[發(fā)明專利]一種桂龍咳喘寧片的制作方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010034234.3 | 申請日： | 2020-01-13 |
| 公開（公告）號： | CN113117039A | 公開（公告）日： | 2021-07-16 |
| 發(fā)明（設計）人： | 潘民儒;譚秋;戚火珍;鄭偉剛;張耀月;覃素霞 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣西泰諾制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/9068 | 分類號： | A61K36/9068;A61K9/28;A61P11/00;A61P11/06;A61P11/10;A61P11/14;A61K35/02;A61K35/618 |
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| 地址： | 537100 廣西壯*** | 國省代碼： | 廣西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 咳喘 制作方法 | ||
1.一種桂龍咳喘寧片的制作方法，其特征在于，包括以下重量組分：桂枝8.6％、龍骨17.2％、白芍8.6％、生姜8.6％、大棗8.6％、炙甘草5.2％、牡蠣17.2％、黃連1.8％、法半夏7.8％、瓜蔞皮8.6％、苦杏仁(炒)7.8％；水適量；
采取以下的工藝步驟來制作：
一、前處理并稱重備用：將以上組分經(jīng)過以下前處理備用；
1、桂枝：
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：用流動的飲用水清洗至藥材無污泥及水質(zhì)澄清，使藥材干凈，潤透；
③切制：將潤透好的藥材切成厚片(2～4mm)，備用；
④干燥：切制好的藥材，進行以下干燥處理：
一次烘干：將切制好的藥材，置于熱風循環(huán)烘箱中進行烘箱干燥1小時，干燥溫度控制在70℃-80℃；然后自然冷卻至常溫；
二次烘干：將經(jīng)過一次烘干的桂枝，置于真空干燥箱中進行減壓干燥1小時，干燥溫度控制在50℃-60℃；真空度為-0.9mPa——0.8mPa；然后自然冷卻至常溫；
三次烘干：將經(jīng)過二次烘干的桂枝，置于冷凍干燥機中進行干燥1小時，干燥溫度控制在0℃-5℃；自然冷卻至常溫；備用；
⑤粉碎：取④的桂枝飲片，粉碎成細粉，備用；
⑥滅菌：將桂枝細粉置真空滅菌柜內(nèi)115℃溫度滅菌30分鐘，取出備用；
2、龍骨：取經(jīng)檢驗合格的藥材，篩出雜質(zhì)，水沖洗干凈，投料；
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：用流動的飲用水清洗至藥材無污泥及水質(zhì)澄清，使藥材干凈；
③砸塊：將藥材砸成小塊(8～12mm)，備用；
3、白芍：
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：用流動的飲用水清洗至藥材無污泥及水質(zhì)澄清，使藥材干凈，潤透；
③切制：將潤透好的藥材切成厚片(2～4mm)，備用；
④干燥：切制好的藥材，一部分進行以下干燥處理：
1、一次烘干：置于熱風循環(huán)烘箱中進行干燥1小時，干燥溫度控制在80℃以下，備用；
2、二次烘干：置于真空冷凍干燥機中進行干燥1小時，干燥溫度控制在0℃-5℃；自然冷卻至常溫；備用；
⑤粉碎：取白芍飲片，粉碎成細粉，稱重備用；
⑥滅菌：將白芍細粉置真空滅菌柜內(nèi)115℃溫度滅菌30分鐘，取出備用；
4、生姜：
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：用流動的飲用水清洗至藥材無污泥及水質(zhì)澄清，使藥材干凈，潤透；
③切制：將潤透好的藥材切成厚片(2～4mm)，備用；
5、大棗：
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：用流動的飲用水清洗至藥材無污泥及水質(zhì)澄清，使藥材干凈；
③切制：將藥材破開，備用；
6、炙甘草：
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：用流動的飲用水洗干凈，潤透；
③切制：將潤透好的藥材切成厚片(2～4mm)；
④干燥：切制好的藥材，置于熱風循環(huán)烘箱中進行干燥，干燥溫度控制控制在80℃以下干燥，備用；
⑤炙甘草：稱取凈甘草片，加入藥材量25％蜂蜜，炮制備用；
7、牡蠣：
①洗凈：用流動的飲用水清洗至藥材無污泥及水質(zhì)澄清，使藥材干凈；
②干燥：藥材置于熱風循環(huán)烘箱中進行干燥，干燥溫度控制在80℃以下干燥，備用；
③研碎：將藥材研壓碎，備用；
8、黃連：
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：水洗干凈，至潤透；
③切制：將潤透好的藥材切成薄片(1～2mm)，備用；
9、法半夏：
①凈選加工；
②飲片切制；
③炒熟備用；
10、瓜蔞皮：
①洗凈：水洗干凈，稍晾干；
②切制：將潤透好的藥材切成寬絲(5～10mm)，備用；
11、炒苦杏仁：
①揀選：除去雜質(zhì)；
②洗凈：水洗干凈；
③干燥：取干凈藥材，置于熱風循環(huán)烘箱中進行干燥，干燥溫度控制在60℃以下干燥；備用；
④炒苦杏仁：稱取苦杏仁，炮制稱重備用；
⑤研碎：將藥材研壓碎，備用；
二、打粉：將全部重量的桂枝與48.8％重量的白芍各粉碎成細粉，能過80目篩，混勻；
三、提?。?/p>
①將以上全部份數(shù)的龍骨、白芍、生姜、大棗、炙甘草、牡蠣、黃連、法半夏、瓜蔞皮、苦杏仁(炒)飲片投入多功能提取罐中，加入8倍量的水，浸泡1～2小時，煎煮2小時，煮至規(guī)定時間關汽，抽取藥液，200目篩過濾得到初次濾液備用，多功能提取罐剩余藥渣作為一次加工原料；
②在①加工得到的一次加工原料中，第二次再加6倍量水，煎煮1小時，煮至規(guī)定時間關汽，抽取藥液，200目篩過濾得到二次濾液備用；多功能提取罐剩余藥渣作為二次加工原料；
③在②加工得到的二次加工原料中，第三次再加6倍量水，煎煮30分鐘，煮至規(guī)定時間關汽，抽取藥液，200目篩過濾得到三次濾液備用，多功能提取罐剩余藥渣給農(nóng)戶作燃料或肥料；
④合并初次濾液、二次濾液、三次濾液作為水提藥液，放置于貯液罐備用；
以上加工步驟中，提取罐的蒸汽壓力為0.1～0.2Mpa，罐內(nèi)壓力為0.05Mpa；
四、濃縮：
①將步驟三的貯液罐中備用的水提藥液，從貯液罐中進入雙效濃縮器中的I效蒸發(fā)器、II效蒸發(fā)器至視鏡2/3止，加熱以蒸汽壓力0.1Mpa為宜，并及時補料至正常液位；
②為維持較高的傳熱系數(shù)，I效蒸發(fā)器和II效蒸發(fā)器15分鐘排放冷凝水一次，每二小時排放加熱器的冷凝汽一次；
③料液濃縮到一定濃度后，將II效蒸發(fā)器中的料液轉(zhuǎn)入I效蒸發(fā)器中合并濃縮，并根據(jù)膏濃度的工藝要求進行放料(即收膏)，得到相對密度為1.25-1.28(60℃測)kg/m3，固形物為46％～51％的膏體，過100目篩，得清膏備用；
以上步驟中，雙效濃縮器的蒸汽壓力為0.1～0.2Mpa；真空度為I效-0.03～-0.04Mpa，II效-0.06～-0.08Mpa；
五、制劑：
所用到的組分為：清膏、桂枝細粉、白芍細粉、淀粉、聚維酮K30、硬脂酸鎂；
①配料：按以下重量組分依次稱取桂龍咳喘寧片清膏47.6％、桂枝細粉21.5％、白芍細粉10.5％、淀粉19％、聚維酮K30為1％等，待用；
②先將桂枝細粉、白芍細粉、淀粉、聚維酮K30放入混合機中，干混15分鐘；
③制軟材：物料干混15分鐘后，在攪拌下均勻加入清膏，繼續(xù)攪拌10分鐘制得的軟材色澤均勻一致；
④制濕顆粒：將軟材置于搖擺式顆粒機中，用16目尼龍篩制成濕顆粒；
⑤干燥：濕粒置于高效沸騰干燥機中干燥，溫度逐漸升高，干燥溫度控制在55～60℃，水份控制在2.0～5.0％取出，放冷；
⑥整粒：將制備好顆粒置搖擺式顆粒機中，用16目尼龍篩整粒(粗粒作為尾料處理)；
⑦總混：加入硬脂酸鎂混合25分鐘，混勻；然后將混合物置于干凈容器內(nèi)；
⑧壓片：利用壓片機將⑦的混合物正式壓片；所得藥片備用；
⑨包衣：利用高效包衣機將⑧中的藥片包薄膜衣，然后包好的薄膜衣片移至干凈干燥的布袋中，轉(zhuǎn)入包衣干燥室中干燥14-20小時；備用；
⑩分裝：分裝機利用內(nèi)包裝材料對⑨處理后的藥片進行內(nèi)包裝分裝；
包裝：利用自動包裝機對⑩處理后的藥片進行外包裝；
入庫：將包裝好的藥片入庫待售。
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