[發明專利]含氧吡格雷光學異構體或其鹽的組合物及應用

在審

• 申請號: 202010058994.8
• 申請日: 2020-01-19
• 公開（公告）號: CN111150731A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 牟霞;楊茂廷;譚少軍;江杰;陸瑤
• 申請（專利權）人: 成都施貝康生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/4365
• 分類號: A61K31/4365;C07D495/04;A61P9/10;A61P9/00;A61P7/02
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 劉小彬

1.一種藥物組合物，其特征在于，含有式I所示的氧吡格雷光學異構體或其鹽，以及含有式ⅡA、式ⅡB所示的一種或者兩種的化合物或其鹽，

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述組合物含有85％以上的式I所示的氧吡格雷光學異構體或其鹽；

優選地，所述組合物含有95％以上的式I所示的氧吡格雷光學異構體或其鹽；

更優選地，所述組合物含有98％以上的式I所示的氧吡格雷光學異構體或其鹽。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述式ⅡA、式ⅡB的一種或者兩種化合物或其鹽的單獨含量或累計含量少于3.0％；

優選地，所述式ⅡA、式ⅡB的一種或者兩種化合物或其鹽的單獨含量或累計含量少于1.0％；

更優選地，所述式ⅡA、式ⅡB的一種或者兩種化合物或其鹽的單獨含量或累計含量少于0.5％。

4.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述鹽包括硫酸鹽、硫酸氫鹽、鹽酸鹽、氫溴酸鹽、苯磺酸鹽、馬來酸鹽、富馬酸鹽、甲磺酸鹽、丁二酸鹽、磷酸鹽、酒石酸鹽或草酸鹽；

優選地，所述鹽包括硫酸氫鹽、氫溴酸鹽、鹽酸鹽、馬來酸鹽、富馬酸鹽、苯磺酸鹽、草酸鹽或甲磺酸鹽。

5.一種藥物制劑，其特征在于，所述制劑含有權利要求1～5任意一項所述的藥物組合物及一種或多種藥學上可接受的載體。

6.如權利要求1～4任意一項所述的藥物組合物在制備預防或者治療抗血栓藥物中的應用。

7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述預防或者治療抗血栓藥物包括預防或治療動脈粥樣硬化疾病、心肌梗死、中風、缺血性腦血栓、外周動脈疾病、急性冠脈綜合征或冠脈介入術后的血栓的藥物。

8.如權利要求1～4任意一項所述的藥物組合物在抗血栓藥物的質量檢測中的用途。