[發明專利]一種中藥組合物及其制劑

有效

• 申請號: 202010034957.3
• 申請日: 2020-01-14
• 公開（公告）號: CN111035677B
• 公開（公告）日: 2022-07-22
• 發明（設計）人: 胡海峰;郝賽恒;劉學;李徹;喬曉利
• 申請（專利權）人: 國藥集團健康產業研究院有限公司;中國醫藥工業研究總院
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61P19/06
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本發明屬于中藥和天然藥物技術領域，公開了一種中藥組合物及其制劑。該中藥組合物主要含有以下成分：桂枝、赤芍、青風藤、牛膝、甘草。該組合物經一定的提取工藝得到相應的提取物，具有較顯著的鎮痛、消腫和降尿酸作用。以本組合提取物為基礎，加入一定量輔料，經噴霧干燥技術得到噴干粉，加入適量潤濕劑制成中藥顆粒劑。具有清熱燥濕，祛瘀通絡，健脾泄濁，消腫止痛之功效，用于治療高尿酸血癥和痛風。

技術領域

本發明屬于中藥和天然藥物技術領域，具體涉及一種具有鎮痛、消腫、降尿酸功效的中藥組合物及其制劑。

背景技術

痛風是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂及(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，屬代謝性風濕病范疇。本病臨床特點表現為高尿酸血癥及由此引起的反復發作的急性痛風性關節炎、慢性關節炎、關節畸形、出現痛風石、尿酸性尿路結石和間質性腎炎，嚴重可引起急性腎衰竭，主要臨床表現為關節紅、腫、熱、痛，常伴有關節活動受限。痛風的自然病程可分為急性發作期、間歇發作期、慢性痛風石病變期。目前我國痛風患病率為1％～3％，隨著生活水平的提高以及飲食結構的改變，痛風的發病率持續上升且呈現低齡化的態勢。

西醫對痛風的治療主要包括鎮痛、消腫和降尿酸三方面，原則概括起來主要有兩點：一是迅速而有效的緩解其急性發作；二是降低血尿酸，預防其反復發作。目前治療痛風急性發作主要使用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥或糖皮質激素等藥物；臨床上使用的降低血尿酸的藥物主要有抑制尿酸合成、促進尿酸排泄和促進尿酸分解三大類，代表藥物有別嘌呤醇、苯溴馬隆、丙磺舒以及拉布立酶等，療效可靠但副作用大，且停藥后易復發，具有一定的局限性和依賴性，嚴重危害患者健康。

痛風屬中醫“痹癥”范疇。痹者，其涵義為閉之意，是由風、寒、濕三氣雜合,“壅閉經絡，血氣不行”所形成。中醫辨證論治，標本兼治,具有多成分、多靶點綜合調節的特點，中藥取之于天然植物、動物、礦物，療效顯著，副作用小。近幾年，中醫藥治療痛風的研究取得了較大進展，備受關注。

中國專利CN103263655A公布了一種治療痛風性關節炎的中藥組合物，主要由制川烏、紅藤、川牛膝、青風藤、防己、清半夏、赤芍、干姜等34種藥材組成，各藥協同作用，療效顯著，其不足之處在于處方中制川烏、防己、半夏等原料藥有毒，處方成分多且藥材配比繁瑣。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，通過大量試驗篩選與優化，得到一種原料易得、效果顯著的新的中藥組合物，該組合物具有清熱燥濕，祛瘀通絡，健脾泄濁，消腫止痛之功效，用于治療痛風。

本發明的另一個目的是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種治療痛風的中藥組合物，以重量計，包含：桂枝10-30份，赤芍0-20份，青風藤15-40份，牛膝12-17份，甘草10-15份。

優選的，所述中藥組合物，以重量計，包含：桂枝10-30份，赤芍10-20份，青風藤15-27份，牛膝12-17份，甘草10-15份。

更優選的，所述中藥組合物，以重量計，包含：桂枝20-30份，赤芍10-20份，青風藤15-27份，牛膝12-17份，甘草10-15份。

本發明所述的中藥組合物，可以通過如下方法制備：將中藥材適當粉碎后，按照上述的中藥材質量份數，稱取中藥材粉末，加入5-20倍量的60-95％乙醇浸泡過夜，60℃加熱回流提取，提取液經過濾、濃縮至密度為1.15g/ml的浸膏，得到所述的中藥組合物。

本發明還提供一種所述中藥組合物顆粒劑，可以通過如下方法制備：取上述中藥組合物，分別加入中藥組合物量20％的糊精，攪拌均勻后,進行噴霧干燥制得噴干粉，加入適量95％乙醇作為潤濕劑制軟材，制粒，干燥即得顆粒劑。