[發明專利]一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法在審
| 申請號： | 202010040469.3 | 申請日： | 2020-01-15 |
| 公開（公告）號： | CN111228857A | 公開（公告）日： | 2020-06-05 |
| 發明（設計）人： | 周曉渭 | 申請（專利權）人： | 上海洲銳生物科技有限公司 |
| 主分類號： | B01D15/12 | 分類號： | B01D15/12;B01D15/18;B01D15/42;G01N1/34;G01N30/02;G01N30/14 |
| 代理公司： | 上海微策知識產權代理事務所(普通合伙) 31333 | 代理人： | 湯俊明 |
| 地址： | 201499 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 分離 純化 環磺酮原藥 樣品 未知 雜質 方法 | ||
1.一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，至少包括以下步驟：
(1)稱取待檢測的環磺酮原藥，加入溶劑溶解，得到環磺酮原藥溶液；
(2)將環磺酮原藥溶液注入色譜儀中進行檢測，并控制其進樣量、紫外檢測波長、色譜柱、柱溫、流動相和流速，得到結果。
2.根據權利要求1所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，步驟(1)中所述的溶劑選自DMF、甲醇、乙腈、水中的一種或多種。
3.根據權利要求1所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，步驟(1)中所述的溶劑為DMF和乙腈，其中DMF和乙腈的體積比為1：(1～5)。
4.根據權利要求1所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，所述環磺酮原藥溶液的濃度為100～300mg/mL；所述進樣量為5～20mL。
5.根據權利要求1所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，所述紫外檢測波長為210nm～280nm。
6.根據權利要求1所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，所述色譜柱為Waters Xbridge C18，長度為250mm，內徑為30mm，粒徑10μm。
7.根據權利要求1所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，所述流動相選自甲醇、乙腈、水、磷酸二氫鉀水溶液、磷酸二氫鈉水溶液中的一種或多種。
8.根據權利要求7所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，所述流動相為乙腈和磷酸二氫鉀水溶液。
9.根據權利要求8所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，所述流動相在0～30min內為梯度洗脫，在0min時，乙腈和磷酸二氫鉀水溶液的體積比為1:9；在30min時，乙腈和磷酸二氫鉀水溶液的體積比為(7:3)～(9:1)。
10.根據權利要求1所述的一種分離純化環磺酮原藥樣品中未知雜質的方法，其特征在于，所述流速為20～60mL/min。
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