[發明專利]一種集成刺激電極的膀胱腔內導尿管

在審

• 申請號: 202010057533.9
• 申請日: 2020-01-19
• 公開（公告）號: CN111150922A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 廖利民;李浩
• 申請（專利權）人: 杭州承諾醫療科技有限公司;中國康復研究中心
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61N1/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種集成刺激電極的膀胱腔內導尿管，刺激電極單元注塑黏合于導尿管單元中，包括近端電極和遠端電極；電極絲單元設置在導尿管單元的管壁夾層中，連接近端電極和遠端電極；球囊單元包括第一球囊和第二球囊，第一球囊在導尿管單元進行導尿時加壓膨脹，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液導出結束后第一球囊釋壓，第二球囊固定導尿管單元插入深度；接口單元包括遠端電極固定連接端、球囊加壓釋壓通道口、導尿管尿液流出通道口以及推注生理鹽水通道口。本發明省去經導尿管插入膀胱腔內刺激電極和粘貼體表電極構成刺激回路，使用更為簡單方便、可靠高效；雙球囊設計保證刺激電極的有效刺激區域處于膀胱腔內，防止刺激電極順著尿道口脫落。

技術領域

本發明屬于神經刺激領域，特別涉及一種集成刺激電極的膀胱腔內導尿管。

背景技術

膀胱活動低下癥(Under Active Bladder,UAB)是一種臨床綜合征，表現為逼尿肌活動低下，臨床表現包括排尿用力、排尿困難、尿流緩慢、間歇排尿滴瀝、膀胱排空時間延長和/或膀胱排空不全，通常有充盈期膀胱感覺降低。

UAB患者可能會經歷反復的尿路感染和上尿路損害，嚴重者可發展為慢性腎衰竭，危及生命。目前UAB的治療方法包括藥物治療、手術治療和骶神經調節。有報道表明，藥物治療因低有效性和普遍的不良反應而存在一定的爭議。手術治療雖能有效改善UAB的癥狀，但存在很大的局限性，又由于手術創傷大、費用高，而不被多數患者接受。而且手術治療UAB還存在一些明確的并發癥，如出血、膀胱陰道瘺、壓力性尿失禁、尿道狹窄和逆行射精。骶神經調節可用于治療UAB，對非梗阻性尿潴留是一種有效的選擇，但治療費用高、需住院、需長期開機，是一種侵襲性療法，部分患者會感覺不適或無法承受。對于長期尿潴留的患者，只能被迫選擇清潔間歇導尿、留置尿管或膀胱造瘺，但這些方法只能推遲UAB的進程，延緩UAB的進一步損害，不能治愈UAB。UAB的治療目標為保護上尿路功能，防止膀胱過度擴張，減少殘余尿量。

膀胱腔內電刺激作為一種保守治療方法，通過刺激膀胱內壁，再由中樞神經系統的神經反射調整逼尿肌收縮，改善膀胱排空，而且具有操作簡便易行、治療費用低、治療周期短、無創傷性、能有效降低間導感染頻率等優點。當前主流的導尿管皆只能用于導尿用途，無其他任何電氣連接裝置，且目前已有的膀胱腔內刺激裝置需將單獨一根電極經導尿管置入膀胱內部，同時需使用體表電極構成刺激回路，使用過程需具備一定經驗的護士醫生操作，一定程度局限了產品的推廣使用。而尿潴留的患者由于長期間歇導尿已掌握導尿管插拔技巧，迫切需要一種操作簡單的膀胱腔內電刺激裝置，結合本發明提出的一種集成刺激電極的導尿管，患者可自行插拔導尿管并借助導尿管集成的刺激電極在家中自行使用，不受使用條件的限制，既經濟又便捷。

發明內容

有鑒于此，本發明旨在提供一種集成刺激電極的膀胱腔內導尿管，為行間歇導尿的患者群體帶來福音。

為達到上述目的，本發明提供了一種集成刺激電極的膀胱腔內導尿管，包括導尿管單元、刺激電極單元、球囊單元、電極絲單元和接口單元，其中，

所述刺激電極單元注塑黏合于導尿管單元中，包括近端電極和遠端電極；所述電極絲單元設置在導尿管單元的管壁夾層中，連接近端電極和遠端電極；所述球囊單元包括第一球囊和第二球囊，所述第一球囊在導尿管單元進行導尿時加壓膨脹，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液導出結束后第一球囊釋壓，所述第二球囊固定導尿管單元插入深度；所述接口單元包括遠端電極固定連接端、球囊加壓釋壓通道口、導尿管尿液流出通道口以及推注生理鹽水通道口。

優選地，所述近端電極設置在靠近導尿管單元插入膀胱側。

優選地，所述尿液流出通道口和推注生理鹽水通道口設置在一個腔道中。

優選地，所述尿液流出通道口和推注生理鹽水通道口設置在互相獨立的腔道。

優選地，所述球囊加壓釋壓通道口包括相互獨立的第一球囊通道口和第二球囊通道口。