[發明專利]一種磷酸肌酸激酶同工酶檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202010049925.0
• 申請日: 2020-01-17
• 公開（公告）號: CN111157724A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 高國華
• 申請（專利權）人: 上海高蹤醫療器械科技有限公司
• 主分類號: G01N33/573
• 分類號: G01N33/573
• 代理公司: 上海宣宜專利代理事務所(普通合伙) 31288
• 代理人: 陳酩

本發明公開了一種磷酸肌酸激酶同工酶檢測試劑盒，涉及生物醫藥技術領域，包括第一試劑，第一試劑包括如下成分：124?126mmol/L的咪唑、2?3mmol/L的醋酸鎂、12?13mmol/L的乙二胺四乙酸、34?34.3mmol/L的甘露醇、6?6.5mmol/L的單磷酸腺苷、0.01?0.015mmol/L的二腺苷五磷酸鋰、2?3mmol/L的還原性輔酶Ⅱ、0.8?1.2g/L的Proclin150、3.5?4ku/L的已糖激酶、24?26mmol/L的N?乙酰半胱氨酸、2?3mmol/L的亞硫酸鈉、2?3ml/L的抗人CK?M抗體，本發明提供一種改進型的磷酸肌酸激酶同工酶檢測試劑盒，靈敏度更高、重復性更好、準確性更高、穩定性更好。

技術領域

本發明涉及生物醫藥技術領域，更具體地說，它涉及一種磷酸肌酸激酶同工酶檢測試劑盒。

背景技術

磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)存在于人體細胞的胞漿和線粒體中，不同組織中含量不同，心肌含量最高。CK-MB屬于特異性較強的一種心肌標志物。肌酸激酶具有3種同工酶，CK-BB，CK-MB，CK-MM。CK-MB是至今為止診斷心肌梗塞最佳的血清酶指標。人體各組織除腓腸肌外，只有心肌含有較高的CK-MB，可達40％以上，故此同工酶對診斷心肌梗塞的特異性可高達100％。心梗發生時，血清CK-MB可增高10-25倍，超過CK總活力增高的倍數(10-12)倍。

磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)測定方法需要較高的靈敏度和特異性。由最初免疫電泳的定性檢測，到單克隆膠體金法和酶法的定量檢測，發展十分迅速。目前，酶法的定量檢測是最為普遍通用的方法，但是膠乳顆粒增強比濁法存在靈敏度較低，精密度、準確性、線性范圍等方面的問題，在臨床應用上存在著局限性，因此，存在待改進之處。

發明內容

針對現有技術中所存在的不足，本發明目的在于提出一種磷酸肌酸激酶同工酶檢測試劑盒，具體方案如下：

一種磷酸肌酸激酶同工酶檢測試劑盒,包括第一試劑，所述第一試劑包括如下成分：

124-126mmol/L的咪唑、2-3mmol/L的醋酸鎂、12-13mmol/L的乙二胺四乙酸、34-34.3mmol/L的甘露醇、6-6.5mmol/L的單磷酸腺苷、0.01-0.015mmol/L的二腺苷五磷酸鋰、2-3mmol/L的還原性輔酶Ⅱ、0.8-1.2g/L的Proclin150、3.5-4ku/L的已糖激酶、24-26mmol/L的N-乙酰半胱氨酸、2-3mmol/L的亞硫酸鈉、2-3ml/L的抗人CK-M抗體。

進一步的，所述咪唑、醋酸鎂、乙二胺四乙酸、甘露醇、單磷酸腺苷、二腺苷五磷酸鋰、還原性輔酶Ⅱ、Proclin150、已糖激酶、N-乙酰半胱氨酸、亞硫酸鈉、抗人CK-M抗體在所述第一試劑中的含量分別為：125mmol/L、2.5mmol/L、12.5mmol/L、34.1mmol/L、6.25mmol/L、0.0125mmol/L、2.5mmol/L、1g/L、3.75ku/L、25mmol/L、2.5mmol/L、2.5ml/L。

進一步的，還包括第二試劑，所述第二試劑包括如下成分：

19-21mmol/L的磷酸鹽緩沖液、1g/L的Proclin150、149.76-149.8mmol/L的磷酸肌酸、54.87-54.91mmol/L的葡萄糖、11.85-11.89mmol/L的5‘-腺苷二磷酸二鈉鹽、1-3g/L的牛血清白蛋白、28-32ku/L的葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、0.1-0.3ml/L的慶大霉素。

進一步的，所述磷酸鹽緩沖液、Proclin150、磷酸肌酸、葡萄糖、5‘-腺苷二磷酸二鈉鹽、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、慶大霉素在所述第二試劑中的含量分別為：20mmol/L、1g/L、149.78mmol/L、54.89mmol/L、11.87mmol/L、2g/L、30ku/L、0.2ml/L。