑層由載體膜和吸附在載體膜上的反應試劑組成；所述反應試劑的配方按照質量份數包括：4-6份組織因子，0.4-0.5份磷脂酰膽堿，0.1-5份成膜劑，2-12份穩定劑，0.1-1份防腐劑，0.5-1份表面活性劑，2-5份促凝劑。

6.根據權利要求5所述一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述反應試劑的配方按照質量份數包括：5份組織因子，0.5份磷脂酰膽堿，2份羥乙基纖維素，2份牛血清白蛋白，1份海藻糖，1份聚乙二醇6000，0.1份Proclin300，0.5份triton X-405，2份氯化鈣。

7.根據權利要求5所述一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述成膜劑包括：羥乙基纖維素，羥甲基纖維素，羥丙基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，殼聚糖，環糊精，硫酸葡萄糖。

8.根據權利要求5所述一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述穩定劑包括：蛋白類穩定劑，多糖類穩定劑，聚乙二醇穩定劑，氨基酸穩定劑。

9.根據權利要求5所述一種凝血酶原時間的檢測試條，其特征在于，所述載體膜包括：玻纖膜，濾紙，硝酸纖維素膜，聚砜膜。

10.一種凝血酶原時間的檢測試條的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟一，反應試劑的配制；

按照如下配方準備材料：配方按照份數包括：4-6份組織因子，0.4-0.5份磷脂酰膽堿，0.1-5份成膜劑，2-12份穩定劑，0.1-1份防腐劑，0.5-1份表面活性劑，2-5份促凝劑；

將組織因子和磷脂酰膽堿加入緩沖中混合后磁力攪拌分散，然再加入成膜劑、穩定劑、防腐劑、表面活性劑、促凝劑，用100ml濃度為0.1-1M，pH值為6-8的緩沖液攪拌后，冰箱保存待用；

步驟二，將載體膜浸泡在反應試劑中，干燥后得到試劑層；

步驟三，將準備好的基板、電極、雙面膠、試劑層、紅細胞分離層、擴散層、親水層組成成品。