[發明專利]一種鹽酸氨溴索膠囊的制備方法在審
| 申請號: | 202010059989.9 | 申請日: | 2020-01-19 |
| 公開(公告)號: | CN111135152A | 公開(公告)日: | 2020-05-12 |
| 發明(設計)人: | 汝寶;江中贊;王艷山 | 申請(專利權)人: | 安徽省先鋒制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/48 | 分類號: | A61K9/48;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/04;A61K31/137;A61P11/10;A61P11/00 |
| 代理公司: | 合肥律眾知識產權代理有限公司 34147 | 代理人: | 秦偉華 |
| 地址: | 230000 安徽省合*** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 鹽酸 氨溴索 膠囊 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸氨溴索膠囊的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:
S1:按照比例稱取鹽酸氨溴索以及其他藥劑學上的輔藥;
S2:將上述原料依次投入研磨機中,研磨20-30分鐘,取出過100目篩,稱重,備用;
S3:取一攪拌釜,向攪拌釜內加入鹽酸氨溴索和輔藥,調整轉速為600-900轉/分鐘,混合5-10分鐘,得到混合物;
S4:將混合物進行干壓制粒,過30目篩得到顆粒劑;
S5:將顆粒劑與硬脂酸鎂共混,混合均勻后得到填充物;將填充物填充到膠囊中,即制成鹽酸氨溴索膠囊;
其中,所述輔藥按照重量份數包括以下組分:粘合劑1-5份、崩解劑10-20份、填充劑2-8份和潤滑劑1-3份。
2.根據權利要求1所述的一種鹽酸氨溴索膠囊的制備方法,其特征在于:所述輔藥按照重量份數包括以下組分:粘合劑2-4份、崩解劑12-18份、填充劑3-7份和潤滑劑1.5-2.5份。
3.根據權利要求1所述的一種鹽酸氨溴索膠囊的制備方法,其特征在于:所述輔藥按照重量份數包括以下組分:粘合劑3份、崩解劑15份、填充劑5份和潤滑劑2份。
4.根據權利要求1-3任意一項所述的一種鹽酸氨溴索膠囊的制備方法,其特征在于:所述粘合劑為微晶纖維素,所述崩解劑為預膠化淀粉,所述填充劑為明膠,所述潤滑劑為滑石粉。
5.根據權利要求1所述的一種鹽酸氨溴索膠囊的制備方法,其特征在于:S1中鹽酸氨溴索、輔藥和硬脂酸鎂的重量比為1:(2-6):0.5。
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