[發明專利]一種脊椎植入物

有效

• 申請號: 202010034658.X
• 申請日: 2020-01-14
• 公開（公告）號: CN112294416B
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 謝健興;盧士鈞;羅冠昕;林穎聯;林士閎;丁伯瑤
• 申請（專利權）人: 臺灣地區“中央醫療器材股份有限公司”
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;安利霞

一種脊椎植入物，其包含：一填充件，其包含：一灌注裝置，其近端為一注入口，該灌注裝置具有至少一灌注口；以及一立體多孔裝置，該立體多孔裝置包覆至少部分的該灌注裝置，且覆蓋該至少一灌注口，其中，該立體多孔裝置可被壓縮后自動膨脹；一中空管件，其遠端和該填充件的近端利用可拆卸的結構結合；以及一醫療填充物，該醫療填充物經由該中空管件及該灌注裝置填充至該立體多孔裝置中。

本發明要求申請日為2019年7月31日、申請號為108127156的臺灣地區專利申請的優先權。

技術領域

本發明是有關一種脊椎植入物，特別是一種具有立體多孔裝置的脊椎植入物。

背景技術

在進行灌入或塞入醫療填充物于骨骼內的手術中，目前常見的手術方式有下列幾種：

利用機械式擴孔裝置(例如美國專利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665)進行骨骼擴孔，于骨骼內產生一空間。完成擴孔后，將擴孔裝置取出，接著再放入包覆裝置，然后進行灌入或塞入醫療填充物的手術。這類手術方式有下列幾項缺點：機械式擴孔裝置在擴孔時擠碎的松質骨(cancellous bone)碎片，經常掉在機械式擴孔裝置中，使該機械式擴孔裝置卡住，致使擴孔的組件無法收回(恢復至為收縮的狀態)，導致整支機械式擴孔裝置卡在擴孔部位，無法取出。

利用填充式擴孔裝置(例如美國專利5972015、6066154、6235043、6423083、6607544、6623505、6663647、6716216)進行骨骼擴孔，于骨骼內產生一空間。完成擴孔后，將擴孔裝置取出，接著再放入包覆裝置，然后進行灌入或塞入醫療填充物的手術。因填充式擴孔裝置多是將一氣球放入骨骼中，利用高壓，將液體(例如水)灌入氣球(依不同需求，使用各式各樣的氣球)中，使氣球膨脹以推擠骨骼內的松質骨以達到擴孔的目的。但該裝置或方法有諸多缺點，例如：該氣球必須連結灌嘴(nozzle)，因此高壓灌入液體時，可能造成氣球由灌嘴脫落的現象，甚至可能有氣球破裂等情況發生。

在不預先擴孔的情況下，直接將包覆裝置放入骨骼中并灌注醫療填充物，利用醫療填充物灌注于包覆裝置時的壓力，達到撐開骨骼的效果。該包覆裝置在灌入醫療填充物時，既是擴孔裝置，同時也是椎骨固定裝置(例如臺灣地區專利I321467、201112995；美國專利6248110)；或甚至舍棄包覆裝置，直接利用一灌注裝置將醫療填充物灌注在手術部位，以增強手術部位的固定(例如美國專利5514137)。這類手術方式有下列幾項缺點，由于沒有先進行擴孔，因此無法準確的控制灌注時的范圍，使得灌注完成后的方向可能與醫生原本預期不同的情況發生，甚至可能出現在灌入醫療填充物后，發現該包覆裝置沒有完全地撐起骨骼或醫療填充物在骨骼中四處流竄，甚至有可能流出骨骼外，或發生漿料式醫療填充物的濃度太稀或顆粒大小過小，使得灌注醫療填充物時無法順利的撐開骨骼，而大大的降低了原本應有的成效。

將機械式擴孔裝置作為椎骨固定裝置使用(例如美國專利20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821)，在機械式擴孔裝置植入骨骼，且撐開骨骼后，即進行醫療填充物的灌注，讓醫療填充物包覆機械式擴孔裝置，并于灌注完成后，將機械式擴孔裝置及醫療填充物一起留置于人體中。這類手術方式由于沒有包覆裝置，因此無法有效控制醫療填充物的流向，使得醫療填充物可能在骨骼中四處流竄，甚至有可能流出骨骼外。另外，醫療填充物無法有效且完整的包覆機械式擴孔裝置，而導致機械式擴孔裝置有可能慢慢地由完全展開的狀態，收縮成未完全展開的狀態，如此一來，骨骼并沒有完全的被撐開，即失去了椎骨固定裝置原本的目的。