[發明專利]肺功能參數正常預計值的獲取方法

在審

• 申請號: 202010045824.6
• 申請日: 2020-01-16
• 公開（公告）號: CN111261300A
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: 侯東妮;宋元林;陳翠翠;楊冬;楊延杰;李麗
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫院
• 主分類號: G16H50/70
• 分類號: G16H50/70;G16H50/30
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 徐俊

本發明涉及一種肺功能參數正常預計值的獲取方法。本發明采用一項多層隨機抽樣的橫斷面大樣本研究數據，旨在建立適用于中國健康漢族成人的肺功能正常預計值獲取方法，為臨床肺功能測定結果的解讀和患者病情評估提供可靠依據。根據本發明獲得的肺功能正常預計值可判定受試者肺功能實測值是否存在異常，有助于對健康人及各種呼吸系統疾病患者的肺功能情況進行臨床評價，協助疾病的診斷、嚴重程度評價及療效評估。

技術領域

本發明涉及一種計算中國健康漢族成人肺功能參數的正常預計值的方法。

背景技術

肺功能檢查可廣泛應用于呼吸系統疾病的診斷和評估，肺功能檢查的結果包含眾多參數，通過與正常個體的參考值比較以判斷是否存在肺功能損害。個體肺功能的預計值受年齡、性別、身高、種族等因素影響，同時，對“正常肺功能”的定義還需考慮個體、社會經濟學以及環境因素，包括營養狀況、職業、空氣質量、運動情況。近年來隨著我國社會經濟水平的顯著提高，而這些因素隨著時間變化，且存在地理上的差異，因此，準確的臨床評估和決策有賴于地區肺功能參考值的不斷更新。

目前肺功能正常參考值主要依靠公式計算獲得，計算公式來自大規模人群研究數據的分析建模，變量包括年齡、性別、身高、種族等。目前采用的正常參考值數據主要來自高加索人，如GLI2012公式、NHANES III公式等，也有一些研究嘗試將這些方法經調整后應用于中國人群。我國的大多數肺功能儀和肺功能實驗室采用這些方法獲取正常預計值，但這些方法在中國人群中的適用性并未得到充分的證據支持。

1988年首次公布的我國全國性肺功能正常參考值計算方法分別對六個全國不同地區建立了計算公式，但當時研究的樣本量小，且測量儀器、方法與目前所用的儀器、方法差別大，社會經濟環境因素以及國人營養狀況、運動情況也較30年前發生了眾多變化，限制了該方法在臨床的應用價值。另有一項研究報道了2007-2010年全國多省市兒童及成人肺功能正常參考值計算方法，其入組對象為體檢人群，因而數據的代表性存在局限性；上海地區分別在1998年和2011年更新了本地區肺功能正常值方法，但其數據樣本量較少，需要更多的數據評估其適用性。

發明內容

本發明要解決的技術問題是：目前缺少來自樣本量大、代表性強、準確可靠的數據的、適用于中國健康成人的肺功能正常預計值獲取方法。

為了解決上述技術問題，本發明的技術方案是提供了一種肺功能參數正常預計值的獲取方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1、抽取中國目標區域內的多名民族為漢族的健康志愿者共3372名，健康志愿者定義為：既往無慢性阻塞性肺疾病COPD、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘、肺結核、間質性肺病及肺癌病史；無慢性咳嗽、咳痰、喘息或呼吸困難癥狀；無吸煙史或吸煙史10年；無胸部手術史；近3月無心肌梗死病史且近1月未因心臟疾病住院；胸部X線檢查無異常；無超重、妊娠或使用β受體阻滯劑；

步驟2、獲得每位健康志愿者的性別、年齡及身高，對每位健康志愿者進行肺功能測試，獲得每位健康志愿者的肺功能參數，肺功能參數包括：用力1秒呼氣容積FEV1、用力肺活量FVC、一秒率FEV1/FVC、肺活量VC、深吸氣量IC、呼氣峰流速PEF、用力呼氣為25％肺活量的呼氣流速FEF25％、用力呼氣為50％肺活量的呼氣流速FEF50％、用力呼氣為75％肺活量的呼氣流速FEF75％、用力呼出氣量為3％-75％肺活量時的平均流量FEF25-75％、用力3秒呼氣容積FEV3、用力6秒呼氣容積FEV6；

步驟3、將步驟2獲得的每位健康志愿者的年齡、年齡2、身高及身高²以及對應的肺功能參數作為一例訓練樣本，將所有訓練樣本按照性別分為男性訓練樣本集以及女性訓練樣本集；

步驟4、利用步驟3獲得的男性訓練樣本集以及女性訓練樣本集，將年齡、年齡2、身高及身高2作為自變量，R語言軟件進行基于最小二乘函數的多元線性回歸方法分別對作為因變量的各個肺功能參數y進行建模及訓練，得到下式(1)：