[發明專利]一種凝膠貯庫及其制法與制備術后止血制劑的應用

有效

• 申請號: 202010043831.2
• 申請日: 2020-01-15
• 公開（公告）號: CN111388744B
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: 羅亮;黃麗萍;張一漪;孟凡玲
• 申請（專利權）人: 華中科技大學
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L26/00;A61K9/06;A61K47/24;A61K47/14;A61K47/10;A61K45/00;A61P7/04;A61P29/00;A61P17/02
• 代理公司: 華中科技大學專利中心 42201
• 代理人: 孫楊柳;李智

本發明涉及一種凝膠貯庫及其制法與制備術后止血制劑的應用，屬于生物醫藥技術領域。該凝膠貯庫包括磷脂40?55質量份、甘油酯40?55質量份和助溶劑5?20質量份；或者所述外層凝膠貯庫包裹在內層凝膠貯庫外部；所述外層凝膠貯庫包括磷脂28?38質量份、甘油酯62?70質量份和助溶劑1?8質量份，所述內層凝膠貯庫包括磷脂40?55質量份、甘油酯40?55質量份和助溶劑5?20質量份。優選地，所述凝膠貯庫中還包括藥物。本發明使用磷脂和甘油酯兩種原料，通過混合，使凝膠前體遇水即可快速發生凝膠化，從而快速封閉出血點。雙層貯庫的內層凝膠具有凝膠化快速且強度高的特點，迅速封閉出血點，外層凝膠粘附性強，保證了整個凝膠體系不易脫落。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，更具體地，涉及一種凝膠貯庫及其制法與制備術后止血制劑的應用。

背景技術

出血是創傷發生之后最為常見的表現之一，但不可控的出血被認為是導致患者死亡的重要原因。傳統的止血材料主要有紗布，繃帶，止血帶等。但是傳統的止血方式是以犧牲遠端組織供血為代價，很容易引起并發癥。

之后，發展而來了很多新型的止血材料，例如沸石、海綿、高分子材料、無機材料、納米材料等等。但是他們各自也有很多弊端。例如，沸石材料在止血的過程中會產生熱量，有可能造成機體的損傷。無機材料無法在體內很好地被代謝清除等等。

同時，很多情況下，要求止血材料還要具有快速止血的性質，且不引起失血過多。紗布類超親水的材料雖然可以有效止血，但是往往會造成失血過多。而凝膠類材料很多可以利用材料的粘著力直接封閉創面，是一種很有潛力的止血材料。但是很多凝膠材料合成困難、粘附力不強，容易脫落。因此，急需開發良好的適合止血的凝膠材料。

發明內容

本發明解決了現有凝膠止血材料不能實現快速止血，且粘附力不強而導致容易脫落的技術問題，提供了一種凝膠貯庫，該凝膠貯庫包括磷脂40-55質量份、甘油酯40-55質量份和助溶劑5-20質量份。本發明使用磷脂和甘油酯兩種原料，通過混合，使凝膠前體遇水即可快速發生凝膠化，從而快速封閉出血點。

根據本發明的第一方面，提供了一種凝膠貯庫，該凝膠貯庫包括40-55質量份的磷脂、40-55質量份的甘油酯和5-20質量份的助溶劑。

優選地，所述凝膠貯庫中還包括藥物；

優選地，所述藥物為止血藥、消炎藥或鎮痛藥。

優選地，所述磷脂為大豆卵磷脂或蛋黃卵磷脂；所述甘油酯為二油酸甘油酯、三油酸甘油酯或膽脂酰甘油酯；所述助溶劑為無水乙醇、甲醇、丙二醇或聚乙二醇。

按照本發明的另一方面，提供了一種凝膠貯庫，包括外層凝膠貯庫和內層凝膠貯庫，所述外層凝膠貯庫包裹在內層凝膠貯庫外部；所述外層凝膠貯庫包括28-38質量份的磷脂、62-70質量份的甘油酯和1-8質量份的助溶劑，所述內層凝膠貯庫包括40-55質量份的磷脂、40-55質量份的甘油酯和5-20質量份的助溶劑。

優選地，所述外層凝膠貯庫和/或內層凝膠貯庫中還包括藥物；

優選地，所述藥物為止血藥、消炎藥或鎮痛藥。

按照本發明的另一方面，提供了任一所述的凝膠貯庫的制備方法，包括以下步驟：

(1)將40-55質量份的磷脂、40-55質量份的甘油酯和5-20質量份的助溶劑進行混合，得到凝膠前體；

(2)將步驟(1)得到的凝膠前體裝入注射筒內，然后推動凝膠前體，所述凝膠前體遇水凝膠化，即得到凝膠貯庫。

優選地，所述磷脂、甘油酯和助溶劑混合后，還包括加入藥物的步驟；

優選地，所述藥物為止血藥、消炎藥或鎮痛藥。

按照本發明的另一方面，提供了任一所述的凝膠貯庫的制備方法，括以下步驟：