[發(fā)明專利]一種骨水泥髓內(nèi)釘及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010042613.7
• 申請日: 2020-01-15
• 公開（公告）號: CN111150475A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發(fā)明（設計）人: 張云飛;王國梁;張勇;伊江浦
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72;B33Y10/00;A61L31/02;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 西安弘理專利事務所 61214
• 代理人: 張皎

本發(fā)明公開了一種骨水泥髓內(nèi)釘，包括髓內(nèi)釘，所述髓內(nèi)釘表面涂覆有骨水泥涂層，髓內(nèi)釘兩端均勻開設有多個鎖定釘孔，本發(fā)明還公開了一種骨水泥髓內(nèi)釘?shù)闹苽浞椒ǎ景l(fā)明使用3D打印技術制備的骨水泥髓內(nèi)釘穩(wěn)定性強，髓內(nèi)釘表面的骨水泥涂層均勻且完整，不易脫落松動，可作為慢性骨感染疾病的最終內(nèi)置物終身使用，有效解決了斷端穩(wěn)定、髓內(nèi)占位、抗生素緩釋抗感染等問題。

技術領域

本發(fā)明屬于骨感染技術領域，涉及一種骨水泥髓內(nèi)釘，還涉及一種骨水泥髓內(nèi)釘?shù)闹苽浞椒ā?/p>

背景技術

長骨感染性骨不連，是一種病理復雜的慢性疾病，往往治療周期長，病人心理負擔重，治療費用大。常見的病因有開放性骨折，軟組織或骨質缺失，骨折內(nèi)固定術后感染，慢性骨髓炎伴病理性骨折，骨感染清創(chuàng)等。其中，骨折內(nèi)固定術后感染性骨不連，處理起來更加困難，因為內(nèi)固定物上可能已經(jīng)存在細菌粘附，并形成生物膜，此時內(nèi)固定成為了感染的潛在媒介。生物膜是由多糖和蛋白組成的水合基質，一旦形成，可使病原菌免于抗生素、調(diào)理素殺傷以及白細胞的吞噬。

針對這種生物膜相關性的感染，可遵從以下治療原則：徹底清創(chuàng)；維持骨折端或骨不連部位的穩(wěn)定性；局部足夠的軟組織覆蓋；有效的抗生素血藥濃度。經(jīng)典的治療感染性骨不連方法是，首先徹底清除，包括髓腔內(nèi)應用抗生素骨水泥鏈珠和全身應用抗生素，將感染性骨不連轉化為無菌性骨不連，然后通過外固定或內(nèi)固定方式提供足夠的骨穩(wěn)定性。與傳統(tǒng)的方法不同，抗生素骨水泥涂層髓內(nèi)釘可同時提供斷端穩(wěn)定和發(fā)揮抗感染作用，并且可以早期活動，避免針道感染，但目前市場上并沒有商品化的骨水泥髓內(nèi)釘，完全依靠術者經(jīng)驗自行制作，這就造成標準不統(tǒng)一，占位效果不好，支撐強度不足等局面，甚至影響治療效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種骨水泥髓內(nèi)釘，解決了現(xiàn)有技術中存在的骨水泥髓內(nèi)釘?shù)乃嗤繉咏涌p多，強度低的問題。

本發(fā)明的另一目的是提供一種骨水泥髓內(nèi)釘?shù)闹苽浞椒ā?/p>

本發(fā)明所采用的技術方案是，一種骨水泥髓內(nèi)釘，包括髓內(nèi)釘，髓內(nèi)釘表面涂覆有骨水泥涂層。

髓內(nèi)釘兩端均勻開設有多個鎖定螺釘孔。

本發(fā)明所采用的另一技術方案是，一種骨水泥髓內(nèi)釘?shù)闹苽浞椒ǎ唧w按照以下步驟進行：

步驟1，使用薄層CT掃描感染性骨不連骨干的髓腔長度、寬度和曲度，根據(jù)薄層CT的掃描結果，通過3D打印機打印髓內(nèi)釘和髓內(nèi)釘模具；

步驟2，向聚甲基丙烯酸甲酯中加入萬古霉素，混合均勻后，經(jīng)過聚合反應，得到骨水泥；

步驟3，將骨水泥涂抹于凹槽的內(nèi)壁上，涂抹均勻后，將髓內(nèi)釘放入髓內(nèi)釘模具中，通過螺釘固定髓內(nèi)釘模具，直至骨水泥干燥塑形，擰開螺釘，去除髓內(nèi)釘模具，得到表面覆蓋有骨水泥涂層的髓內(nèi)釘。

步驟1中，髓內(nèi)釘模具中間設置有用于放置髓內(nèi)釘?shù)陌疾郏鑳?nèi)釘模具側邊上均勻開設有多個加壓螺釘孔，髓內(nèi)釘模具通過螺釘固定髓內(nèi)釘，螺釘與加壓螺釘孔一一對應。

步驟1中，制備髓內(nèi)釘所用的材料為鈦合金，制備髓內(nèi)釘模具所用的材料為PETG。

步驟1中，髓內(nèi)釘直徑比髓內(nèi)釘模具的凹槽直徑小2～4mm。

步驟2中，萬古霉素和聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的質量比為1:20～23，聚合反應時間12～14min。

步驟3中，選擇的髓內(nèi)釘1為鈦合金髓內(nèi)釘、克氏針、斯氏針和帶鎖髓內(nèi)釘中任意一種。