[發明專利]一種成膜組合物及其應用

有效

• 申請號: 202010047883.7
• 申請日: 2020-01-16
• 公開（公告）號: CN111150729B
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 全越
• 申請（專利權）人: 全越
• 主分類號: A61K31/4045
• 分類號: A61K31/4045;A61K9/70;A61K31/05;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/44;A23L33/105;A23L33/10;A61J3/00;A61P25/08;A61P25/18;A61P25/24;A61P25/00;A61P29/
• 代理公司: 上海上谷知識產權代理有限公司 31342
• 代理人: 陸鳳;蔡繼清

本發明涉及一種成膜組合物及其應用，具體地，所述成膜組合物包含大麻二酚和褪黑素以及乳化劑、成膜劑、增重劑、消泡劑等輔料。由本發明的成膜組合物制得的膜可速溶于水且不黏膩、耐牽拉，在制膜過程中不易起皺、不易斷裂，產品質量高且產量高。

技術領域

本發明屬于制膜領域，具體地，本發明涉及一種包含大麻二酚和褪黑素的成膜組合物及其應用。

背景技術

大麻(Cannabis sativa L.)，又稱為火麻或線麻，是桑科、大麻屬植物。大麻中含有的大麻二酚成分是目前在其它動植物中尚未分離出的酚類化合物。大麻二酚是非成癮性成分，具有很高的藥用價值。研究表明，若將大麻二酚合理地應用在醫學上，則有抗癲癇、抗精神病，抗憂郁，止痛，減輕癌癥因化療而引起的惡心以及治療哮喘等功能。大麻二酚還是一種強力抗氧化劑，具有阻斷某些毒品人體神經的不利影響，并且具有阻斷乳腺癌轉移、抗類風濕性關節炎、抗失眠等一系列生理活性功能。

由于大麻二酚的藥用價值，越來越多的大麻二酚制劑被開發出來。然而現有的大麻二酚制劑存在很多缺點，例如，大麻二酚口服給藥不能總是快速起效。也有一些兒科和/或老年患者由于不能吞咽、惡心或其它胃腸問題導致難以服用口服制劑。另外，通常包含大麻提取物的薄膜或晶片是非常粘稠的，具有苦味的后味，會導致患者不依從；以及常規的薄膜或晶片通常無法包括高負載的活性成分。

因此，如何得到一種單位劑型含量準確、使用方便的以大麻二酚為活性成分的制劑是本領域一個重要的研究方向。

發明內容

本發明針對現有技術上的不足，本發明的目的是提供一種包含大麻二酚和褪黑素的成膜組合物，以用于制備不黏膩、單位劑型含量準確、使用方便、生產過程中損耗更少的膜劑。

第一方面，本發明提供了一種成膜組合物，所述成膜組合物包含活性成分和輔料；所述活性成分為大麻二酚和褪黑素；所述輔料包含乳化劑、成膜劑、增重劑、消泡劑、脫膜劑、矯味劑和唾液分泌促進劑。

在一優選例中，所述乳化劑選自下組：丙二醇、乙二醇、丙三醇、三醋精、檸檬酸三乙酰酯、聚丙二醇、聚乙二醇、礦物油、甘油單酸酯、甘油二酸酯、甘油三酸酯，及其組合。

在一優選例中，所述成膜劑選自下組：普魯蘭多糖、聚葡萄糖、殼聚糖、淀粉、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、黃原膠、黃芪膠、阿拉伯膠、金合歡樹膠、瓜爾膠、果膠、明膠、角叉菜膠、刺槐豆膠、右旋糖酐、吉蘭糖膠、海藻酸鹽、聚乙烯吡咯烷酮、聚環氧乙烷、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧乙烯基共聚物、乙基纖維素、羥丙基乙基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、磷酸鈣、滑石、硅酸鈣、碳酸鈣，及其組合。

在一優選例中，所述增重劑選自下組：乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、右旋糖、山梨糖醇、木糖醇、赤蘚糖醇、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、硬脂酸、直鏈淀粉、支鏈淀粉、微晶纖維素，及其組合。

在一優選例中，所述消泡劑選自下組：二甲基硅油、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、脂肪醇、脂肪酸皂、脂肪酸酯，及其組合。

在一優選例中，所述脫膜劑選自下組：二氧化鈦、碳酸鈣、硫酸鋇、二氧化硅，及其組合。

在一優選例中，所述矯味劑選自下組：三氯蔗糖、蔗糖、葡萄糖、糖精鈉、果糖、木糖醇、甜菊糖、安賽蜜、麥芽糖、甘露醇、糖精、檸檬酸、甘草、果汁、阿斯巴甜、蜂蜜，及其組合；或所述矯味劑為來自下組一種或多種植物的有機油：姜、茴香、肉桂、薄荷、甜橙、薰衣草、橘子、櫻桃、芒果、藍莓、草莓。

在一優選例中，所述唾液分泌促進劑選自下組：薄荷油、檸檬酸、蘋果酸、乳酸、酒石酸，及其組合。

本發明第二方面提供了一種成膜體系，所述成膜體系由活性成分、輔料和水組成；所述活性成分為大麻二酚和褪黑素；所述輔料包含乳化劑、成膜劑、增重劑、消泡劑、脫膜劑、矯味劑和唾液分泌促進劑。