[發明專利]一種滴眼液無菌生產設備及其生產工藝

有效

• 申請號: 202010064196.6
• 申請日: 2020-01-20
• 公開（公告）號: CN111203138B
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發明（設計）人: 沈貢民;張明;袁尚安
• 申請（專利權）人: 杭州國光藥業股份有限公司
• 主分類號: B01F33/82
• 分類號: B01F33/82;B01F35/00;B01F101/22
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種滴眼液無菌生產設備，包括原料罐（1）、輔料罐（2）、藥罐（3）和混液罐（4），原料罐（1）、輔料罐（2）和藥罐（3）上均設有連通于混液罐（4）的支管（31），混液罐（4）內設有攪拌裝置（5），其特征在于：所述攪拌裝置（5）包括轉動連接于混液罐（4）并沿豎直方向延伸的主攪拌桿（51）、設于主攪拌桿（51）側壁上的攪拌件和用于驅動主攪拌桿（51）旋轉的驅動組件（54）；主攪拌桿（51）的內部設有第一螺旋腔（512），主攪拌桿（51）的側部設有連通于第一螺旋腔（512）的噴射口（513），主攪拌桿（51）的頂部開設有連通于第一螺旋腔（512）的第一開口（511）；三組支管（31）上連通有同一主管（41），主管（41）轉動連通于第一開口（511）；第一螺旋腔（512）內設有混液組件（52），混液組件（52）包括若干繞自身軸線旋轉的轉動軸（522）、若干周向固定在對應轉動軸（522）上的轉動葉片（523）和若干促使配液沖刷轉動葉片（523）并帶動轉動軸（522）旋轉的導流板（524）;

所述混液組件（52）還包括位于第一螺旋腔（512）內的螺旋桿（521）、用于支撐螺旋桿（521）并促使螺旋桿（521）的側壁與第一螺旋腔（512）的腔壁呈間隔設置的支撐件（525），螺旋桿（521）的螺距與第一螺旋腔（512）的螺距相同，第一螺旋腔（512）貫穿于主攪拌桿（51）的底部；所有轉動軸（522）均轉動連接于螺旋桿（521），所有導流板（524）均固定在螺旋桿（521）上;

所述攪拌件為固定在主攪拌桿（51）上的副攪拌桿（53），副攪拌桿（53）的內部設有第二螺旋腔（532），第二螺旋腔（532）貫穿于副攪拌桿（53）遠離于主攪拌桿（51）的一端；副攪拌桿（53）朝向主攪拌桿（51）的一端上設有第二開口（531），第二開口（531）連通于第二螺旋腔（532）和噴射口（513）。

2.根據權利要求1所述的一種滴眼液無菌生產設備，其特征在于：所述第二螺旋腔（532）內也設有混液組件（52）。

3.根據權利要求1所述的一種滴眼液無菌生產設備，其特征在于：所述副攪拌桿（53）在主攪拌桿（51）上共設有兩組并均呈傾斜設置，兩組副攪拌桿（53）遠離于主攪拌桿（51）的一端均朝向混液罐（4）內壁的同一位置。

4.根據權利要求3所述的一種滴眼液無菌生產設備，其特征在于：所述混液罐（4）內設有連接于兩組副攪拌桿（53）的連接桿（55）。

5.根據權利要求4所述的一種滴眼液無菌生產設備，其特征在于：所述連接桿（55）上固定有若干攪拌葉片（56）。

6.根據權利要求1所述的一種滴眼液無菌生產設備，其特征在于：所述支撐件（525）呈筒狀設置并嵌緊在第一螺旋腔（512）內，支撐件（525）的內壁與螺旋桿（521）的側壁呈間隔設置，且支撐件（525）上設有固定在螺旋桿（521）上的支撐桿（526）。

7.一種運用如權利要求1-6任意一項所述的滴眼液無菌生產設備的滴眼液生產工藝，其特征在于：包括以下步驟：

S1、取適量的原料、輔料和不溶藥物，并分別放入到對應的罐體內進行攪拌；

S2、對原料和輔料進行雜質過濾并做殺菌處理，同時，對不溶藥物進行殺菌處理；

S3、將原料、輔料和不溶藥物通入到混液罐（4）內進行均勻攪拌；

S4、對攪拌完成的混液進行灌裝。