[發明專利]基于唾液特異糖蛋白糖鏈結構的超早期肝癌篩查、評估的產品及應用

在審

• 申請號: 202010062121.4
• 申請日: 2020-01-19
• 公開（公告）號: CN111239396A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發明（設計）人: 李錚;于漢杰
• 申請（專利權）人: 深圳格道糖生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G16H50/20
• 代理公司: 西安智邦專利商標代理有限公司 61211
• 代理人: 胡樂

1.一種凝集素單獨作為唾液特異糖蛋白糖鏈結構識別的試劑以制備相關產品的用途，其特征在于：所述凝集素為MAL-I，用途為超早期肝癌(UE-HCC)患者的篩查、早期診斷、風險評估、藥物篩選和/或療效評估；所述相關產品為試劑盒、設備、可操作系統和/或它們的組合。

2.根據權利要求1所述的用途，其特征在于：所述相關產品還提示以下檢測依據：

如果唾液樣本中存在凝集素MAL-I所識別糖鏈中的以下26種N-糖鏈之任一或任意組合，則表明唾液樣本主體為超早期肝癌(UE-HCC)患者，而不是肝硬化(HC)患者；

(1)m/z.1504.578；

(2)m/z.1625.6051647.586；

(3)m/z.1803.652；

(4)m/z.1812.689；

(5)m/z.1883.566；

(6)m/z.2172.756；

(7)m/z.2190.766；

(8)m/z.2298.847；

(9)m/z.2382.793；

(10)m/z.2580.930；

(11)m/z.2695.969；

(12)m/z.2703.9862725.968；

(13)m/z.2800.005；

(14)m/z.2832.020；

(15)m/z.2865.043；

(16)m/z.2896.0132917.995；

(17)m/z.2933.990；

(18)m/z.2980.107；

(19)m/z.3061.102；

(20)m/z.3074.110；

(21)m/z.3132.126；

(22)m/z.3149.142；

(23)m/z.3155.105；

(24)m/z.3188.115；

(25)m/z.3401.24；

(26)m/z.3472.252。

3.特定糖鏈的識別單元在構建用于基于唾液樣本作超早期肝癌(UE-HCC)患者的篩查、早期診斷、風險評估、藥物篩選和/或療效評估的產品方面的用途，其特征在于：所述識別單元識別權利要求2中所述的26種N-糖鏈之任一或任意組合。

4.一種用于超早期肝癌(UE-HCC)篩查、早期診斷、風險評估、藥物篩選和/或療效評估的產品，針對唾液樣本，其特征在于，該產品包括：

A、凝集素MAL-I；

B、用于偶聯凝集素MAL-I的親和富集固相載體；

C、用于分離出N-糖鏈的試劑和裝置；

D、質譜儀，用于顯示對應于各種N-糖鏈的m/z值；

E、用于根據質譜圖識別權利要求2中所述的26種N-糖鏈之任一或任意組合的標識、模塊或處理器，以得出是否含有該26種N-糖鏈之任一或任意組合的判定結果。

5.根據權利要求3所述的產品，其特征在于：所述用于偶聯凝集素MAL-I的親和富集固相載體為Fe₃O₄磁性微粒、瓊脂糖凝膠、葡聚糖凝膠或玻璃微球。

6.一種智能終端，包括處理器和程序存儲器，其特征在于：所述程序存儲器存儲的某部分程序被處理器加載時執行以下步驟：

獲取唾液樣本中凝集素MAL-I所識別的N-糖鏈信息；

判斷其中是否含有權利要求2中所述的26種N-糖鏈之任一或任意組合；

如果存在，輸出表明唾液樣本主體為超早期肝癌(UE-HCC)患者、而不是肝硬化(HC)患者的提示信息。

7.一種計算機可讀存儲介質，存儲有計算機程序，其特征在于：所述計算機程序被處理器加載時執行以下步驟：

獲取唾液樣本中凝集素MAL-I所識別的N-糖鏈信息；

判斷其中是否存在權利要求2中所述的26種N-糖鏈之任一或任意組合；

如果存在，輸出表明唾液樣本主體為超早期肝癌(UE-HCC)患者、而不是肝硬化(HC)患者的提示信息。